Качество жизни и сексуальная функция при абляции эндометрия Novasure при меноррагии
25 июля 2013 г. обновлено: Shu-Qin Chen
Проспективное исследование влияния на качество жизни и сексуальную функцию аблации эндометрия Novasure при лечении меноррагии
Целью данного исследования является изучение влияния на качество жизни и сексуальную функцию до, через 6 месяцев и через год после аблации эндометрия Novasure при лечении меноррагии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
пациенты с диагностированной меноррагией, запланированной на абляцию эндометрия Novasure из-за меноррагии в период с ноября 2012 г. по ноябрь 2014 г., включены в это исследование.
пациентов просят заполнить предоперационные анкеты с учетом анкеты качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), и анкеты индекса сексуального функционирования женщин (FSFI). Те же анкеты также будут заполнены через шесть месяцев и через год после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Shu-Qin Chen, PhD & M.D
- Номер телефона: 8342 +862087332200
- Электронная почта: chenshuqin1021@163.com
-
Контакт:
- Jin-bo Li, M.D
- Номер телефона: 8342 +862087332200
- Электронная почта: bobolee2004@aliyun.com
-
Главный следователь:
- Jin-bo Li, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 пациенток с диагнозом меноррагия, запланированных на аблацию эндометрия Novasure в Первой дочерней больнице в период с ноября 2012 г. по ноябрь 2015 г.
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика меноррагии
- семья полная
- нормальная патология эндометрия
- не был направлен специально для операции
- с нормальной полостью матки
Критерий исключения:
- беременность или потребность в сохранении фертильности
- острое воспаление репродуктивного тракта или воспаление мочевыводящих путей
- патология свидетельствует о раке эндометрия или предраковых изменениях
- острое воспаление тазовых органов
- внутриматочная спираль (ВМС) в матке
- глубина полости матки менее 4 см или более 10 см
- патологический миометрий (например, в анамнезе гистеромиомэктомия или классическое кесарево сечение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа лечения Novasure
пациенток с диагнозом менорея лечили с помощью аблации эндометрия novasure
|
Абляция эндометрия Novasure — это метод абляции эндометрия второго поколения, направленный на лечение дисфункциональных маточных кровотечений (ДМК), включая меноррагию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни и сексуальная функция до, через шесть месяцев и через год после абляции эндометрия Novasure
Временное ограничение: через год после абляции эндометрия Novasure
|
Качество жизни, оцененное с помощью опросника качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), до, через шесть месяцев и через год после абляции эндометрия Novasure; Сексуальная функция, измеренная с помощью опросника Индекса сексуальной активности женщин (FSFI) до, через шесть месяцев и через год после абляции эндометрия Novasure
|
через год после абляции эндометрия Novasure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- First-GYN-SYSU-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .