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Jugendarrest zum Gemeinschaftsleben (DTC)

21. Mai 2014 aktualisiert von: Howard Liddle, University of Miami

Erleichterung der Wiedereingliederung jugendlicher Straftäter aus der Jugendhaft in das Gemeinschaftsleben (DTC)

Das grundlegende Ziel der vorgeschlagenen Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer innovativen zweistufigen, systemübergreifenden familienbasierten Intervention für substanzmissbrauchende jugendliche Straftäter. Die erste Stufe der experimentellen Behandlung ist für Jugendliche in Jugendhafteinrichtungen vorgesehen. Phase zwei der Intervention findet statt, nachdem der Täter in die Gemeinschaft entlassen wurde. Die Teilnehmer werden für eine von zwei Studienbedingungen randomisiert: die systemübergreifende familienbasierte Intervention (Multidimensional Family Therapy-Cross Systems (MDFT-CS) oder 2) Enhanced Services as Usual (ESAU). Beide Bedingungen beinhalten die HIV-Prävention in der Haft, und wir werden auch die Auswirkungen eines familienbasierten HIV/STD-Präventionsmoduls über die Auswirkungen einer standardmäßigen HIV/STD-Aufklärungsintervention hinaus untersuchen, die in der Haft durchgeführt wird, indem wir die laufende HIV/STD-Intervention in die MDFT-CS-Nachfolge aufnehmen Haftentlassung. Die vorgeschlagene Studie verfolgt fünf Ziele. Diese Ziele beziehen sich auf: 1) Interventionsentwicklung und -umsetzung; 2) Klinische Wirksamkeit; 3) Auswirkung der HIV/AIDS/STD-Prävention; 4) Kosten-Nutzen-Vergleich; und 5) Auswirkungen auf Systemebene

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein vollständig randomisiertes (2 Bedingungen) um 9 Bewertungspunkte (Basislinie, Entlassung aus der Haft und 3, 6, 9, 18, 24, 36 und 42 Monate nach der Entlassung aus der Haft), wiederholtes Maß-Intent-to-Treat-Design verwenden mit mehreren abhängigen Variablen. 154 Männer und Frauen (85 Teilnehmer aus dem Miami Dade Regional Juvenile Detention Center und 85 aus dem Pinellas Juvenile Detention Center), die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen, werden randomisiert einer der beiden Behandlungsbedingungen zugewiesen.

Die Studie umfasst auch eine 6-monatige Pilotphase. Während dieser Phase werden die MDFT-Haftintervention und Protokolle für die systemübergreifende Zusammenarbeit entwickelt; das bestehende Behandlungsmanual wird überarbeitet; das MDFT-CS mit familienbasiertem HIV-Präventionsmodul und standardmäßiger HIV-Aufklärungsmaßnahme wird entwickelt; Familientherapeuten werden in der MDFT-Intervention (einschließlich HIV/STD-Modul) geschult; die MDFT-CS-Intervention wird erprobt; die Bewertungsbatterie wird pilotiert; die Protokolle, das Handbuch und das Schulungspaket werden überarbeitet und fertiggestellt; Forschungspersonal wird in allen Verfahren und Protokollen geschult; und Datenverwaltungsverfahren werden entwickelt.

Während Phase 1 erhalten Jugendliche unter allen Interventionsbedingungen Standardhaftdienste, die Bildung und Gesundheitsversorgung umfassen. Darüber hinaus erhalten Jugendliche, die der ESAU-Krankheit zugewiesen wurden, die in der Haft angebotenen Standarddienste für psychische Gesundheit und Drogenmissbrauch (hauptsächlich psychoedukativer Natur). Jugendliche, die der MDFT-CS-Intervention zugewiesen sind, erhalten keine standardmäßigen psychischen Gesundheits- / Drogenmissbrauchsdienste, die von der Haftanstalt bereitgestellt werden, da diesen Jugendlichen ein MDFT-Therapeut zugewiesen wird, der sich um ihre Probleme mit psychischer Gesundheit und Drogenmissbrauch kümmert.

Experimentelle Behandlung: Multidimensionale Familientherapie-Cross-Systeme (MDFT-CS). In Stufe 1 (in Haft) besteht MDFT-CS, die experimentelle Behandlung, aus zwei Hauptkomponenten: Standard-Anfangs-/Engagementarbeit mit Eltern zu Hause und mit Jugendlichen in Haft (beide wöchentlich für die Dauer des Aufenthalts der Jugendlichen in Haft) , sowie ein hochmodernes HIV-Aufklärungs-Präventionsmodul, das auf CDC-gebilligten Strategien basiert. Der inhaftierte MDFT wird von Therapeuten durchgeführt, die an der University of Miami/Center for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA) angestellt sind und die Jugendlichen und Familien nach der Entlassung aus der Haft weiter behandeln werden. In Stufe 2 umfasst die experimentelle Behandlung die Standard-MDFT-Komponenten (4 allgemeine Veränderungseinheiten/Ziele: Jugendlicher, Elternteil, familiäre Interaktion und Funktionieren der Familienmitglieder gegenüber relevanten außerfamiliären sozialen Systemen wie Schule und Jugendgerichtsbarkeit).

Erweiterte Dienste wie gewohnt (ESAU). In Stufe 1 (in Haft) umfasst ESAU zwei Hauptkomponenten – Standard-Drogenbehandlungsdienste, die von Haftpersonal erbracht werden, und hochmoderne HIV-Aufklärungs-Präventionsinterventionen, die allen teilnehmenden Jugendlichen angeboten werden.

In Stufe 2 bieten kommunale Anbieter von Drogenbehandlungen eine qualitativ hochwertige Arzneimittelbehandlung auf ambulanter Basis an. Um die Heterogenität innerhalb der Vergleichsbedingung zu minimieren und um bessere Service- und Behandlungsnachverfolgungsmöglichkeiten zu bieten, wird die Studie nur eine gemeindebasierte Behandlungsagentur verwenden, um ESAU pro Standort in jedem Forschungszentrum bereitzustellen.

Alle ausgewählten Maßnahmen sind psychometrisch stark, empfindlich gegenüber Veränderungen und wurden in Studien zur Behandlung von Drogenmissbrauch bei Jugendlichen häufig eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33760
        • Pinellas Juvenile Detention Center
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33771
        • Operation PAR Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33054
        • Here's Help, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33142
        • Miami-Dade Juvenile Detention Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 13 und 17 Jahre alt sein
  • Bei der Aufnahme in einer Jugendhaftanstalt inhaftiert sein
  • Befürworten Sie Drogenmissbrauchsprobleme auf dem MAYSI oder anderen Einnahmeformen
  • Haben Sie mindestens eine Elternfigur, die bereit/in der Lage ist, an den Interventions- und Forschungsbewertungen teilzunehmen
  • Erteilen Sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Retardierung oder tiefgreifende Entwicklungsstörungen
  • Psychotische Merkmale
  • Aktuelle Suizidalität definiert als Ideenfindung + Plan + hohe Absicht, den Plan auszuführen
  • Hohes Risiko, direkt aus der Haft eine langfristige Unterbringung in einem Wohnheim zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multidimensionale Familientherapie systemübergreifend
In Stufe 1 (in Haft) besteht Multidimensional Family Therapy Cross-Systems (MDFT-CS) aus zwei Hauptkomponenten: Standard-Initial-/Engagementarbeit mit Eltern zu Hause und mit Jugendlichen in Haft, plus einem State-of-the-Art-HIV Bildungspräventionsmodul. In Stufe 2 umfasst MDFT-CS die Standard-MDFT-Komponenten: 1) Interventionen mit dem Jugendlichen, 2) Interventionen mit den Eltern, 3) Interventionen zur Verbesserung der Beziehung zwischen Eltern und Jugendlichen, 4) Interventionen mit anderen Familienmitgliedern und 5) Interventionen mit Fremdsystemen.
Standard-Anfangs-/Engagementarbeit zu Hause und in der Haft, plus ein hochmodernes HIV-Aufklärungs-Präventionsmodul sowie Standard-MDFT, das fünf Bereiche bewertet und eingreift: 1) Interventionen beim Jugendlichen, 2) Interventionen bei den Eltern , 3) Interventionen zur Verbesserung der Eltern-Jugend-Beziehung, 4) Interventionen mit anderen Familienmitgliedern und 5) Interventionen mit externen Systemen.
Andere Namen:
  • MDFT-CS
Sonstiges: Erweiterte Dienste wie gewohnt
In Stufe 1 (in Haft) umfasst ESAU zwei Hauptkomponenten: Standard-Drogenbehandlungsdienste, die von Haftpersonal erbracht werden, und hochmoderne Interventionen zur Prävention von HIV-Aufklärung. In Stufe 2 bieten kommunale Anbieter von Drogenbehandlungen eine qualitativ hochwertige Arzneimittelbehandlung auf ambulanter Basis an.
Standard-Drogenbehandlungsdienste in Haft und hochmoderne HIV-Aufklärungs-Präventionsinterventionen sowie ambulante Drogenbehandlung durch kommunale Anbieter von Drogenbehandlungen
Andere Namen:
  • ESAU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up
Timeline Follow-Back-Methode des Drogen- und Alkoholkonsums, Urinanalysen auf Drogenkonsum, Personal Experiences Inventory und das Adolescent Diagnostic Interview-Light werden verwendet, um den Substanzkonsum zu messen.
Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriminalität
Zeitfenster: Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up
National Youth Survey Self Report Delinquecy Scale und die Aufzeichnungen der Jugend-/Strafgerichtsbarkeit werden verwendet, um die Delinquenz zu messen
Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up
Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up
Timeline Followback von sexuellem Risikoverhalten, Urinanalysen für sexuell übertragbare Krankheiten (STDs) und HIV-Tests.
Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauch

Klinische Studien zur Multidimensionale Familientherapie systemübergreifend

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