Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og seksuel funktion af Novasure Endometrial Ablation i Menorrhagia

25. juli 2013 opdateret af: Shu-Qin Chen

Prospektiv undersøgelse af indflydelsen på livskvalitet og seksuel funktion af Novasure endometrial ablation i behandlingen af ​​menorrhagia

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen på livskvalitet og seksuel funktion før, 6 måneder og et år efter Novasure Endometrial Ablation i behandlingen af ​​Menorrhagia.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter diagnosticeret menorragi, der er planlagt til Novasure endometrieablation på grund af menorragi mellem november 2012 og november 2014, er tilmeldt denne undersøgelse.

patienter bliver bedt om at udfylde præoperative spørgeskemaer under hensyntagen til Health Related Quality of Life-spørgeskema (HRQoL) og seksuelt Female Sexual Functioning Index-spørgeskema (FSFI). Samme spørgeskemaer vil også blive udfyldt seks måneder og et år efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jin-bo Li, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter diagnosticeret menorragi planlagt til Novasure endometrieablation på The First Affiliated Hospital mellem november 2012 og november 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af menorragi
  • familie komplet
  • normal endometrial patologi
  • ikke var blevet henvist specifikt til operation
  • med normal livmoderhule

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller efterspørgsel for at bevare fertiliteten
  • akut forplantningsvejsbetændelse eller urinvejsbetændelse
  • patologi viser endometriecancer eller præcancerøs forandring
  • akut bækkenbetændelse
  • intrauterin enhed (IUD) i livmoderen
  • dybde af livmoderhulen mindre end 4 cm eller mere end 10 cm
  • patologisk myometrium (såsom historie med hysteromyomektomi eller klassisk kejsersnit)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Novasure behandlet gruppe
patienter diagnosticeret menoré blev behandlet med novasure endometrieablation
Procedure: Novasure endometrieablation
Novasure endometrieablation er anden generation endometrieablationsbehandling, der har til formål at helbrede den dysfunktionelle livmoderblødning (DUB), inklusive menorragi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet og seksuel funktion før, seks måneder og et år efter Novasure Endometrial Ablation
Tidsramme: et år efter Novasure Endometrial Ablation
Livskvalitet vurderet med Health Related Quality of Life spørgeskema (HRQoL) før, seks måneder og et år efter Novasure Endometrial Ablation; Seksuel funktion målt med Female Sexual Functioning Index spørgeskema (FSFI) før, seks måneder og et år efter Novasure Endometrial Ablation
et år efter Novasure Endometrial Ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Efterforskere

  • Studieleder: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2013

Først opslået (Skøn)

29. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2013

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • First-GYN-SYSU-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner