월경과다에서 Novasure Endometrial Ablation의 삶의 질과 성기능
2013년 7월 25일 업데이트: Shu-Qin Chen
월경과다 치료에서 Novasure 자궁내막 절제술이 삶의 질과 성기능에 미치는 영향에 관한 전향적 연구
본 연구의 목적은 월경과다의 치료에서 Novasure Endometrial Ablation 전, 6개월 및 1년 후 삶의 질과 성기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2012년 11월부터 2014년 11월 사이에 월경과다로 인해 Novasure Endometrial Ablation이 예정된 월경과다 진단을 받은 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
환자는 건강 관련 삶의 질 설문지(HRQoL) 및 성적 여성 성기능 지수 설문지(FSFI)를 고려하여 수술 전 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 수술 후 6개월 및 1년 후에도 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Shu-Qin Chen, PhD & M.D
- 전화번호: 8342 +862087332200
- 이메일: chenshuqin1021@163.com
-
연락하다:
- Jin-bo Li, M.D
- 전화번호: 8342 +862087332200
- 이메일: bobolee2004@aliyun.com
-
수석 연구원:
- Jin-bo Li, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 11월부터 2015년 11월까지 제1부속병원에서 노바슈어 자궁내막 절제술 예정인 월경과다증 환자 100명
설명
포함 기준:
- 월경과다의 임상 진단
- 가족 완료
- 정상 자궁내막 병리
- 수술을 위해 특별히 의뢰되지 않았습니다
- 정상적인 자궁강을 가진
제외 기준:
- 임신 또는 생식력 유지 요구
- 급성 생식기 염증 또는 요로 염증
- 병리학은 자궁 내막 암 또는 전 암성 변화를 보여줍니다
- 급성 골반 염증
- 자궁 내 자궁 내 장치(IUD)
- 자궁강의 깊이가 4cm 미만 또는 10cm 이상
- 병적 자궁근층(예: 자궁근종절제술 또는 고전적 제왕절개 병력)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노바슈어 치료군
월경으로 진단된 환자는 novasure 자궁내막 절제술로 치료를 받았습니다.
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Novasure 자궁내막 절제술은 월경 과다를 포함한 기능 장애 자궁 출혈(DUB) 치료를 목표로 하는 2세대 자궁내막 절제술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Novasure 자궁내막 절제술 전, 6개월 및 1년 후 삶의 질 및 성기능
기간: Novasure 자궁내막 소작술 후 1년
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Novasure 자궁내막 절제술 전, 6개월 및 1년 후 건강 관련 삶의 질 설문지(HRQoL)로 평가한 삶의 질; Novasure 자궁내막 절제술 전, 6개월 및 1년 후 여성 성기능 지수 설문지(FSFI)로 측정한 성기능
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Novasure 자궁내막 소작술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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