- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01910324
Ungdomsfengsling til samfunnsliv (DTC)
Tilrettelegging for ungdomsforbryteres reintegrering fra ungdomsfengsel til samfunnsliv (DTC)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke en fullstendig randomisert (2 tilstander) med 9 vurderingspunkter (grunnlinje, utskrivning fra internering og 3, 6, 9, 18, 24, 36 og 42 måneder etter utskrivning), gjentatte tiltak med intensjon-til-behandling design med flere avhengige variabler. 154 menn og kvinner (85 deltakere fra Miami Dade Regional Juvenile Detention Center og 85 fra Pinellas Juvenile Detention Center) som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene vil bli randomisert til en av de to behandlingstilstandene.
Studien vil også inkludere en 6-måneders pilotfase. I løpet av denne fasen vil MDFT-intervensjonsintervensjon og samarbeidsprotokoller på tvers av systemer bli utviklet; den eksisterende behandlingsmanualen vil bli revidert; MDFT-CS med familiebasert HIV-forebyggingsmodul og standard HIV-pedagogisk intervensjon vil bli utviklet; familieterapeuter vil bli opplært i MDFT-intervensjonen (inkludert HIV/STD-modulen); MDFT-CS-intervensjonen vil bli pilotert; vurderingsbatteriet vil bli pilotert; protokollene, manualen og opplæringspakken vil bli revidert og ferdigstilt; forskningspersonell vil bli opplært i alle prosedyrer og protokoller; og datahåndteringsprosedyrer vil bli utviklet.
I løpet av trinn 1 vil ungdom i alle intervensjonsforhold motta standard forvaringstjenester, som inkluderer utdanning og helsehjelp. I tillegg vil ungdom som er tilordnet ESAU-tilstanden motta standard tjenester for psykisk helse og rus som tilbys i interneringen (hovedsakelig psykoedukativ karakter). Ungdom som er tildelt MDFT-CS-intervensjonen vil ikke motta standard tjenester for psykisk helse/rusmisbruk som tilbys av interneringssenteret, da disse ungdommene vil bli tildelt en MDFT-terapeut som vil dekke deres behov for psykisk helse og rusproblemer.
Eksperimentell behandling: Multidimensjonale familieterapi-krysssystemer (MDFT-CS). I trinn 1 (i forvaring) består MDFT-CS, den eksperimentelle behandlingen, av to hovedkomponenter: standard innledende/engasjementsarbeid med foreldre i hjemmet og med ungdommer i internering (begge utføres ukentlig så lenge ungdommene oppholder seg i forvaring) , pluss en toppmoderne HIV-undervisningsforebyggingsmodul basert på CDC-godkjente strategier. Den internerte MDFT vil bli levert av terapeuter ansatt ved University of Miami/Center for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA) som vil fortsette å behandle ungdom og familie etter løslatelse fra internering. I trinn 2 inkluderer den eksperimentelle behandlingen standard MDFT-komponenter (4 overordnede endringsenheter/mål: ungdom, foreldre, familieinteraksjon og familiemedlemmenes funksjon i forhold til relevante ekstrafamiliære sosiale systemer som skole og ungdomsrett).
Enhanced Services as Usual (ESAU). I trinn 1 (i internering) inkluderer ESAU to hovedkomponenter - standard narkotikabehandlingstjenester som leveres av interneringspersonale, og state-of-the-art HIV-undervisningsforebyggende intervensjon levert til alle deltakende ungdommer.
I trinn 2 leverer legemiddelbehandlingsleverandører av høy kvalitet på poliklinisk basis. For å minimere heterogenitet innenfor sammenligningstilstanden, og for å gi bedre service og behandlingssporingsmuligheter, vil studien bare bruke ett fellesskapsbasert behandlingsbyrå for å levere ESAU per lokalitet ved hvert forskningssenter.
Alle tiltakene som er valgt er psykometrisk sterke, følsomme for endringer og har blitt mye brukt i rusbehandlingsstudier for ungdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33760
- Pinellas Juvenile Detention Center
-
Largo, Florida, Forente stater, 33771
- Operation PAR Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Forente stater, 33054
- Here's Help, Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33142
- Miami-Dade Juvenile Detention Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 13 og 17 år
- Bli fengslet i ungdomsfengsel ved inntak
- Støtter rusproblemer på MAYSI eller andre inntaksformer
- Ha minst én forelder som vil/kan delta i intervensjons- og forskningsvurderinger
- Gi informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelser
- Psykotiske trekk
- Nåværende suicidalitet definert som Ideasjon + Plan + Høy intensjon om å gjennomføre planen
- Høy risiko for å få langtidsplassering direkte fra internering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multidimensjonal familieterapi på tvers av systemer
I trinn 1 (i forvaring) består multidimensjonal familieterapi på tvers av systemer (MDFT-CS) av to hovedkomponenter: standard innledende/engasjementsarbeid med foreldre i hjemmet og med ungdommer i internering, pluss en toppmoderne HIV utdanningsforebyggende modul.
I trinn 2 inkluderer MDFT-CS standard MDFT-komponenter: 1) intervensjoner med ungdommen, 2) intervensjoner med forelderen, 3) intervensjoner for å forbedre forholdet mellom foreldre og ungdom, 4) intervensjoner med andre familiemedlemmer og 5) intervensjoner med eksterne systemer.
|
Standard innledende/engasjementsarbeid i hjemmet og internering, pluss en topp moderne HIV-undervisningsforebyggingsmodul samt standard MDFT som vurderer og intervenerer på fem domener: 1) Intervensjoner med ungdom, 2) intervensjoner med forelder , 3) intervensjoner for å forbedre forholdet mellom foreldre og ungdom, 4) intervensjoner med andre familiemedlemmer, og 5) intervensjoner med eksterne systemer.
Andre navn:
|
|
Annen: Forbedrede tjenester som vanlig
I trinn 1 (i internering) inkluderer ESAU to hovedkomponenter: standard narkotikabehandlingstjenester levert av interneringspersonale, og state-of-the-art forebyggende intervensjon om hiv-undervisning.
I trinn 2 leverer legemiddelbehandlingsleverandører av høy kvalitet på poliklinisk basis.
|
Standard rusbehandlingstjenester i internering og toppmoderne HIV-undervisningsforebyggende intervensjon, så vel som poliklinisk medikamentell behandling gitt av lokale narkotikabehandlingsleverandører
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoffbruk
Tidsramme: Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging
|
Tidslinje oppfølgingsmetode for narkotika- og alkoholbruk, urinanalyser for narkotikabruk, personlig erfaringsinventar og ungdomsdiagnostisk intervju-lys vil bli brukt for å måle rusmiddelbruk.
|
Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriminalitet
Tidsramme: Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging
|
National Youth Survey Self-Report Delinquency Scale og ungdoms-/kriminalrettsregisteret vil bli brukt til å måle lovbrudd
|
Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging
|
|
Seksuell risikoatferd
Tidsramme: Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging
|
Tidslinje oppfølging av seksuell risikoatferd, urinanalyser for seksuelt overførbare sykdommer (kjønnssykdommer) og HIV-testing.
|
Løslatelse fra forvaring gjennom 42 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liddle HA, Dakof GA, Henderson C, Rowe C. Implementation outcomes of Multidimensional Family Therapy-Detention to Community: a reintegration program for drug-using juvenile detainees. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2011 Jun;55(4):587-604. doi: 10.1177/0306624X10366960. Epub 2010 Apr 28.
- Marvel F, Rowe CL, Colon-Perez L, DiClemente RJ, Liddle HA. Multidimensional family therapy HIV/STD risk-reduction intervention: an integrative family-based model for drug-involved juvenile offenders. Fam Process. 2009 Mar;48(1):69-84. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01268.x.
- Rowe CL, Wang W, Greenbaum P, Liddle HA. Predicting HIV/STD risk level and substance use disorders among incarcerated adolescents. J Psychoactive Drugs. 2008 Dec;40(4):503-12. doi: 10.1080/02791072.2008.10400656.
- Rowe CL, Alberga L, Dakof GA, Henderson CE, Ungaro R, Liddle HA. Family-Based HIV and Sexually Transmitted Infection Risk Reduction for Drug-Involved Young Offenders: 42-Month Outcomes. Fam Process. 2016 Jun;55(2):305-20. doi: 10.1111/famp.12206. Epub 2016 Feb 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20043161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .