Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdomsfengsling til samfunnsliv (DTC)

21. mai 2014 oppdatert av: Howard Liddle, University of Miami

Tilrettelegging for ungdomsforbryteres reintegrering fra ungdomsfengsel til samfunnsliv (DTC)

Det grunnleggende målet med den foreslåtte studien er å utvikle og teste en innovativ to-trinns, tverrsystembasert familiebasert intervensjon for rusmisbrukende ungdomsforbrytere. Den første fasen av den eksperimentelle behandlingen er gitt for ungdommer i ungdomsforvaring. Trinn to av intervensjonen skjer etter at lovbryteren er løslatt til samfunnet. Deltakerne blir randomisert til en av to studiebetingelser: den familiebaserte intervensjonen på tvers av systemer (Multidimensional Family Therapy-Cross Systems (MDFT-CS), eller 2) Enhanced Services as Usual (ESAU). Begge forholdene inkluderer HIV-forebygging i internering, og vi vil også undersøke effekten av en familiebasert HIV/STD-forebyggingsmodul utover virkningen av en standard HIV/STD-opplæringsintervensjon levert i internering ved å inkludere pågående HIV/STD-intervensjon i MDFT-CS etter løslatelse fra forvaring. Det er fem mål med den foreslåtte studien. Disse målene er knyttet til: 1) Intervensjonsutvikling og implementering; 2) Klinisk effektivitet; 3) Virkningen av HIV/AIDS/STD-forebygging; 4) Sammenlignende nytte-kostnader; og 5) innvirkning på systemnivå

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke en fullstendig randomisert (2 tilstander) med 9 vurderingspunkter (grunnlinje, utskrivning fra internering og 3, 6, 9, 18, 24, 36 og 42 måneder etter utskrivning), gjentatte tiltak med intensjon-til-behandling design med flere avhengige variabler. 154 menn og kvinner (85 deltakere fra Miami Dade Regional Juvenile Detention Center og 85 fra Pinellas Juvenile Detention Center) som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene vil bli randomisert til en av de to behandlingstilstandene.

Studien vil også inkludere en 6-måneders pilotfase. I løpet av denne fasen vil MDFT-intervensjonsintervensjon og samarbeidsprotokoller på tvers av systemer bli utviklet; den eksisterende behandlingsmanualen vil bli revidert; MDFT-CS med familiebasert HIV-forebyggingsmodul og standard HIV-pedagogisk intervensjon vil bli utviklet; familieterapeuter vil bli opplært i MDFT-intervensjonen (inkludert HIV/STD-modulen); MDFT-CS-intervensjonen vil bli pilotert; vurderingsbatteriet vil bli pilotert; protokollene, manualen og opplæringspakken vil bli revidert og ferdigstilt; forskningspersonell vil bli opplært i alle prosedyrer og protokoller; og datahåndteringsprosedyrer vil bli utviklet.

I løpet av trinn 1 vil ungdom i alle intervensjonsforhold motta standard forvaringstjenester, som inkluderer utdanning og helsehjelp. I tillegg vil ungdom som er tilordnet ESAU-tilstanden motta standard tjenester for psykisk helse og rus som tilbys i interneringen (hovedsakelig psykoedukativ karakter). Ungdom som er tildelt MDFT-CS-intervensjonen vil ikke motta standard tjenester for psykisk helse/rusmisbruk som tilbys av interneringssenteret, da disse ungdommene vil bli tildelt en MDFT-terapeut som vil dekke deres behov for psykisk helse og rusproblemer.

Eksperimentell behandling: Multidimensjonale familieterapi-krysssystemer (MDFT-CS). I trinn 1 (i forvaring) består MDFT-CS, den eksperimentelle behandlingen, av to hovedkomponenter: standard innledende/engasjementsarbeid med foreldre i hjemmet og med ungdommer i internering (begge utføres ukentlig så lenge ungdommene oppholder seg i forvaring) , pluss en toppmoderne HIV-undervisningsforebyggingsmodul basert på CDC-godkjente strategier. Den internerte MDFT vil bli levert av terapeuter ansatt ved University of Miami/Center for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA) som vil fortsette å behandle ungdom og familie etter løslatelse fra internering. I trinn 2 inkluderer den eksperimentelle behandlingen standard MDFT-komponenter (4 overordnede endringsenheter/mål: ungdom, foreldre, familieinteraksjon og familiemedlemmenes funksjon i forhold til relevante ekstrafamiliære sosiale systemer som skole og ungdomsrett).

Enhanced Services as Usual (ESAU). I trinn 1 (i internering) inkluderer ESAU to hovedkomponenter - standard narkotikabehandlingstjenester som leveres av interneringspersonale, og state-of-the-art HIV-undervisningsforebyggende intervensjon levert til alle deltakende ungdommer.

I trinn 2 leverer legemiddelbehandlingsleverandører av høy kvalitet på poliklinisk basis. For å minimere heterogenitet innenfor sammenligningstilstanden, og for å gi bedre service og behandlingssporingsmuligheter, vil studien bare bruke ett fellesskapsbasert behandlingsbyrå for å levere ESAU per lokalitet ved hvert forskningssenter.

Alle tiltakene som er valgt er psykometrisk sterke, følsomme for endringer og har blitt mye brukt i rusbehandlingsstudier for ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33760
        • Pinellas Juvenile Detention Center
      • Largo, Florida, Forente stater, 33771
        • Operation PAR Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Forente stater, 33054
        • Here's Help, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33142
        • Miami-Dade Juvenile Detention Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 13 og 17 år
  • Bli fengslet i ungdomsfengsel ved inntak
  • Støtter rusproblemer på MAYSI eller andre inntaksformer
  • Ha minst én forelder som vil/kan delta i intervensjons- og forskningsvurderinger
  • Gi informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelser
  • Psykotiske trekk
  • Nåværende suicidalitet definert som Ideasjon + Plan + Høy intensjon om å gjennomføre planen
  • Høy risiko for å få langtidsplassering direkte fra internering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multidimensjonal familieterapi på tvers av systemer
I trinn 1 (i forvaring) består multidimensjonal familieterapi på tvers av systemer (MDFT-CS) av to hovedkomponenter: standard innledende/engasjementsarbeid med foreldre i hjemmet og med ungdommer i internering, pluss en toppmoderne HIV utdanningsforebyggende modul. I trinn 2 inkluderer MDFT-CS standard MDFT-komponenter: 1) intervensjoner med ungdommen, 2) intervensjoner med forelderen, 3) intervensjoner for å forbedre forholdet mellom foreldre og ungdom, 4) intervensjoner med andre familiemedlemmer og 5) intervensjoner med eksterne systemer.
Standard innledende/engasjementsarbeid i hjemmet og internering, pluss en topp moderne HIV-undervisningsforebyggingsmodul samt standard MDFT som vurderer og intervenerer på fem domener: 1) Intervensjoner med ungdom, 2) intervensjoner med forelder , 3) intervensjoner for å forbedre forholdet mellom foreldre og ungdom, 4) intervensjoner med andre familiemedlemmer, og 5) intervensjoner med eksterne systemer.
Andre navn:
  • MDFT-CS
Annen: Forbedrede tjenester som vanlig
I trinn 1 (i internering) inkluderer ESAU to hovedkomponenter: standard narkotikabehandlingstjenester levert av interneringspersonale, og state-of-the-art forebyggende intervensjon om hiv-undervisning. I trinn 2 leverer legemiddelbehandlingsleverandører av høy kvalitet på poliklinisk basis.
Standard rusbehandlingstjenester i internering og toppmoderne HIV-undervisningsforebyggende intervensjon, så vel som poliklinisk medikamentell behandling gitt av lokale narkotikabehandlingsleverandører
Andre navn:
  • ESAU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stoffbruk
Tidsramme: Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging
Tidslinje oppfølgingsmetode for narkotika- og alkoholbruk, urinanalyser for narkotikabruk, personlig erfaringsinventar og ungdomsdiagnostisk intervju-lys vil bli brukt for å måle rusmiddelbruk.
Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kriminalitet
Tidsramme: Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging
National Youth Survey Self-Report Delinquency Scale og ungdoms-/kriminalrettsregisteret vil bli brukt til å måle lovbrudd
Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging
Seksuell risikoatferd
Tidsramme: Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging
Tidslinje oppfølging av seksuell risikoatferd, urinanalyser for seksuelt overførbare sykdommer (kjønnssykdommer) og HIV-testing.
Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere