Novasure endometriumin ablaation elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta Menorragiassa
torstai 25. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Shu-Qin Chen
Tulevaisuustutkimus novasure-endometriumiablaation vaikutuksesta elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan menorragian hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaikutusta elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan ennen novasure endometriumiablaatiota, 6 kuukautta ja vuosi sen jälkeen menorragian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu menorragia novasure endometriumin ablaatioon menorragian vuoksi marraskuun 2012 ja marraskuun 2014 välisenä aikana.
potilaita pyydetään täyttämään preoperatiiviset kyselylomakkeet, joissa otetaan huomioon Health Related Quality of Life -kysely (HRQoL) ja seksuaalinen naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI). Samat kyselylomakkeet täytetään myös kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu-Qin Chen, PhD & M.D
- Puhelinnumero: 8342 +862087332200
- Sähköposti: chenshuqin1021@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-bo Li, M.D
- Puhelinnumero: 8342 +862087332200
- Sähköposti: bobolee2004@aliyun.com
-
Päätutkija:
- Jin-bo Li, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 potilaalla diagnosoitiin menorragia, jolle oli määrätty Novasure endometriumin ablaatio The First Affiliated Hospitalissa marraskuun 2012 ja marraskuun 2015 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Menorragian kliininen diagnoosi
- perhe täydellinen
- normaali endometriumin patologia
- ei ollut lähetetty erityisesti leikkaukseen
- normaalilla kohdun ontelolla
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai vaatimus hedelmällisyyden säilyttämiseksi
- akuutti lisääntymistietulehdus tai virtsateiden tulehdus
- patologia osoittaa kohdun limakalvon syöpää tai syöpää edeltävää muutosta
- akuutti lantion tulehdus
- kohdunsisäinen laite (IUD) kohdussa
- kohtuontelon syvyys alle 4 cm tai yli 10 cm
- patologinen myometrium (kuten hysteromyomektomia tai klassinen keisarinleikkaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Novasure hoidettu ryhmä
potilaita, joilla oli diagnosoitu menorea, hoidettiin novasure endometriumin ablaatiolla
|
Novasure endometriumin ablaatio on toisen sukupolven kohdun limakalvon ablaatiohoito, jonka tarkoituksena on parantaa dysfunktionaalinen kohdun verenvuoto (DUB), mukaan lukien menorrhagia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta ennen, kuusi kuukautta ja yksi vuosi novasure endometriumin ablaatiosta
Aikaikkuna: vuosi novasure endometriumin ablaation jälkeen
|
Elämänlaatu arvioitu Health Related Quality of Life -kyselylomakkeella (HRQoL) ennen, kuusi kuukautta ja vuosi sen jälkeen, kun novasure endometriumiablaatio on tehty; Seksuaalinen toiminta mitattuna naisen seksuaalisen toimintaindeksin kyselylomakkeella (FSFI) ennen, kuusi kuukautta ja vuosi sen jälkeen
|
vuosi novasure endometriumin ablaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- First-GYN-SYSU-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .