- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01910324
Ungdomsfængsling til samfundsliv (DTC)
Facilitering af unge lovovertræderes reintegration fra ungdomsfængsling til samfundsliv (DTC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende et fuldt randomiseret (2 tilstande) med 9 vurderingspunkter (baseline, udskrivelse fra tilbageholdelse og 3, 6, 9, 18, 24, 36 og 42 måneder efter tilbageholdelsesudskrivning), gentagne foranstaltninger intention-to-treat design med flere afhængige variable. 154 mænd og kvinder (85 deltagere fra Miami Dade Regional Juvenile Detention Center og 85 fra Pinellas Juvenile Detention Center), som opfylder undersøgelsens berettigelseskriterier, vil blive randomiseret til en af de to behandlingsbetingelser.
Undersøgelsen vil også omfatte en 6-måneders pilotfase. I denne fase vil MDFT-tilbageholdelsesintervention og protokoller for samarbejde på tværs af systemer blive udviklet; den eksisterende behandlingsmanual vil blive revideret; MDFT-CS med familiebaseret HIV-forebyggelsesmodul og standard HIV-uddannelsesintervention vil blive udviklet; familieterapeuter vil blive uddannet i MDFT-interventionen (inklusive HIV/STD-modulet); MDFT-CS-interventionen vil blive afprøvet; vurderingsbatteriet vil blive afprøvet; protokollerne, manualen og træningspakken vil blive revideret og færdiggjort; forskningspersonale vil blive uddannet i alle procedurer og protokoller; og datahåndteringsprocedurer vil blive udviklet.
Under trin 1 vil unge under alle interventionsforhold modtage standardtilbageholdelsestjenester, som omfatter uddannelse og sundhedspleje. Derudover vil unge, der er tildelt ESAU-tilstanden, modtage standardtjenesterne for mental sundhed og stofmisbrug, der tilbydes i tilbageholdelsen (hovedsageligt psykoedukativ karakter). Unge, der er tilknyttet MDFT-CS-interventionen, vil ikke modtage standardydelser for mental sundhed/stofmisbrug leveret af arresthuset, da disse unge vil blive tildelt en MDFT-terapeut, som vil løse deres behov for mental sundhed og stofmisbrug.
Eksperimentel behandling: Multidimensional Family Therapy-Cross Systems (MDFT-CS). I trin 1 (i detention) MDFT-CS, den eksperimentelle behandling, består af to hovedkomponenter: standard indledende/engagement arbejde med forældre i hjemmet og med unge i detentionen (begge udføres ugentligt i varigheden af de unges ophold i detentionen) , plus et avanceret HIV-uddannelsesforebyggelsesmodul baseret på CDC-godkendte strategier. Den tilbageholdte MDFT vil blive leveret af terapeuter ansat ved University of Miami/Center for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA), som vil fortsætte med at behandle de unge og familien efter løsladelse fra tilbageholdelsen. I fase 2 omfatter den eksperimentelle behandling standard MDFT-komponenterne (4 overordnede forandringsenheder/mål: teenager, forældre, familieinteraktion og familiemedlemmernes funktion i forhold til relevante ekstrafamiliære sociale systemer såsom skole og ungdomsret).
Enhanced Services as Usual (ESAU). I trin 1 (i frihedsberøvelse) inkluderer ESAU to hovedkomponenter - standardbehandling af narkotika, der leveres af interneringspersonale, og avanceret hiv-undervisningsforebyggende intervention leveret til alle deltagende unge.
I fase 2 leverer lægemiddelbehandlingsudbydere i lokalsamfundet højkvalitets stofbehandling på ambulant basis. For at minimere heterogenitet inden for sammenligningstilstanden og for at give bedre service og muligheder for behandlingssporing, vil undersøgelsen kun bruge ét lokalsamfundsbaseret behandlingsbureau til at levere ESAU pr. lokalitet på hvert forskningscenter.
Alle udvalgte foranstaltninger er psykometrisk stærke, følsomme over for forandringer og er blevet brugt i vid udstrækning i studier af stofmisbrug hos unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33760
- Pinellas Juvenile Detention Center
-
Largo, Florida, Forenede Stater, 33771
- Operation PAR Inc.
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33054
- Here's Help, Inc.
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33142
- Miami-Dade Juvenile Detention Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 13 og 17 år
- Bliv indespærret i ungdomsforvaring ved indtagelse
- Godkend misbrugsproblemer på MAYSI eller andre indtagelsesformer
- Hav mindst én forældrefigur villig/i stand til at deltage i interventions- og forskningsvurderingerne
- Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelser
- Psykotiske træk
- Aktuel suicidalitet defineret som Ideation + Plan + Høj intention om at gennemføre planen
- Høj risiko for at modtage langtidsanbringelse direkte fra tilbageholdelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multidimensionel familieterapi på tværs af systemer
I trin 1 (i frihedsberøvelse) består Multidimensional Family Therapy Cross-Systems (MDFT-CS) af to hovedkomponenter: standard indledende/engagement arbejde med forældre i hjemmet og med unge i tilbageholdelse, plus en state-of-the-art HIV uddannelsesforebyggende modul.
I fase 2 inkluderer MDFT-CS standard MDFT-komponenterne: 1) interventioner med den unge, 2) interventioner med forælderen, 3) interventioner for at forbedre forholdet mellem forældre og unge, 4) interventioner med andre familiemedlemmer og 5) interventioner med eksterne systemer.
|
Standard indledende/engagement arbejde i hjemmet og frihedsberøvelse, plus et avanceret hiv-uddannelsesforebyggelsesmodul samt standard MDFT, som vurderer og griber ind på fem domæner: 1) Interventioner med den unge, 2) interventioner med forælderen , 3) interventioner for at forbedre forholdet mellem forældre og unge, 4) interventioner med andre familiemedlemmer og 5) interventioner med eksterne systemer.
Andre navne:
|
|
Andet: Forbedrede tjenester som sædvanlig
I trin 1 (i frihedsberøvelse) omfatter ESAU to hovedkomponenter: standard stofbehandlingsydelser leveret af interneringspersonale og avanceret hiv-undervisningsforebyggende intervention.
I fase 2 leverer lægemiddelbehandlingsudbydere i lokalsamfundet højkvalitets stofbehandling på ambulant basis.
|
Standard stofbehandlingstjenester inden for frihedsberøvelse og avanceret hiv-undervisningsforebyggende intervention samt ambulant stofbehandling leveret af lokale lægemiddelbehandlingsudbydere
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug
Tidsramme: Frigivelse fra tilbageholdelse gennem 42 måneders opfølgning
|
Tidslinjeopfølgningsmetode for stof- og alkoholbrug, urinanalyser for stofbrug, personlig erfaringsopgørelse og adolescent diagnostic interview-Light vil blive brugt til at måle stofbrug.
|
Frigivelse fra tilbageholdelse gennem 42 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriminalitet
Tidsramme: Frigivelse fra tilbageholdelse gennem 42 måneders opfølgning
|
National Youth Survey Self-Report Delinquency Scale og ungdoms-/kriminalrets optegnelser vil blive brugt til at måle kriminalitet
|
Frigivelse fra tilbageholdelse gennem 42 måneders opfølgning
|
|
Seksuel risikoadfærd
Tidsramme: Frigivelse fra tilbageholdelse gennem 42 måneders opfølgning
|
Tidslinjeopfølgning af seksuel risikoadfærd, urinanalyser for seksuelt overførte sygdomme (STD'er) og HIV-testning.
|
Frigivelse fra tilbageholdelse gennem 42 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liddle HA, Dakof GA, Henderson C, Rowe C. Implementation outcomes of Multidimensional Family Therapy-Detention to Community: a reintegration program for drug-using juvenile detainees. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2011 Jun;55(4):587-604. doi: 10.1177/0306624X10366960. Epub 2010 Apr 28.
- Marvel F, Rowe CL, Colon-Perez L, DiClemente RJ, Liddle HA. Multidimensional family therapy HIV/STD risk-reduction intervention: an integrative family-based model for drug-involved juvenile offenders. Fam Process. 2009 Mar;48(1):69-84. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01268.x.
- Rowe CL, Wang W, Greenbaum P, Liddle HA. Predicting HIV/STD risk level and substance use disorders among incarcerated adolescents. J Psychoactive Drugs. 2008 Dec;40(4):503-12. doi: 10.1080/02791072.2008.10400656.
- Rowe CL, Alberga L, Dakof GA, Henderson CE, Ungaro R, Liddle HA. Family-Based HIV and Sexually Transmitted Infection Risk Reduction for Drug-Involved Young Offenders: 42-Month Outcomes. Fam Process. 2016 Jun;55(2):305-20. doi: 10.1111/famp.12206. Epub 2016 Feb 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20043161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multidimensionel familieterapi på tværs af systemer
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Medtronic CardiovascularMedtronicAfsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetOrdblindhed | Specialundervisning | Børn med særlige behovHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder | Specialundervisning | Attention Deficit Disorder | Børn med særlige behov | HyperaktivitetsforstyrrelseHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Regenesis Biomedical, Inc.Trukket tilbagePostoperativ smerteForenede Stater
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Tangent Cardiovascular Inc.RekrutteringTrikuspidal regurgitation | Tricuspid regurgitation Funktionel | Tricuspid regurgitation (TR)Paraguay