- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01910324
Jugendarrest zum Gemeinschaftsleben (DTC)
Erleichterung der Wiedereingliederung jugendlicher Straftäter aus der Jugendhaft in das Gemeinschaftsleben (DTC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein vollständig randomisiertes (2 Bedingungen) um 9 Bewertungspunkte (Basislinie, Entlassung aus der Haft und 3, 6, 9, 18, 24, 36 und 42 Monate nach der Entlassung aus der Haft), wiederholtes Maß-Intent-to-Treat-Design verwenden mit mehreren abhängigen Variablen. 154 Männer und Frauen (85 Teilnehmer aus dem Miami Dade Regional Juvenile Detention Center und 85 aus dem Pinellas Juvenile Detention Center), die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen, werden randomisiert einer der beiden Behandlungsbedingungen zugewiesen.
Die Studie umfasst auch eine 6-monatige Pilotphase. Während dieser Phase werden die MDFT-Haftintervention und Protokolle für die systemübergreifende Zusammenarbeit entwickelt; das bestehende Behandlungsmanual wird überarbeitet; das MDFT-CS mit familienbasiertem HIV-Präventionsmodul und standardmäßiger HIV-Aufklärungsmaßnahme wird entwickelt; Familientherapeuten werden in der MDFT-Intervention (einschließlich HIV/STD-Modul) geschult; die MDFT-CS-Intervention wird erprobt; die Bewertungsbatterie wird pilotiert; die Protokolle, das Handbuch und das Schulungspaket werden überarbeitet und fertiggestellt; Forschungspersonal wird in allen Verfahren und Protokollen geschult; und Datenverwaltungsverfahren werden entwickelt.
Während Phase 1 erhalten Jugendliche unter allen Interventionsbedingungen Standardhaftdienste, die Bildung und Gesundheitsversorgung umfassen. Darüber hinaus erhalten Jugendliche, die der ESAU-Krankheit zugewiesen wurden, die in der Haft angebotenen Standarddienste für psychische Gesundheit und Drogenmissbrauch (hauptsächlich psychoedukativer Natur). Jugendliche, die der MDFT-CS-Intervention zugewiesen sind, erhalten keine standardmäßigen psychischen Gesundheits- / Drogenmissbrauchsdienste, die von der Haftanstalt bereitgestellt werden, da diesen Jugendlichen ein MDFT-Therapeut zugewiesen wird, der sich um ihre Probleme mit psychischer Gesundheit und Drogenmissbrauch kümmert.
Experimentelle Behandlung: Multidimensionale Familientherapie-Cross-Systeme (MDFT-CS). In Stufe 1 (in Haft) besteht MDFT-CS, die experimentelle Behandlung, aus zwei Hauptkomponenten: Standard-Anfangs-/Engagementarbeit mit Eltern zu Hause und mit Jugendlichen in Haft (beide wöchentlich für die Dauer des Aufenthalts der Jugendlichen in Haft) , sowie ein hochmodernes HIV-Aufklärungs-Präventionsmodul, das auf CDC-gebilligten Strategien basiert. Der inhaftierte MDFT wird von Therapeuten durchgeführt, die an der University of Miami/Center for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA) angestellt sind und die Jugendlichen und Familien nach der Entlassung aus der Haft weiter behandeln werden. In Stufe 2 umfasst die experimentelle Behandlung die Standard-MDFT-Komponenten (4 allgemeine Veränderungseinheiten/Ziele: Jugendlicher, Elternteil, familiäre Interaktion und Funktionieren der Familienmitglieder gegenüber relevanten außerfamiliären sozialen Systemen wie Schule und Jugendgerichtsbarkeit).
Erweiterte Dienste wie gewohnt (ESAU). In Stufe 1 (in Haft) umfasst ESAU zwei Hauptkomponenten – Standard-Drogenbehandlungsdienste, die von Haftpersonal erbracht werden, und hochmoderne HIV-Aufklärungs-Präventionsinterventionen, die allen teilnehmenden Jugendlichen angeboten werden.
In Stufe 2 bieten kommunale Anbieter von Drogenbehandlungen eine qualitativ hochwertige Arzneimittelbehandlung auf ambulanter Basis an. Um die Heterogenität innerhalb der Vergleichsbedingung zu minimieren und um bessere Service- und Behandlungsnachverfolgungsmöglichkeiten zu bieten, wird die Studie nur eine gemeindebasierte Behandlungsagentur verwenden, um ESAU pro Standort in jedem Forschungszentrum bereitzustellen.
Alle ausgewählten Maßnahmen sind psychometrisch stark, empfindlich gegenüber Veränderungen und wurden in Studien zur Behandlung von Drogenmissbrauch bei Jugendlichen häufig eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33760
- Pinellas Juvenile Detention Center
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33771
- Operation PAR Inc.
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33054
- Here's Help, Inc.
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33142
- Miami-Dade Juvenile Detention Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 13 und 17 Jahre alt sein
- Bei der Aufnahme in einer Jugendhaftanstalt inhaftiert sein
- Befürworten Sie Drogenmissbrauchsprobleme auf dem MAYSI oder anderen Einnahmeformen
- Haben Sie mindestens eine Elternfigur, die bereit/in der Lage ist, an den Interventions- und Forschungsbewertungen teilzunehmen
- Erteilen Sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Geistige Retardierung oder tiefgreifende Entwicklungsstörungen
- Psychotische Merkmale
- Aktuelle Suizidalität definiert als Ideenfindung + Plan + hohe Absicht, den Plan auszuführen
- Hohes Risiko, direkt aus der Haft eine langfristige Unterbringung in einem Wohnheim zu erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multidimensionale Familientherapie systemübergreifend
In Stufe 1 (in Haft) besteht Multidimensional Family Therapy Cross-Systems (MDFT-CS) aus zwei Hauptkomponenten: Standard-Initial-/Engagementarbeit mit Eltern zu Hause und mit Jugendlichen in Haft, plus einem State-of-the-Art-HIV Bildungspräventionsmodul.
In Stufe 2 umfasst MDFT-CS die Standard-MDFT-Komponenten: 1) Interventionen mit dem Jugendlichen, 2) Interventionen mit den Eltern, 3) Interventionen zur Verbesserung der Beziehung zwischen Eltern und Jugendlichen, 4) Interventionen mit anderen Familienmitgliedern und 5) Interventionen mit Fremdsystemen.
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Standard-Anfangs-/Engagementarbeit zu Hause und in der Haft, plus ein hochmodernes HIV-Aufklärungs-Präventionsmodul sowie Standard-MDFT, das fünf Bereiche bewertet und eingreift: 1) Interventionen beim Jugendlichen, 2) Interventionen bei den Eltern , 3) Interventionen zur Verbesserung der Eltern-Jugend-Beziehung, 4) Interventionen mit anderen Familienmitgliedern und 5) Interventionen mit externen Systemen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Erweiterte Dienste wie gewohnt
In Stufe 1 (in Haft) umfasst ESAU zwei Hauptkomponenten: Standard-Drogenbehandlungsdienste, die von Haftpersonal erbracht werden, und hochmoderne Interventionen zur Prävention von HIV-Aufklärung.
In Stufe 2 bieten kommunale Anbieter von Drogenbehandlungen eine qualitativ hochwertige Arzneimittelbehandlung auf ambulanter Basis an.
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Standard-Drogenbehandlungsdienste in Haft und hochmoderne HIV-Aufklärungs-Präventionsinterventionen sowie ambulante Drogenbehandlung durch kommunale Anbieter von Drogenbehandlungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up
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Timeline Follow-Back-Methode des Drogen- und Alkoholkonsums, Urinanalysen auf Drogenkonsum, Personal Experiences Inventory und das Adolescent Diagnostic Interview-Light werden verwendet, um den Substanzkonsum zu messen.
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Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kriminalität
Zeitfenster: Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up
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National Youth Survey Self Report Delinquecy Scale und die Aufzeichnungen der Jugend-/Strafgerichtsbarkeit werden verwendet, um die Delinquenz zu messen
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Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up
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Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up
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Timeline Followback von sexuellem Risikoverhalten, Urinanalysen für sexuell übertragbare Krankheiten (STDs) und HIV-Tests.
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Haftentlassung bis zum 42-monatigen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liddle HA, Dakof GA, Henderson C, Rowe C. Implementation outcomes of Multidimensional Family Therapy-Detention to Community: a reintegration program for drug-using juvenile detainees. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2011 Jun;55(4):587-604. doi: 10.1177/0306624X10366960. Epub 2010 Apr 28.
- Marvel F, Rowe CL, Colon-Perez L, DiClemente RJ, Liddle HA. Multidimensional family therapy HIV/STD risk-reduction intervention: an integrative family-based model for drug-involved juvenile offenders. Fam Process. 2009 Mar;48(1):69-84. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01268.x.
- Rowe CL, Wang W, Greenbaum P, Liddle HA. Predicting HIV/STD risk level and substance use disorders among incarcerated adolescents. J Psychoactive Drugs. 2008 Dec;40(4):503-12. doi: 10.1080/02791072.2008.10400656.
- Rowe CL, Alberga L, Dakof GA, Henderson CE, Ungaro R, Liddle HA. Family-Based HIV and Sexually Transmitted Infection Risk Reduction for Drug-Involved Young Offenders: 42-Month Outcomes. Fam Process. 2016 Jun;55(2):305-20. doi: 10.1111/famp.12206. Epub 2016 Feb 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20043161
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