Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a sexuální funkce ablace endometria Novasure u menoragie

25. července 2013 aktualizováno: Shu-Qin Chen

Prospektivní studie vlivu novasure endometriální ablace na kvalitu života a sexuální funkci v léčbě menoragie

Cílem této studie je prozkoumat vliv na kvalitu života a sexuální funkce před, 6 měsíců a jeden rok po ablaci endometria Novasure při léčbě menoragie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie jsou zařazeny pacientky s diagnostikovanou menoragií plánovanou na ablaci endometria Novasure z důvodu menoragie mezi listopadem 2012 a listopadem 2014.

pacienti jsou požádáni, aby vyplnili předoperační dotazníky týkající se dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím (HRQoL) a dotazníku indexu sexuálního fungování žen (FSFI). Stejné dotazníky budou také vyplněny šest měsíců a jeden rok po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin-bo Li, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientkám diagnostikována menoragie plánovaná na ablaci endometria Novasure v The First Affiliated Hospital mezi listopadem 2012 a listopadem 2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza menoragie
  • rodina kompletní
  • normální endometriální patologie
  • nebyl speciálně odeslán k operaci
  • s normální dutinou děložní

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo požadavek na zachování plodnosti
  • akutní zánět reprodukčního traktu nebo zánět močových cest
  • patologie prokazují rakovinu endometria nebo prekancerózní změnu
  • akutní zánět pánve
  • nitroděložní tělísko (IUD) v děloze
  • hloubka děložní dutiny menší než 4 cm nebo více než 10 cm
  • patologické myometrium (jako je historie hysteromyomektomie nebo klasického císařského řezu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina léčená Novasure
pacientky s diagnostikovanou menorheou byly léčeny ablací endometria novasure
Postup: Novasure ablace endometria
Endometriální ablace Novasure je léčba ablací endometria druhé generace zaměřená na léčbu dysfunkčního děložního krvácení (DUB), včetně menoragie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života a sexuální funkce před, šest měsíců a jeden rok po ablaci endometria Novasure
Časové okno: jeden rok po ablaci endometria Novasure
Kvalita života hodnocená pomocí dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím (HRQoL) před, šest měsíců a jeden rok po ablaci endometria Novasure; Sexuální funkce měřená pomocí dotazníku Female Sexual Functioning Index (FSFI) před, šest měsíců a jeden rok po ablaci endometria Novasure
jeden rok po ablaci endometria Novasure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shu-Qin Chen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • First-GYN-SYSU-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Novasure ablace endometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit