- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01910324
Detención Juvenil a la Vida Comunitaria (DTC)
Facilitando la Reintegración de Adolescentes Delincuentes de la Detención Juvenil a la Vida Comunitaria (DTC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio empleará un diseño completamente aleatorizado (2 condiciones) por 9 puntos de evaluación (línea de base, alta de la detención y 3, 6, 9, 18, 24, 36 y 42 meses después de la descarga de la detención), diseño de medidas repetidas por intención de tratar con múltiples variables dependientes. 154 hombres y mujeres (85 participantes del Centro de Detención Juvenil Regional de Miami Dade y 85 del Centro de Detención Juvenil de Pinellas) que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de tratamiento.
El estudio también incluirá una fase piloto de 6 meses. Durante esta fase, se desarrollarán los protocolos de intervención de detención MDFT y colaboración entre sistemas; se revisará el manual de tratamiento existente; se desarrollará el MDFT-CS con el módulo de prevención del VIH basado en la familia y la intervención estándar de educación sobre el VIH; los terapeutas familiares serán capacitados en la intervención MDFT (incluido el módulo de VIH/ETS); se pondrá a prueba la intervención MDFT-CS; se pondrá a prueba la batería de evaluación; se revisarán y finalizarán los protocolos, el manual y el paquete de capacitación; el personal de investigación será capacitado en todos los procedimientos y protocolos; y se desarrollarán procedimientos de gestión de datos.
Durante la Etapa 1, los adolescentes en todas las condiciones de intervención recibirán los servicios de detención estándar, que incluyen educación y atención médica. Además, los jóvenes asignados a la condición ESAU recibirán los servicios estándar de salud mental y abuso de sustancias que se ofrecen en la detención (principalmente de naturaleza psicoeducativa). Los jóvenes asignados a la intervención MDFT-CS no recibirán servicios estándar de salud mental/abuso de sustancias proporcionados por el centro de detención, ya que a estos jóvenes se les asignará un terapeuta de MDFT que abordará sus necesidades de problemas de salud mental y abuso de sustancias.
Tratamiento Experimental: Terapia Familiar Multidimensional-Sistemas Cruzados (MDFT-CS). En la Etapa 1 (en detención) MDFT-CS, el tratamiento experimental, consta de dos componentes principales: trabajo estándar inicial/de compromiso con los padres en el hogar y con adolescentes en detención (ambos realizados semanalmente durante la duración de la detención de los adolescentes) , además de un módulo de prevención de educación sobre el VIH de última generación basado en estrategias respaldadas por los CDC. El MDFT en detención será administrado por terapeutas empleados por la Universidad de Miami/Centro para la Investigación del Tratamiento del Abuso de Drogas en Adolescentes (CTRADA) que continuarán tratando al joven y la familia después de la liberación de la detención. En la Etapa 2, el tratamiento experimental incluye los componentes estándar de MDFT (4 unidades/objetivos de cambio general: adolescente, padre, interacción familiar y funcionamiento de los miembros de la familia frente a los sistemas sociales extrafamiliares relevantes, como la escuela y la justicia juvenil).
Servicios mejorados como de costumbre (ESAU). En la Etapa 1 (en detención), ESAU incluye dos componentes principales: los servicios estándar de tratamiento de drogas que brinda el personal de detención y la intervención de prevención de educación sobre el VIH de última generación que se brinda a todos los jóvenes participantes.
En la Etapa 2, los proveedores de tratamiento de drogas de la comunidad brindan tratamiento de drogas de alta calidad de forma ambulatoria. Para minimizar la heterogeneidad dentro de la condición de comparación y para brindar un mejor servicio y oportunidades de seguimiento del tratamiento, el estudio solo utilizará una agencia de tratamiento basada en la comunidad para administrar ESAU por localidad en cada centro de investigación.
Todas las medidas seleccionadas son psicométricamente sólidas, sensibles al cambio y se han utilizado ampliamente en estudios de tratamiento de abuso de sustancias en adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33760
- Pinellas Juvenile Detention Center
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Largo, Florida, Estados Unidos, 33771
- Operation PAR Inc.
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33054
- Here's Help, Inc.
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Miami-Dade Juvenile Detention Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 13 y 17 años
- Estar encarcelado en un centro de detención juvenil en la admisión
- Aprobar problemas de abuso de sustancias en MAYSI u otros formularios de admisión
- Tener al menos una figura paterna dispuesta/capaz de participar en las evaluaciones de intervención e investigación
- Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Retraso mental o trastornos generalizados del desarrollo
- Características psicóticas
- Tendencia suicida actual definida como Ideación + Plan + Alta intención de llevar a cabo el plan
- Alto riesgo de recibir colocación residencial a largo plazo directamente de la detención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistemas cruzados de terapia familiar multidimensional
En la Etapa 1 (en detención), los Sistemas cruzados de terapia familiar multidimensional (MDFT-CS, por sus siglas en inglés) consta de dos componentes principales: trabajo estándar inicial/de compromiso con los padres en el hogar y con adolescentes en detención, más un modulo de educacion en prevencion.
En la Etapa 2, MDFT-CS incluye los componentes estándar de MDFT: 1) intervenciones con el adolescente, 2) intervenciones con el padre, 3) intervenciones para mejorar la relación padre-adolescente, 4) intervenciones con otros miembros de la familia y 5) intervenciones con sistemas externos.
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Trabajo inicial/compromiso estándar en el hogar y la detención, además de un módulo de prevención de educación sobre el VIH de última generación, así como MDFT estándar que evalúa e interviene en cinco dominios: 1) Intervenciones con el adolescente, 2) intervenciones con los padres , 3) intervenciones para mejorar la relación padres-adolescente, 4) intervenciones con otros miembros de la familia, y 5) intervenciones con sistemas externos.
Otros nombres:
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Otro: Servicios mejorados como de costumbre
En la Etapa 1 (en detención), ESAU incluye dos componentes principales: servicios estándar de tratamiento de drogas brindados por personal de detención e intervención de prevención de educación sobre el VIH de última generación.
En la Etapa 2, los proveedores de tratamiento de drogas de la comunidad brindan tratamiento de drogas de alta calidad de forma ambulatoria.
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Servicios estándar de tratamiento de drogas en detención e intervención de prevención de educación sobre el VIH de última generación, así como tratamiento de drogas para pacientes ambulatorios proporcionado por proveedores comunitarios de tratamiento de drogas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses
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Se utilizarán el método de seguimiento del uso de drogas y alcohol en la línea de tiempo, los análisis de orina para el uso de drogas, el Inventario de Experiencias Personales y la Entrevista de Diagnóstico para Adolescentes-Light para medir el uso de sustancias.
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Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delincuencia
Periodo de tiempo: Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses
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La Escala de autoinforme de delincuencia de la Encuesta nacional de jóvenes y los registros de justicia penal/juvenil se utilizarán para medir la delincuencia.
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Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses
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Comportamientos sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses
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Seguimiento de la línea de tiempo de comportamientos sexuales de riesgo, análisis de orina para enfermedades de transmisión sexual (ETS) y pruebas de VIH.
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Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liddle HA, Dakof GA, Henderson C, Rowe C. Implementation outcomes of Multidimensional Family Therapy-Detention to Community: a reintegration program for drug-using juvenile detainees. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2011 Jun;55(4):587-604. doi: 10.1177/0306624X10366960. Epub 2010 Apr 28.
- Marvel F, Rowe CL, Colon-Perez L, DiClemente RJ, Liddle HA. Multidimensional family therapy HIV/STD risk-reduction intervention: an integrative family-based model for drug-involved juvenile offenders. Fam Process. 2009 Mar;48(1):69-84. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01268.x.
- Rowe CL, Wang W, Greenbaum P, Liddle HA. Predicting HIV/STD risk level and substance use disorders among incarcerated adolescents. J Psychoactive Drugs. 2008 Dec;40(4):503-12. doi: 10.1080/02791072.2008.10400656.
- Rowe CL, Alberga L, Dakof GA, Henderson CE, Ungaro R, Liddle HA. Family-Based HIV and Sexually Transmitted Infection Risk Reduction for Drug-Involved Young Offenders: 42-Month Outcomes. Fam Process. 2016 Jun;55(2):305-20. doi: 10.1111/famp.12206. Epub 2016 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20043161
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