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Detención Juvenil a la Vida Comunitaria (DTC)

21 de mayo de 2014 actualizado por: Howard Liddle, University of Miami

Facilitando la Reintegración de Adolescentes Delincuentes de la Detención Juvenil a la Vida Comunitaria (DTC)

El objetivo fundamental del estudio propuesto es desarrollar y probar una intervención familiar innovadora de dos etapas y entre sistemas para delincuentes juveniles que abusan de sustancias. La primera etapa del tratamiento experimental se brinda a jóvenes en entornos de detención juvenil. La segunda etapa de la intervención ocurre después de que el delincuente es liberado a la comunidad. Los participantes se asignan al azar a una de las dos condiciones del estudio: la intervención basada en la familia de sistemas cruzados (Terapia familiar multidimensional-Sistemas cruzados (MDFT-CS), o 2) Servicios mejorados como de costumbre (ESAU). Ambas condiciones incorporan la prevención del VIH en la detención y también examinaremos los efectos de un módulo de prevención del VIH/ETS basado en la familia más allá del impacto de una intervención educativa estándar sobre el VIH/ETS impartida en la detención al incluir la intervención continua del VIH/ETS en MDFT-CS siguiendo liberación de la detención. Hay cinco objetivos del estudio propuesto. Estos objetivos se relacionan con: 1) Desarrollo e implementación de intervenciones; 2) eficacia clínica; 3) Impacto de la prevención del VIH/SIDA/ETS; 4) Costos-beneficios comparativos; y 5) impacto a nivel de sistemas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio empleará un diseño completamente aleatorizado (2 condiciones) por 9 puntos de evaluación (línea de base, alta de la detención y 3, 6, 9, 18, 24, 36 y 42 meses después de la descarga de la detención), diseño de medidas repetidas por intención de tratar con múltiples variables dependientes. 154 hombres y mujeres (85 participantes del Centro de Detención Juvenil Regional de Miami Dade y 85 del Centro de Detención Juvenil de Pinellas) que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de tratamiento.

El estudio también incluirá una fase piloto de 6 meses. Durante esta fase, se desarrollarán los protocolos de intervención de detención MDFT y colaboración entre sistemas; se revisará el manual de tratamiento existente; se desarrollará el MDFT-CS con el módulo de prevención del VIH basado en la familia y la intervención estándar de educación sobre el VIH; los terapeutas familiares serán capacitados en la intervención MDFT (incluido el módulo de VIH/ETS); se pondrá a prueba la intervención MDFT-CS; se pondrá a prueba la batería de evaluación; se revisarán y finalizarán los protocolos, el manual y el paquete de capacitación; el personal de investigación será capacitado en todos los procedimientos y protocolos; y se desarrollarán procedimientos de gestión de datos.

Durante la Etapa 1, los adolescentes en todas las condiciones de intervención recibirán los servicios de detención estándar, que incluyen educación y atención médica. Además, los jóvenes asignados a la condición ESAU recibirán los servicios estándar de salud mental y abuso de sustancias que se ofrecen en la detención (principalmente de naturaleza psicoeducativa). Los jóvenes asignados a la intervención MDFT-CS no recibirán servicios estándar de salud mental/abuso de sustancias proporcionados por el centro de detención, ya que a estos jóvenes se les asignará un terapeuta de MDFT que abordará sus necesidades de problemas de salud mental y abuso de sustancias.

Tratamiento Experimental: Terapia Familiar Multidimensional-Sistemas Cruzados (MDFT-CS). En la Etapa 1 (en detención) MDFT-CS, el tratamiento experimental, consta de dos componentes principales: trabajo estándar inicial/de compromiso con los padres en el hogar y con adolescentes en detención (ambos realizados semanalmente durante la duración de la detención de los adolescentes) , además de un módulo de prevención de educación sobre el VIH de última generación basado en estrategias respaldadas por los CDC. El MDFT en detención será administrado por terapeutas empleados por la Universidad de Miami/Centro para la Investigación del Tratamiento del Abuso de Drogas en Adolescentes (CTRADA) que continuarán tratando al joven y la familia después de la liberación de la detención. En la Etapa 2, el tratamiento experimental incluye los componentes estándar de MDFT (4 unidades/objetivos de cambio general: adolescente, padre, interacción familiar y funcionamiento de los miembros de la familia frente a los sistemas sociales extrafamiliares relevantes, como la escuela y la justicia juvenil).

Servicios mejorados como de costumbre (ESAU). En la Etapa 1 (en detención), ESAU incluye dos componentes principales: los servicios estándar de tratamiento de drogas que brinda el personal de detención y la intervención de prevención de educación sobre el VIH de última generación que se brinda a todos los jóvenes participantes.

En la Etapa 2, los proveedores de tratamiento de drogas de la comunidad brindan tratamiento de drogas de alta calidad de forma ambulatoria. Para minimizar la heterogeneidad dentro de la condición de comparación y para brindar un mejor servicio y oportunidades de seguimiento del tratamiento, el estudio solo utilizará una agencia de tratamiento basada en la comunidad para administrar ESAU por localidad en cada centro de investigación.

Todas las medidas seleccionadas son psicométricamente sólidas, sensibles al cambio y se han utilizado ampliamente en estudios de tratamiento de abuso de sustancias en adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33760
        • Pinellas Juvenile Detention Center
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33771
        • Operation PAR Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33054
        • Here's Help, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
        • Miami-Dade Juvenile Detention Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 13 y 17 años
  • Estar encarcelado en un centro de detención juvenil en la admisión
  • Aprobar problemas de abuso de sustancias en MAYSI u otros formularios de admisión
  • Tener al menos una figura paterna dispuesta/capaz de participar en las evaluaciones de intervención e investigación
  • Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental o trastornos generalizados del desarrollo
  • Características psicóticas
  • Tendencia suicida actual definida como Ideación + Plan + Alta intención de llevar a cabo el plan
  • Alto riesgo de recibir colocación residencial a largo plazo directamente de la detención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistemas cruzados de terapia familiar multidimensional
En la Etapa 1 (en detención), los Sistemas cruzados de terapia familiar multidimensional (MDFT-CS, por sus siglas en inglés) consta de dos componentes principales: trabajo estándar inicial/de compromiso con los padres en el hogar y con adolescentes en detención, más un modulo de educacion en prevencion. En la Etapa 2, MDFT-CS incluye los componentes estándar de MDFT: 1) intervenciones con el adolescente, 2) intervenciones con el padre, 3) intervenciones para mejorar la relación padre-adolescente, 4) intervenciones con otros miembros de la familia y 5) intervenciones con sistemas externos.
Trabajo inicial/compromiso estándar en el hogar y la detención, además de un módulo de prevención de educación sobre el VIH de última generación, así como MDFT estándar que evalúa e interviene en cinco dominios: 1) Intervenciones con el adolescente, 2) intervenciones con los padres , 3) intervenciones para mejorar la relación padres-adolescente, 4) intervenciones con otros miembros de la familia, y 5) intervenciones con sistemas externos.
Otros nombres:
  • MDFT-CS
Otro: Servicios mejorados como de costumbre
En la Etapa 1 (en detención), ESAU incluye dos componentes principales: servicios estándar de tratamiento de drogas brindados por personal de detención e intervención de prevención de educación sobre el VIH de última generación. En la Etapa 2, los proveedores de tratamiento de drogas de la comunidad brindan tratamiento de drogas de alta calidad de forma ambulatoria.
Servicios estándar de tratamiento de drogas en detención e intervención de prevención de educación sobre el VIH de última generación, así como tratamiento de drogas para pacientes ambulatorios proporcionado por proveedores comunitarios de tratamiento de drogas
Otros nombres:
  • ESAU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses
Se utilizarán el método de seguimiento del uso de drogas y alcohol en la línea de tiempo, los análisis de orina para el uso de drogas, el Inventario de Experiencias Personales y la Entrevista de Diagnóstico para Adolescentes-Light para medir el uso de sustancias.
Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delincuencia
Periodo de tiempo: Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses
La Escala de autoinforme de delincuencia de la Encuesta nacional de jóvenes y los registros de justicia penal/juvenil se utilizarán para medir la delincuencia.
Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses
Comportamientos sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses
Seguimiento de la línea de tiempo de comportamientos sexuales de riesgo, análisis de orina para enfermedades de transmisión sexual (ETS) y pruebas de VIH.
Liberación de la detención a través del seguimiento de 42 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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