- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01910324
Detenção Juvenil para a Vida Comunitária (DTC)
Facilitando a reintegração de adolescentes infratores da detenção juvenil à vida comunitária (DTC)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo empregará um estudo totalmente randomizado (2 condições) por 9 pontos de avaliação (linha de base, alta da detenção e 3, 6, 9, 18, 24, 36 e 42 meses após a alta da detenção), medidas repetidas com intenção de tratar com múltiplas variáveis dependentes. 154 homens e mulheres (85 participantes do Centro de Detenção Juvenil Regional de Miami Dade e 85 do Centro de Detenção Juvenil Pinellas) que atenderem aos critérios de elegibilidade do estudo serão randomizados para uma das duas condições de tratamento.
O estudo também incluirá uma fase piloto de 6 meses. Durante esta fase, a intervenção de detenção MDFT e os protocolos de colaboração entre sistemas serão desenvolvidos; o manual de tratamento existente será revisado; será desenvolvido o MDFT-CS com módulo de prevenção do HIV baseado na família e intervenção educacional padrão sobre o HIV; os terapeutas familiares serão treinados na intervenção MDFT (incluindo o módulo HIV/DST); a intervenção MDFT-CS será testada; a bateria de avaliação será pilotada; os protocolos, manual e pacote de treinamento serão revisados e finalizados; a equipe de pesquisa será treinada em todos os procedimentos e protocolos; e serão desenvolvidos procedimentos de gestão de dados.
Durante a Fase 1, os adolescentes em todas as condições de intervenção receberão serviços de detenção padrão, que incluem educação e cuidados de saúde. Além disso, os jovens designados para a condição ESAU receberão os serviços padrão de saúde mental e abuso de substâncias oferecidos na detenção (principalmente de natureza psicoeducacional). Os jovens designados para a intervenção MDFT-CS não receberão serviços padrão de saúde mental/abuso de substâncias fornecidos pelo centro de detenção, pois esses jovens receberão um terapeuta MDFT que abordará suas necessidades de problemas de saúde mental e abuso de substâncias.
Tratamento Experimental: Terapia Familiar Multidimensional-Sistemas Cruzados (MDFT-CS). No Estágio 1 (em detenção) MDFT-CS, o tratamento experimental, consiste em dois componentes principais: trabalho inicial/de envolvimento padrão com os pais em casa e com adolescentes em detenção (ambos conduzidos semanalmente durante a permanência dos adolescentes em detenção) , além de um módulo avançado de educação sobre HIV baseado em estratégias endossadas pelo CDC. O MDFT na detenção será entregue por terapeutas contratados pela Universidade de Miami/Centro de Pesquisa de Tratamento para Abuso de Drogas em Adolescentes (CTRADA), que continuarão a tratar o jovem e a família após a liberação da detenção. No estágio 2, o tratamento experimental inclui os componentes padrão do MDFT (4 unidades/alvos gerais de mudança: adolescente, pais, interação familiar e funcionamento dos membros da família vis a vis sistemas sociais extrafamiliares relevantes, como escola e justiça juvenil).
Serviços aprimorados como de costume (ESAU). No Estágio 1 (em detenção), a ESAU inclui dois componentes principais - serviços padrão de tratamento de drogas que são fornecidos pelo pessoal da detenção e intervenção de prevenção de educação de HIV de última geração fornecida a todos os jovens participantes.
No Estágio 2, os provedores comunitários de tratamento de drogas fornecem tratamento de alta qualidade em nível ambulatorial. Para minimizar a heterogeneidade dentro da condição de comparação e para fornecer melhores oportunidades de rastreamento de serviço e tratamento, o estudo usará apenas uma agência de tratamento baseada na comunidade para fornecer ESAU por localidade em cada Centro de Pesquisa.
Todas as medidas selecionadas são psicometricamente fortes, sensíveis a mudanças e têm sido amplamente utilizadas em estudos de tratamento de abuso de substâncias em adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33760
- Pinellas Juvenile Detention Center
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Largo, Florida, Estados Unidos, 33771
- Operation PAR Inc.
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33054
- Here's Help, Inc.
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Miami-Dade Juvenile Detention Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 13 e 17 anos
- Estar encarcerado em um centro de detenção juvenil em admissão
- Aprovar problemas de abuso de substâncias no MAYSI ou outros formulários de admissão
- Ter pelo menos uma figura parental disposta/capaz de participar das avaliações de intervenção e pesquisa
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Retardo mental ou transtornos invasivos do desenvolvimento
- Características psicóticas
- Tendência suicida atual definida como Ideação + Plano + Alta intenção de executar o plano
- Alto risco para receber colocação residencial de longo prazo diretamente da detenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistemas Multidimensionais de Terapia Familiar Multidimensional
No Estágio 1 (em detenção), os Sistemas Multidimensionais de Terapia Familiar Multidimensional (MDFT-CS) consistem em dois componentes principais: trabalho inicial/de envolvimento padrão com os pais em casa e com adolescentes em detenção, além de um teste de HIV de última geração módulo de prevenção educacional.
No Estágio 2, o MDFT-CS inclui os componentes padrão do MDFT: 1) intervenções com o adolescente, 2) intervenções com os pais, 3) intervenções para melhorar o relacionamento pais-adolescente, 4) intervenções com outros membros da família e 5) intervenções com sistemas externos.
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Trabalho inicial/comprometimento padrão em casa e na detenção, além de um módulo de prevenção educacional de HIV de última geração, bem como MDFT padrão que avalia e intervém em cinco domínios: 1) Intervenções com o adolescente, 2) Intervenções com os pais , 3) intervenções para melhorar a relação pais-adolescente, 4) intervenções com outros membros da família e 5) intervenções com sistemas externos.
Outros nomes:
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Outro: Serviços aprimorados como de costume
Na Fase 1 (em detenção), a ESAU inclui dois componentes principais: serviços padrão de tratamento de drogas prestados pelo pessoal de detenção e intervenção de prevenção de educação do HIV de última geração.
No Estágio 2, os provedores comunitários de tratamento de drogas fornecem tratamento de alta qualidade em nível ambulatorial.
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Serviços padrão de tratamento de drogas em detenção e intervenções de prevenção de educação em HIV de última geração, bem como tratamento ambulatorial de drogas fornecido por provedores comunitários de tratamento de drogas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de substâncias
Prazo: Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses
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Método de Acompanhamento de Linha do Tempo de Uso de Drogas e Álcool, análises de urina para uso de drogas, Inventário de Experiências Pessoais e a Entrevista-Luz de Diagnóstico do Adolescente serão usados para medir o uso de substâncias.
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Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delinquência
Prazo: Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses
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A Escala Nacional de Delinquência de Autorrelato da Pesquisa Nacional da Juventude e os registros da Justiça Juvenil/Criminal serão usados para medir a delinquência
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Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses
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Comportamentos sexuais de risco
Prazo: Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses
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Linha do tempo Acompanhamento de comportamentos sexuais de risco, análises de urina para doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) e testes de HIV.
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Liberação da detenção através do acompanhamento de 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liddle HA, Dakof GA, Henderson C, Rowe C. Implementation outcomes of Multidimensional Family Therapy-Detention to Community: a reintegration program for drug-using juvenile detainees. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2011 Jun;55(4):587-604. doi: 10.1177/0306624X10366960. Epub 2010 Apr 28.
- Marvel F, Rowe CL, Colon-Perez L, DiClemente RJ, Liddle HA. Multidimensional family therapy HIV/STD risk-reduction intervention: an integrative family-based model for drug-involved juvenile offenders. Fam Process. 2009 Mar;48(1):69-84. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01268.x.
- Rowe CL, Wang W, Greenbaum P, Liddle HA. Predicting HIV/STD risk level and substance use disorders among incarcerated adolescents. J Psychoactive Drugs. 2008 Dec;40(4):503-12. doi: 10.1080/02791072.2008.10400656.
- Rowe CL, Alberga L, Dakof GA, Henderson CE, Ungaro R, Liddle HA. Family-Based HIV and Sexually Transmitted Infection Risk Reduction for Drug-Involved Young Offenders: 42-Month Outcomes. Fam Process. 2016 Jun;55(2):305-20. doi: 10.1111/famp.12206. Epub 2016 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20043161
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