- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01910324
La detenzione minorile alla vita comunitaria (DTC)
Facilitare il reinserimento degli adolescenti autori di reato dalla detenzione minorile alla vita comunitaria (DTC)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà una valutazione completamente randomizzata (2 condizioni) per 9 punti di valutazione (linea di base, dimissione dalla detenzione e 3, 6, 9, 18, 24, 36 e 42 mesi dopo la dimissione dalla detenzione), misure ripetute disegno intent-to-treat con più variabili dipendenti. 154 maschi e femmine (85 partecipanti dal Miami Dade Regional Juvenile Detention Center e 85 dal Pinellas Juvenile Detention Center) che soddisfano i criteri di ammissibilità dello studio saranno randomizzati a una delle due condizioni di trattamento.
Lo studio comprenderà anche una fase pilota di 6 mesi. Durante questa fase, saranno sviluppati i protocolli di intervento di detenzione MDFT e di collaborazione tra sistemi; il manuale di trattamento esistente sarà rivisto; sarà sviluppato l'MFT-CS con modulo di prevenzione dell'HIV basato sulla famiglia e intervento educativo standard sull'HIV; i terapisti familiari saranno formati nell'intervento MFT (compreso il modulo HIV/STD); l'intervento MFT-CS sarà pilotato; la batteria di valutazione sarà pilotata; i protocolli, il manuale e il pacchetto formativo saranno rivisti e finalizzati; il personale di ricerca sarà formato su tutte le procedure ei protocolli; e saranno sviluppate procedure di gestione dei dati.
Durante la Fase 1, gli adolescenti in tutte le condizioni di intervento riceveranno servizi di detenzione standard, che includono istruzione e assistenza sanitaria. Inoltre, i giovani assegnati alla condizione ESAU riceveranno i servizi standard di salute mentale e abuso di sostanze offerti nella detenzione (principalmente di natura psicoeducativa). I giovani assegnati all'intervento MDFT-CS non riceveranno i servizi standard di salute mentale/abuso di sostanze forniti dal centro di detenzione, poiché a questi giovani verrà assegnato un terapista MDFT che si occuperà delle loro esigenze di salute mentale e problemi di abuso di sostanze.
Trattamento sperimentale: sistemi incrociati di terapia familiare multidimensionale (MDFT-CS). Nella Fase 1 (in detenzione) MDFT-CS, il trattamento sperimentale, è costituito da due componenti principali: lavoro standard iniziale/di impegno con i genitori in casa e con gli adolescenti in detenzione (entrambi condotti settimanalmente per la durata della permanenza degli adolescenti in detenzione) , oltre a un modulo di prevenzione dell'HIV all'avanguardia basato su strategie approvate dal CDC. L'MFT in detenzione sarà erogato da terapisti impiegati dall'Università di Miami/Centro per la ricerca sul trattamento dell'abuso di droghe negli adolescenti (CTRADA) che continueranno a curare i giovani e la famiglia dopo il rilascio dalla detenzione. Nella Fase 2, il trattamento sperimentale include le componenti standard del MDFT (4 unità/obiettivi di cambiamento complessivi: adolescente, genitore, interazione familiare e funzionamento dei membri della famiglia rispetto ai sistemi sociali extrafamiliari rilevanti come la scuola e la giustizia minorile).
Servizi avanzati come al solito (ESAU). Nella Fase 1 (in detenzione), ESAU comprende due componenti principali: i servizi standard di trattamento della tossicodipendenza forniti dal personale di detenzione e l'intervento di prevenzione dell'HIV all'avanguardia fornito a tutti i giovani partecipanti.
Nella fase 2, i fornitori di trattamento della tossicodipendenza della comunità forniscono un trattamento della tossicodipendenza di alta qualità su base ambulatoriale. Per ridurre al minimo l'eterogeneità all'interno della condizione di confronto e al fine di fornire migliori opportunità di monitoraggio del servizio e del trattamento, lo studio utilizzerà solo un'agenzia di trattamento basata sulla comunità per fornire ESAU per locale in ciascun Centro di ricerca.
Tutte le misure selezionate sono psicometricamente forti, sensibili al cambiamento e sono state ampiamente utilizzate negli studi sul trattamento dell'abuso di sostanze adolescenziali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33760
- Pinellas Juvenile Detention Center
-
Largo, Florida, Stati Uniti, 33771
- Operation PAR Inc.
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33054
- Here's Help, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33142
- Miami-Dade Juvenile Detention Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 13 e i 17 anni
- Essere incarcerato in una struttura di detenzione minorile al momento dell'assunzione
- Approva i problemi di abuso di sostanze sul MAYSI o su altre forme di assunzione
- Avere almeno una figura genitoriale disposta/in grado di partecipare alle valutazioni dell'intervento e della ricerca
- Fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Ritardo mentale o disturbi pervasivi dello sviluppo
- Caratteristiche psicotiche
- Attuale suicidalità definita come Ideazione + Piano + Elevata intenzione di realizzare il piano
- Alto rischio di ricevere un collocamento residenziale a lungo termine direttamente dalla detenzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistemi incrociati di terapia familiare multidimensionale
Nella fase 1 (in detenzione) i sistemi incrociati di terapia familiare multidimensionale (MDFT-CS) sono costituiti da due componenti principali: lavoro standard iniziale/di coinvolgimento con i genitori a casa e con gli adolescenti in detenzione, più un test HIV all'avanguardia modulo di prevenzione dell'educazione.
Nella Fase 2, MDFT-CS include le componenti standard di MDFT: 1) interventi con l'adolescente, 2) interventi con il genitore, 3) interventi per migliorare la relazione genitore-adolescente, 4) interventi con altri membri della famiglia e 5) interventi con sistemi esterni.
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Lavoro iniziale/di impegno standard a casa e in detenzione, più un modulo di prevenzione dell'HIV all'avanguardia e un MDFT standard che valuta e interviene in cinque ambiti: 1) Interventi con l'adolescente, 2) Interventi con il genitore , 3) interventi per migliorare la relazione genitore-adolescente, 4) interventi con altri membri della famiglia e 5) interventi con sistemi esterni.
Altri nomi:
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Altro: Servizi migliorati come di consueto
Nella fase 1 (in detenzione) ESAU comprende due componenti principali: servizi standard di trattamento della tossicodipendenza forniti dal personale di detenzione e intervento di prevenzione dell'HIV all'avanguardia.
Nella fase 2, i fornitori di trattamento della tossicodipendenza della comunità forniscono un trattamento della tossicodipendenza di alta qualità su base ambulatoriale.
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Servizi standard per il trattamento della tossicodipendenza in stato di detenzione e interventi all'avanguardia per la prevenzione dell'HIV, nonché trattamento ambulatoriale della tossicodipendenza fornito da fornitori di servizi di trattamento della tossicodipendenza della comunità
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi
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Per misurare l'uso di sostanze verranno utilizzati il metodo di follow-back della sequenza temporale dell'uso di droghe e alcol, le analisi delle urine per l'uso di droghe, l'inventario delle esperienze personali e l'intervista diagnostica adolescenziale.
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Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Delinquenza
Lasso di tempo: Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi
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La National Youth Survey Self-Report Delinquency Scale e i registri della giustizia minorile/penale saranno utilizzati per misurare la delinquenza
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Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi
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Comportamenti sessuali a rischio
Lasso di tempo: Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi
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Timeline Followback dei comportamenti sessuali a rischio, analisi delle urine per le malattie sessualmente trasmissibili (MST) e test HIV.
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Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liddle HA, Dakof GA, Henderson C, Rowe C. Implementation outcomes of Multidimensional Family Therapy-Detention to Community: a reintegration program for drug-using juvenile detainees. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2011 Jun;55(4):587-604. doi: 10.1177/0306624X10366960. Epub 2010 Apr 28.
- Marvel F, Rowe CL, Colon-Perez L, DiClemente RJ, Liddle HA. Multidimensional family therapy HIV/STD risk-reduction intervention: an integrative family-based model for drug-involved juvenile offenders. Fam Process. 2009 Mar;48(1):69-84. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01268.x.
- Rowe CL, Wang W, Greenbaum P, Liddle HA. Predicting HIV/STD risk level and substance use disorders among incarcerated adolescents. J Psychoactive Drugs. 2008 Dec;40(4):503-12. doi: 10.1080/02791072.2008.10400656.
- Rowe CL, Alberga L, Dakof GA, Henderson CE, Ungaro R, Liddle HA. Family-Based HIV and Sexually Transmitted Infection Risk Reduction for Drug-Involved Young Offenders: 42-Month Outcomes. Fam Process. 2016 Jun;55(2):305-20. doi: 10.1111/famp.12206. Epub 2016 Feb 16.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20043161
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