月経過多におけるノヴァシュア子宮内膜アブレーションの生活の質と性機能
2013年7月25日 更新者：Shu-Qin Chen
月経過多の治療におけるノヴァシュア子宮内膜アブレーションの生活の質と性機能への影響に関する前向き研究
この研究の目的は、月経過多の治療におけるノヴァシュア子宮内膜アブレーションの前、6か月後、および1年後の生活の質と性機能への影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
2012 年 11 月から 2014 年 11 月までの間に月経過多のためにノヴァシュア子宮内膜アブレーションが予定されていると診断された患者が、この研究に登録されています。
患者は、健康関連の生活の質アンケート (HRQoL) と性的な女性の性的機能指数アンケート (FSFI) を考慮して術前アンケートに記入するよう求められます。 術後6ヶ月、1年後にも同様のアンケートを実施します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Shu-Qin Chen, PhD & M.D
- 電話番号：8342 +862087332200
- メール：chenshuqin1021@163.com
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コンタクト：
- Jin-bo Li, M.D
- 電話番号：8342 +862087332200
- メール：bobolee2004@aliyun.com
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主任研究者：
- Jin-bo Li, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年 11 月から 2015 年 11 月の間に、第 1 付属病院でノヴァシュア子宮内膜アブレーションが予定されている、月経過多と診断された 100 人の患者
説明
包含基準:
- 月経過多の臨床診断
- ファミリーコンプリート
- 正常な子宮内膜の病理
- 手術のために特別に紹介されていなかった
- 正常な子宮腔
除外基準:
- 妊娠または生殖能力を維持するための要求
- 急性生殖器の炎症または尿路の炎症
- 病理学は、子宮内膜がんまたは前がん変化を示しています
- 急性骨盤炎症
- 子宮内の子宮内器具（IUD）
- 子宮腔の深さが4cm未満または10cm以上
- 病的な子宮筋層（子宮筋腫摘出術または古典的な帝王切開の病歴など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ノヴァシュア治療群
月経と診断された患者は、ノバシュア子宮内膜アブレーションで治療されました
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ノヴァシュア子宮内膜アブレーションは、月経過多を含む機能不全の子宮出血（DUB）を治すことを目的とした第2世代の子宮内膜アブレーション治療です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Novasure子宮内膜アブレーションの前、6か月後、1年後の生活の質と性機能
時間枠：ノヴァシュア子宮内膜焼灼術の 1 年後
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Novasure子宮内膜アブレーションの前、6か月後、および1年後に、健康関連の生活の質アンケート（HRQoL）で評価された生活の質。 Novasure子宮内膜アブレーションの前、6か月後、および1年後に、女性の性機能指数アンケート（FSFI）で測定された性機能
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ノヴァシュア子宮内膜焼灼術の 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Shu-Zhong Yao, PhD & MD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月25日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。