Jakość życia i funkcje seksualne ablacji endometrium Novasure w krwotoku miesiączkowym
25 lipca 2013 zaktualizowane przez: Shu-Qin Chen
Prospektywne badanie wpływu ablacji endometrium Novasure w leczeniu krwotoku miesiączkowego na jakość życia i funkcje seksualne
Celem pracy jest zbadanie wpływu leczenia krwotoku miesiączkowego na jakość życia i funkcje seksualne przed, 6 miesięcy i rok po zabiegu Novasure Endometrial Ablation.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
do tego badania zakwalifikowano pacjentki, u których zdiagnozowano krwotok miesiączkowy zakwalifikowany do ablacji Novasure Endometrial Ablation z powodu krwotoku miesiączkowego między listopadem 2012 r. a listopadem 2014 r.
pacjenci proszeni są o wypełnienie przedoperacyjnych kwestionariuszy uwzględniających kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem (HRQoL) oraz kwestionariusz indeksu seksualnego funkcjonowania kobiet (FSFI). Te same kwestionariusze będą również wypełniane sześć miesięcy i rok po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Shu-Qin Chen, PhD & M.D
- Numer telefonu: 8342 +862087332200
- E-mail: chenshuqin1021@163.com
-
Kontakt:
- Jin-bo Li, M.D
- Numer telefonu: 8342 +862087332200
- E-mail: bobolee2004@aliyun.com
-
Główny śledczy:
- Jin-bo Li, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 pacjentek z rozpoznaniem krwotoku miesiączkowego zakwalifikowanych do ablacji endometrium Novasure w First Affiliated Hospital w okresie od listopada 2012 do listopada 2015
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne krwotoku miesiączkowego
- rodzina w komplecie
- normalna patologia endometrium
- nie został specjalnie skierowany na operację
- z prawidłową jamą macicy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub żądanie zachowania płodności
- ostre zapalenie dróg rodnych lub zapalenie dróg moczowych
- patologia wykazuje raka endometrium lub zmianę przedrakową
- ostre zapalenie miednicy mniejszej
- urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD) w macicy
- głębokość jamy macicy mniejsza niż 4 cm lub większa niż 10 cm
- patologiczne myometrium (takie jak historia histeromektomii lub klasycznego cięcia cesarskiego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa leczona preparatem Novasure
pacjentek z rozpoznaniem miesiączki poddano zabiegowi ablacji endometrium metodą novasure
|
Ablacja endometrium Novasure to zabieg ablacji endometrium drugiej generacji, mający na celu wyleczenie dysfunkcyjnego krwawienia z macicy (DUB), w tym krwotoku miesiączkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia i funkcje seksualne przed, sześć miesięcy i rok po ablacji endometrium Novasure
Ramy czasowe: rok po ablacji endometrium Novasure
|
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQoL) przed, sześć miesięcy i rok po ablacji endometrium Novasure; Funkcje seksualne mierzone za pomocą kwestionariusza Female Sexual Functioning Index (FSFI) przed, sześć miesięcy i rok po ablacji endometrium Novasure
|
rok po ablacji endometrium Novasure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- First-GYN-SYSU-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .