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Detenção Juvenil para a Vida Comunitária (DTC)

21 de maio de 2014 atualizado por: Howard Liddle, University of Miami

Facilitando a reintegração de adolescentes infratores da detenção juvenil à vida comunitária (DTC)

O objetivo fundamental do estudo proposto é desenvolver e testar uma intervenção familiar baseada em dois estágios e sistemas transversais inovadores para infratores juvenis que abusam de substâncias. A primeira fase do tratamento experimental é fornecida para jovens em centros de detenção juvenil. O estágio dois da intervenção ocorre depois que o infrator é liberado para a comunidade. Os participantes são randomizados para uma das duas condições do estudo: a intervenção baseada na família de sistemas cruzados (Terapia Familiar Multidimensional-Sistemas Cruzados (MDFT-CS) ou 2) Serviços aprimorados como de costume (ESAU). Ambas as condições incorporam a prevenção do HIV na detenção e também examinaremos os efeitos de um módulo de prevenção de HIV/DST baseado na família além do impacto de uma intervenção educacional padrão sobre HIV/DST realizada na detenção, incluindo a intervenção contínua de HIV/DST no MDFT-CS após libertação da detenção. São cinco os objetivos do estudo proposto. Estes objetivos dizem respeito a: 1) Desenvolvimento e implementação da intervenção; 2) Eficácia clínica; 3) Impacto da prevenção do HIV/AIDS/DST; 4) Benefícios-custos comparativos; e 5) Impacto no nível dos sistemas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo empregará um estudo totalmente randomizado (2 condições) por 9 pontos de avaliação (linha de base, alta da detenção e 3, 6, 9, 18, 24, 36 e 42 meses após a alta da detenção), medidas repetidas com intenção de tratar com múltiplas variáveis ​​dependentes. 154 homens e mulheres (85 participantes do Centro de Detenção Juvenil Regional de Miami Dade e 85 do Centro de Detenção Juvenil Pinellas) que atenderem aos critérios de elegibilidade do estudo serão randomizados para uma das duas condições de tratamento.

O estudo também incluirá uma fase piloto de 6 meses. Durante esta fase, a intervenção de detenção MDFT e os protocolos de colaboração entre sistemas serão desenvolvidos; o manual de tratamento existente será revisado; será desenvolvido o MDFT-CS com módulo de prevenção do HIV baseado na família e intervenção educacional padrão sobre o HIV; os terapeutas familiares serão treinados na intervenção MDFT (incluindo o módulo HIV/DST); a intervenção MDFT-CS será testada; a bateria de avaliação será pilotada; os protocolos, manual e pacote de treinamento serão revisados ​​e finalizados; a equipe de pesquisa será treinada em todos os procedimentos e protocolos; e serão desenvolvidos procedimentos de gestão de dados.

Durante a Fase 1, os adolescentes em todas as condições de intervenção receberão serviços de detenção padrão, que incluem educação e cuidados de saúde. Além disso, os jovens designados para a condição ESAU receberão os serviços padrão de saúde mental e abuso de substâncias oferecidos na detenção (principalmente de natureza psicoeducacional). Os jovens designados para a intervenção MDFT-CS não receberão serviços padrão de saúde mental/abuso de substâncias fornecidos pelo centro de detenção, pois esses jovens receberão um terapeuta MDFT que abordará suas necessidades de problemas de saúde mental e abuso de substâncias.

Tratamento Experimental: Terapia Familiar Multidimensional-Sistemas Cruzados (MDFT-CS). No Estágio 1 (em detenção) MDFT-CS, o tratamento experimental, consiste em dois componentes principais: trabalho inicial/de envolvimento padrão com os pais em casa e com adolescentes em detenção (ambos conduzidos semanalmente durante a permanência dos adolescentes em detenção) , além de um módulo avançado de educação sobre HIV baseado em estratégias endossadas pelo CDC. O MDFT na detenção será entregue por terapeutas contratados pela Universidade de Miami/Centro de Pesquisa de Tratamento para Abuso de Drogas em Adolescentes (CTRADA), que continuarão a tratar o jovem e a família após a liberação da detenção. No estágio 2, o tratamento experimental inclui os componentes padrão do MDFT (4 unidades/alvos gerais de mudança: adolescente, pais, interação familiar e funcionamento dos membros da família vis a vis sistemas sociais extrafamiliares relevantes, como escola e justiça juvenil).

Serviços aprimorados como de costume (ESAU). No Estágio 1 (em detenção), a ESAU inclui dois componentes principais - serviços padrão de tratamento de drogas que são fornecidos pelo pessoal da detenção e intervenção de prevenção de educação de HIV de última geração fornecida a todos os jovens participantes.

No Estágio 2, os provedores comunitários de tratamento de drogas fornecem tratamento de alta qualidade em nível ambulatorial. Para minimizar a heterogeneidade dentro da condição de comparação e para fornecer melhores oportunidades de rastreamento de serviço e tratamento, o estudo usará apenas uma agência de tratamento baseada na comunidade para fornecer ESAU por localidade em cada Centro de Pesquisa.

Todas as medidas selecionadas são psicometricamente fortes, sensíveis a mudanças e têm sido amplamente utilizadas em estudos de tratamento de abuso de substâncias em adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33760
        • Pinellas Juvenile Detention Center
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33771
        • Operation PAR Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33054
        • Here's Help, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
        • Miami-Dade Juvenile Detention Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 13 e 17 anos
  • Estar encarcerado em um centro de detenção juvenil em admissão
  • Aprovar problemas de abuso de substâncias no MAYSI ou outros formulários de admissão
  • Ter pelo menos uma figura parental disposta/capaz de participar das avaliações de intervenção e pesquisa
  • Fornecer consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Retardo mental ou transtornos invasivos do desenvolvimento
  • Características psicóticas
  • Tendência suicida atual definida como Ideação + Plano + Alta intenção de executar o plano
  • Alto risco para receber colocação residencial de longo prazo diretamente da detenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistemas Multidimensionais de Terapia Familiar Multidimensional
No Estágio 1 (em detenção), os Sistemas Multidimensionais de Terapia Familiar Multidimensional (MDFT-CS) consistem em dois componentes principais: trabalho inicial/de envolvimento padrão com os pais em casa e com adolescentes em detenção, além de um teste de HIV de última geração módulo de prevenção educacional. No Estágio 2, o MDFT-CS inclui os componentes padrão do MDFT: 1) intervenções com o adolescente, 2) intervenções com os pais, 3) intervenções para melhorar o relacionamento pais-adolescente, 4) intervenções com outros membros da família e 5) intervenções com sistemas externos.
Trabalho inicial/comprometimento padrão em casa e na detenção, além de um módulo de prevenção educacional de HIV de última geração, bem como MDFT padrão que avalia e intervém em cinco domínios: 1) Intervenções com o adolescente, 2) Intervenções com os pais , 3) intervenções para melhorar a relação pais-adolescente, 4) intervenções com outros membros da família e 5) intervenções com sistemas externos.
Outros nomes:
  • MDFT-CS
Outro: Serviços aprimorados como de costume
Na Fase 1 (em detenção), a ESAU inclui dois componentes principais: serviços padrão de tratamento de drogas prestados pelo pessoal de detenção e intervenção de prevenção de educação do HIV de última geração. No Estágio 2, os provedores comunitários de tratamento de drogas fornecem tratamento de alta qualidade em nível ambulatorial.
Serviços padrão de tratamento de drogas em detenção e intervenções de prevenção de educação em HIV de última geração, bem como tratamento ambulatorial de drogas fornecido por provedores comunitários de tratamento de drogas
Outros nomes:
  • ESAU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substâncias
Prazo: Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses
Método de Acompanhamento de Linha do Tempo de Uso de Drogas e Álcool, análises de urina para uso de drogas, Inventário de Experiências Pessoais e a Entrevista-Luz de Diagnóstico do Adolescente serão usados ​​para medir o uso de substâncias.
Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delinquência
Prazo: Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses
A Escala Nacional de Delinquência de Autorrelato da Pesquisa Nacional da Juventude e os registros da Justiça Juvenil/Criminal serão usados ​​para medir a delinquência
Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses
Comportamentos sexuais de risco
Prazo: Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses
Linha do tempo Acompanhamento de comportamentos sexuais de risco, análises de urina para doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) e testes de HIV.
Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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