- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01910324
공동체 생활에 대한 청소년 구금 (DTC)
청소년 범죄자의 소년원 구금에서 지역 사회 생활로의 재통합 촉진(DTC)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 9개의 평가 지점(기준선, 구금 해제 및 구금 해제 후 3, 6, 9, 18, 24, 36 및 42개월)에 의해 완전 무작위화(2가지 조건), 반복 측정 의도 치료 설계를 사용할 것입니다. 여러 종속 변수가 있습니다. 연구 적격성 기준을 충족하는 154명의 남성 및 여성(Miami Dade Regional Juvenile Detention Center의 참가자 85명 및 Pinellas Juvenile Detention Center의 참가자 85명)이 두 치료 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
이 연구에는 6개월의 파일럿 단계도 포함될 것입니다. 이 단계에서 MDFT 구금 개입 및 시스템 간 협업 프로토콜이 개발됩니다. 기존 치료 매뉴얼이 개정됩니다. 가족 기반 HIV 예방 모듈과 표준 HIV 교육 개입을 갖춘 MDFT-CS가 개발될 것입니다. 가족 치료사는 MDFT 개입(HIV/STD 모듈 포함)에 대한 교육을 받습니다. MDFT-CS 개입이 시범적으로 진행될 것입니다. 평가 배터리가 시범 운영됩니다. 프로토콜, 매뉴얼 및 교육 패키지가 수정되고 확정됩니다. 연구 직원은 모든 절차 및 프로토콜에 대해 교육을 받습니다. 데이터 관리 절차가 개발될 것입니다.
1단계 동안 모든 개입 조건의 청소년은 교육 및 건강 관리를 포함하는 표준 구금 서비스를 받게 됩니다. 또한 ESAU 조건에 배정된 청소년은 구금 상태에서 제공되는 표준 정신 건강 및 약물 남용 서비스(주로 성격상 심리 교육)를 받게 됩니다. MDFT-CS 개입에 배정된 청소년은 구금 센터에서 제공하는 표준 정신 건강/약물 남용 서비스를 받지 못할 것입니다. 이러한 청소년에게는 정신 건강 및 약물 남용 문제를 해결할 MDFT 치료사가 배정되기 때문입니다.
실험적 치료: 다차원 가족 치료-교차 시스템(MDFT-CS). 1단계(구금 중)에서 실험적 치료인 MDFT-CS는 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 집에 있는 부모와 구금된 청소년과 함께 하는 표준 초기/참여 작업(둘 다 청소년이 구금되어 있는 기간 동안 매주 수행됨) , CDC 승인 전략에 기반한 최첨단 HIV 교육 예방 모듈. 구금된 MDFT는 마이애미 대학/청소년 약물 남용 치료 연구 센터(CTRADA)에서 고용한 치료사가 구금에서 석방된 후에도 계속해서 청소년과 가족을 치료할 것입니다. 2단계에서 실험적 치료에는 표준 MDFT 구성 요소(4개의 전체 변경 단위/목표: 청소년, 부모, 가족 상호 작용 및 가족 구성원의 기능과 관련하여 학교 및 청소년 사법과 같은 관련 가족 외 사회 시스템)가 포함됩니다.
평소와 같이 향상된 서비스(ESAU). 1단계(구금 중)에서 ESAU는 구금 직원이 제공하는 표준 약물 치료 서비스와 참여하는 모든 청소년에게 제공되는 최첨단 HIV 교육 예방 개입이라는 두 가지 주요 구성 요소를 포함합니다.
2단계에서는 지역사회 약물 치료 제공자가 외래 환자에게 고품질 약물 치료를 제공합니다. 비교 조건 내에서 이질성을 최소화하고 더 나은 서비스 및 치료 추적 기회를 제공하기 위해 연구는 각 연구 센터에서 지역별로 ESAU를 제공하기 위해 하나의 지역 사회 기반 치료 기관만 사용할 것입니다.
선택된 모든 척도는 심리적으로 강하고 변화에 민감하며 청소년 약물 남용 치료 연구에 널리 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33760
- Pinellas Juvenile Detention Center
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Largo, Florida, 미국, 33771
- Operation PAR Inc.
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, 미국, 33054
- Here's Help, Inc.
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Miami, Florida, 미국, 33142
- Miami-Dade Juvenile Detention Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13세에서 17세 사이여야 합니다.
- 접수 시 소년원에 수감
- MAYSI 또는 기타 섭취 양식에서 약물 남용 문제를 승인하십시오.
- 중재 및 연구 평가에 참여하고자 하는/가능한 부모가 적어도 한 명 있습니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의 제공
제외 기준:
- 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애
- 정신병적 특징
- 관념화 + 계획 + 계획을 실행하려는 높은 의도로 정의되는 현재의 자살성향
- 구금에서 직접 장기 거주 배치를 받을 위험이 높음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다차원 가족 치료 교차 시스템
1단계(구금 중)에서 다차원 가족 치료 교차 시스템(MDFT-CS)은 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 집에서 부모와 구금된 청소년과 함께 하는 표준 초기/참여 작업과 최첨단 HIV 교육 예방 모듈.
2단계에서 MDFT-CS는 1) 청소년과의 중재, 2) 부모와의 중재, 3) 부모-청소년 관계 개선을 위한 중재, 4) 다른 가족 구성원과의 중재, 5) 중재와 같은 표준 MDFT 구성 요소를 포함합니다. 외부 시스템과 함께.
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가정 및 구금에서의 표준 초기/참여 작업, 최첨단 HIV 교육 예방 모듈 및 5개 영역에서 평가하고 개입하는 표준 MDFT: 1) 청소년 개입, 2) 부모 개입 , 3) 부모-청소년 관계 개선을 위한 개입, 4) 다른 가족 구성원과의 개입, 5) 외부 시스템과의 개입.
다른 이름들:
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다른: 평소와 같이 향상된 서비스
1단계(구금)에서 ESAU는 구금 직원이 제공하는 표준 약물 치료 서비스와 최첨단 HIV 교육 예방 개입이라는 두 가지 주요 구성 요소를 포함합니다.
2단계에서는 지역사회 약물 치료 제공자가 외래 환자에게 고품질 약물 치료를 제공합니다.
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구금 중 표준 약물 치료 서비스 및 최첨단 HIV 교육 예방 개입, 지역사회 약물 치료 제공자가 제공하는 외래 환자 약물 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용
기간: 42개월 추적 관찰을 통한 구금 해제
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타임라인 약물 및 알코올 사용 추적 방법, 약물 사용에 대한 소변 분석, 개인 경험 목록 및 청소년 진단 인터뷰-라이트는 물질 사용을 측정하는 데 사용됩니다.
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42개월 추적 관찰을 통한 구금 해제
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과실
기간: 42개월 추적 관찰을 통한 구금 해제
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National Youth Survey Self-Report 비행 척도 및 청소년/형사 사법 기록은 비행을 측정하는 데 사용됩니다.
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42개월 추적 관찰을 통한 구금 해제
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성적 위험 행동
기간: 42개월 추적 관찰을 통한 구금 해제
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성적 위험 행동의 타임라인 추적, 성병(STD) 및 HIV 테스트에 대한 소변 분석.
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42개월 추적 관찰을 통한 구금 해제
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liddle HA, Dakof GA, Henderson C, Rowe C. Implementation outcomes of Multidimensional Family Therapy-Detention to Community: a reintegration program for drug-using juvenile detainees. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2011 Jun;55(4):587-604. doi: 10.1177/0306624X10366960. Epub 2010 Apr 28.
- Marvel F, Rowe CL, Colon-Perez L, DiClemente RJ, Liddle HA. Multidimensional family therapy HIV/STD risk-reduction intervention: an integrative family-based model for drug-involved juvenile offenders. Fam Process. 2009 Mar;48(1):69-84. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01268.x.
- Rowe CL, Wang W, Greenbaum P, Liddle HA. Predicting HIV/STD risk level and substance use disorders among incarcerated adolescents. J Psychoactive Drugs. 2008 Dec;40(4):503-12. doi: 10.1080/02791072.2008.10400656.
- Rowe CL, Alberga L, Dakof GA, Henderson CE, Ungaro R, Liddle HA. Family-Based HIV and Sexually Transmitted Infection Risk Reduction for Drug-Involved Young Offenders: 42-Month Outcomes. Fam Process. 2016 Jun;55(2):305-20. doi: 10.1111/famp.12206. Epub 2016 Feb 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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