Qualità della vita e funzione sessuale dell'ablazione endometriale Novasure nella menorragia
25 luglio 2013 aggiornato da: Shu-Qin Chen
Studio prospettico dell'influenza sulla qualità della vita e sulla funzione sessuale dell'ablazione endometriale Novasure nel trattamento della menorragia
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'influenza sulla qualità della vita e sulla funzione sessuale prima, 6 mesi e un anno dopo l'ablazione endometriale Novasure nel trattamento della menorragia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
a questo studio sono state arruolate pazienti con diagnosi di menorragia in attesa di ablazione endometriale Novasure a causa di menorragia tra novembre 2012 e novembre 2014.
ai pazienti viene chiesto di compilare questionari preoperatori considerando il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e il questionario sull'indice di funzionamento sessuale femminile (FSFI). Gli stessi questionari saranno compilati anche sei mesi e un anno dopo l'operazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Shu-Qin Chen, PhD & M.D
- Numero di telefono: 8342 +862087332200
- Email: chenshuqin1021@163.com
-
Contatto:
- Jin-bo Li, M.D
- Numero di telefono: 8342 +862087332200
- Email: bobolee2004@aliyun.com
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Investigatore principale:
- Jin-bo Li, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
100 pazienti con diagnosi di menorragia programmata per l'ablazione endometriale Novasure presso il First Affiliated Hospital tra novembre 2012 e novembre 2015
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di menorragia
- famiglia completa
- normale patologia endometriale
- non era stato inviato specificamente per un intervento chirurgico
- con cavità uterina normale
Criteri di esclusione:
- gravidanza o richiesta di preservare la fertilità
- infiammazione acuta del tratto riproduttivo o infiammazione del tratto urinario
- la patologia dimostra il cancro dell'endometrio o il cambiamento precanceroso
- infiammazione pelvica acuta
- dispositivo intrauterino (IUD) in utero
- profondità della cavità uterina inferiore a 4 cm o superiore a 10 cm
- miometrio patologico (come storia di isteromiomectomia o taglio cesareo classico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo trattato con Novasure
i pazienti con diagnosi di menorrea sono stati trattati con ablazione endometriale novasure
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L'ablazione endometriale Novasure è il trattamento di ablazione endometriale di seconda generazione volto a curare il sanguinamento uterino disfunzionale (DUB), inclusa la menorragia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita e funzione sessuale prima, sei mesi e un anno dopo l'ablazione endometriale Novasure
Lasso di tempo: un anno dopo l'ablazione endometriale Novasure
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Qualità della vita valutata con il questionario Health Related Quality of Life (HRQoL) prima, sei mesi e un anno dopo l'ablazione endometriale Novasure; Funzione sessuale misurata con il questionario sull'indice di funzionamento sessuale femminile (FSFI) prima, sei mesi e un anno dopo l'ablazione endometriale Novasure
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un anno dopo l'ablazione endometriale Novasure
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- First-GYN-SYSU-2012
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