Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven en seksuele functie van de Novasure endometriumablatie bij menorragie

25 juli 2013 bijgewerkt door: Shu-Qin Chen

Prospectieve studie van de invloed op kwaliteit van leven en seksuele functie van de Novasure endometriumablatie bij de behandeling van menorragie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de invloed op de kwaliteit van leven en het seksueel functioneren voor, 6 maanden en een jaar na Novasure endometriumablatie bij de behandeling van menorragie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten bij wie menorragie werd vastgesteld die tussen november 2012 en november 2014 gepland stonden voor endometriumablatie met Novasure wegens menorragie, zijn ingeschreven voor deze studie.

patiënten wordt gevraagd om preoperatieve vragenlijsten in te vullen met betrekking tot de Health Related Quality of Life-vragenlijst (HRQoL) en de seksuele Female Sexual Functioning Index-vragenlijst (FSFI). Zes maanden en een jaar na de operatie zullen dezelfde vragenlijsten worden ingevuld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin-bo Li, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten gediagnosticeerd met menorragie gepland voor endometriumablatie van Novasure in The First Affiliated Hospital tussen november 2012 en november 2015

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van menorragie
  • gezin compleet
  • normale endometriumpathologie
  • niet specifiek was doorverwezen voor een operatie
  • met normale baarmoederholte

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of vraag om vruchtbaarheid te behouden
  • acute ontsteking van het voortplantingsstelsel of urinewegontsteking
  • pathologie demonstreren endometriumkanker of precancereuze verandering
  • acute bekkenontsteking
  • spiraaltje (IUD) in de baarmoeder
  • diepte van de baarmoederholte minder dan 4 cm of meer dan 10 cm
  • pathologisch myometrium (zoals geschiedenis van hysteromyomectomie of klassieke keizersnede)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Novasure behandelde groep
patiënten met de diagnose menorroe werden behandeld met novasure endometriumablatie
Procedure: Novasure endometriumablatie
Novasure endometriumablatie is de tweede generatie endometriumablatiebehandeling gericht op het genezen van disfunctionele uteriene bloedingen (DUB), waaronder menorragie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven en seksueel functioneren vóór, zes maanden en één jaar na de Novasure endometriumablatie
Tijdsspanne: een jaar na Novasure endometriumablatie
Kwaliteit van leven beoordeeld met vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) vóór, zes maanden en één jaar na de Novasure endometriumablatie; Seksuele functie gemeten met de Female Sexual Functioning Index-vragenlijst (FSFI) vóór, zes maanden en één jaar na de Novasure endometriumablatie
een jaar na Novasure endometriumablatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • First-GYN-SYSU-2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren