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La detenzione minorile alla vita comunitaria (DTC)

21 maggio 2014 aggiornato da: Howard Liddle, University of Miami

Facilitare il reinserimento degli adolescenti autori di reato dalla detenzione minorile alla vita comunitaria (DTC)

L'obiettivo fondamentale dello studio proposto è quello di sviluppare e testare un intervento familiare innovativo in due fasi e cross-system per i minorenni che abusano di sostanze. La prima fase del trattamento sperimentale è prevista per i giovani in carcere minorile. La seconda fase dell'intervento si verifica dopo che l'autore del reato è stato rilasciato nella comunità. I partecipanti vengono randomizzati a una delle due condizioni di studio: l'intervento cross-system basato sulla famiglia (Multidimensional Family Therapy-Cross Systems (MDFT-CS) o 2) Enhanced Services as Usual (ESAU). Entrambe le condizioni incorporano la prevenzione dell'HIV durante la detenzione ed esamineremo anche gli effetti di un modulo di prevenzione dell'HIV/STD basato sulla famiglia al di là dell'impatto di un intervento educativo standard sull'HIV/STD fornito durante la detenzione includendo l'intervento in corso sull'HIV/STD in MFT-CS a seguito liberazione dalla detenzione. Cinque sono gli obiettivi dello studio proposto. Questi obiettivi riguardano: 1) lo sviluppo e l'attuazione dell'intervento; 2) Efficacia clinica; 3) Impatto della prevenzione dell'HIV/AIDS/STD; 4) Vantaggi-costi comparativi; e 5) Impatto a livello di sistema

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà una valutazione completamente randomizzata (2 condizioni) per 9 punti di valutazione (linea di base, dimissione dalla detenzione e 3, 6, 9, 18, 24, 36 e 42 mesi dopo la dimissione dalla detenzione), misure ripetute disegno intent-to-treat con più variabili dipendenti. 154 maschi e femmine (85 partecipanti dal Miami Dade Regional Juvenile Detention Center e 85 dal Pinellas Juvenile Detention Center) che soddisfano i criteri di ammissibilità dello studio saranno randomizzati a una delle due condizioni di trattamento.

Lo studio comprenderà anche una fase pilota di 6 mesi. Durante questa fase, saranno sviluppati i protocolli di intervento di detenzione MDFT e di collaborazione tra sistemi; il manuale di trattamento esistente sarà rivisto; sarà sviluppato l'MFT-CS con modulo di prevenzione dell'HIV basato sulla famiglia e intervento educativo standard sull'HIV; i terapisti familiari saranno formati nell'intervento MFT (compreso il modulo HIV/STD); l'intervento MFT-CS sarà pilotato; la batteria di valutazione sarà pilotata; i protocolli, il manuale e il pacchetto formativo saranno rivisti e finalizzati; il personale di ricerca sarà formato su tutte le procedure ei protocolli; e saranno sviluppate procedure di gestione dei dati.

Durante la Fase 1, gli adolescenti in tutte le condizioni di intervento riceveranno servizi di detenzione standard, che includono istruzione e assistenza sanitaria. Inoltre, i giovani assegnati alla condizione ESAU riceveranno i servizi standard di salute mentale e abuso di sostanze offerti nella detenzione (principalmente di natura psicoeducativa). I giovani assegnati all'intervento MDFT-CS non riceveranno i servizi standard di salute mentale/abuso di sostanze forniti dal centro di detenzione, poiché a questi giovani verrà assegnato un terapista MDFT che si occuperà delle loro esigenze di salute mentale e problemi di abuso di sostanze.

Trattamento sperimentale: sistemi incrociati di terapia familiare multidimensionale (MDFT-CS). Nella Fase 1 (in detenzione) MDFT-CS, il trattamento sperimentale, è costituito da due componenti principali: lavoro standard iniziale/di impegno con i genitori in casa e con gli adolescenti in detenzione (entrambi condotti settimanalmente per la durata della permanenza degli adolescenti in detenzione) , oltre a un modulo di prevenzione dell'HIV all'avanguardia basato su strategie approvate dal CDC. L'MFT in detenzione sarà erogato da terapisti impiegati dall'Università di Miami/Centro per la ricerca sul trattamento dell'abuso di droghe negli adolescenti (CTRADA) che continueranno a curare i giovani e la famiglia dopo il rilascio dalla detenzione. Nella Fase 2, il trattamento sperimentale include le componenti standard del MDFT (4 unità/obiettivi di cambiamento complessivi: adolescente, genitore, interazione familiare e funzionamento dei membri della famiglia rispetto ai sistemi sociali extrafamiliari rilevanti come la scuola e la giustizia minorile).

Servizi avanzati come al solito (ESAU). Nella Fase 1 (in detenzione), ESAU comprende due componenti principali: i servizi standard di trattamento della tossicodipendenza forniti dal personale di detenzione e l'intervento di prevenzione dell'HIV all'avanguardia fornito a tutti i giovani partecipanti.

Nella fase 2, i fornitori di trattamento della tossicodipendenza della comunità forniscono un trattamento della tossicodipendenza di alta qualità su base ambulatoriale. Per ridurre al minimo l'eterogeneità all'interno della condizione di confronto e al fine di fornire migliori opportunità di monitoraggio del servizio e del trattamento, lo studio utilizzerà solo un'agenzia di trattamento basata sulla comunità per fornire ESAU per locale in ciascun Centro di ricerca.

Tutte le misure selezionate sono psicometricamente forti, sensibili al cambiamento e sono state ampiamente utilizzate negli studi sul trattamento dell'abuso di sostanze adolescenziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33760
        • Pinellas Juvenile Detention Center
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33771
        • Operation PAR Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33054
        • Here's Help, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33142
        • Miami-Dade Juvenile Detention Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 13 e i 17 anni
  • Essere incarcerato in una struttura di detenzione minorile al momento dell'assunzione
  • Approva i problemi di abuso di sostanze sul MAYSI o su altre forme di assunzione
  • Avere almeno una figura genitoriale disposta/in grado di partecipare alle valutazioni dell'intervento e della ricerca
  • Fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale o disturbi pervasivi dello sviluppo
  • Caratteristiche psicotiche
  • Attuale suicidalità definita come Ideazione + Piano + Elevata intenzione di realizzare il piano
  • Alto rischio di ricevere un collocamento residenziale a lungo termine direttamente dalla detenzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistemi incrociati di terapia familiare multidimensionale
Nella fase 1 (in detenzione) i sistemi incrociati di terapia familiare multidimensionale (MDFT-CS) sono costituiti da due componenti principali: lavoro standard iniziale/di coinvolgimento con i genitori a casa e con gli adolescenti in detenzione, più un test HIV all'avanguardia modulo di prevenzione dell'educazione. Nella Fase 2, MDFT-CS include le componenti standard di MDFT: 1) interventi con l'adolescente, 2) interventi con il genitore, 3) interventi per migliorare la relazione genitore-adolescente, 4) interventi con altri membri della famiglia e 5) interventi con sistemi esterni.
Lavoro iniziale/di impegno standard a casa e in detenzione, più un modulo di prevenzione dell'HIV all'avanguardia e un MDFT standard che valuta e interviene in cinque ambiti: 1) Interventi con l'adolescente, 2) Interventi con il genitore , 3) interventi per migliorare la relazione genitore-adolescente, 4) interventi con altri membri della famiglia e 5) interventi con sistemi esterni.
Altri nomi:
  • MDFT-CS
Altro: Servizi migliorati come di consueto
Nella fase 1 (in detenzione) ESAU comprende due componenti principali: servizi standard di trattamento della tossicodipendenza forniti dal personale di detenzione e intervento di prevenzione dell'HIV all'avanguardia. Nella fase 2, i fornitori di trattamento della tossicodipendenza della comunità forniscono un trattamento della tossicodipendenza di alta qualità su base ambulatoriale.
Servizi standard per il trattamento della tossicodipendenza in stato di detenzione e interventi all'avanguardia per la prevenzione dell'HIV, nonché trattamento ambulatoriale della tossicodipendenza fornito da fornitori di servizi di trattamento della tossicodipendenza della comunità
Altri nomi:
  • ESAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi
Per misurare l'uso di sostanze verranno utilizzati il ​​metodo di follow-back della sequenza temporale dell'uso di droghe e alcol, le analisi delle urine per l'uso di droghe, l'inventario delle esperienze personali e l'intervista diagnostica adolescenziale.
Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delinquenza
Lasso di tempo: Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi
La National Youth Survey Self-Report Delinquency Scale e i registri della giustizia minorile/penale saranno utilizzati per misurare la delinquenza
Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi
Comportamenti sessuali a rischio
Lasso di tempo: Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi
Timeline Followback dei comportamenti sessuali a rischio, analisi delle urine per le malattie sessualmente trasmissibili (MST) e test HIV.
Rilascio dalla detenzione attraverso il follow-up di 42 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistemi incrociati di terapia familiare multidimensionale

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