Qualidade de Vida e Função Sexual da Ablação Endometrial Novasure na Menorragia
25 de julho de 2013 atualizado por: Shu-Qin Chen
Estudo Prospectivo da Influência na Qualidade de Vida e Função Sexual da Ablação Endometrial Novasure no Tratamento da Menorragia
O objetivo deste estudo é investigar a influência na qualidade de vida e na função sexual antes, 6 meses e um ano após Novasure Endometrial Ablation no tratamento da Menorragia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes com diagnóstico de menorragia agendadas para Novasure Endometrial Ablation devido a menorragia entre novembro de 2012 e novembro de 2014 foram incluídas neste estudo.
os pacientes são solicitados a preencher questionários pré-operatórios considerando o questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRQoL) e o questionário do Índice de Funcionamento Sexual Feminino (FSFI). Os mesmos questionários também serão preenchidos seis meses e um ano após a operação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Shu-Qin Chen, PhD & M.D
- Número de telefone: 8342 +862087332200
- E-mail: chenshuqin1021@163.com
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Contato:
- Jin-bo Li, M.D
- Número de telefone: 8342 +862087332200
- E-mail: bobolee2004@aliyun.com
-
Investigador principal:
- Jin-bo Li, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 pacientes com diagnóstico de menorragia agendadas para ablação endometrial Novasure no The First Affiliated Hospital entre novembro de 2012 e novembro de 2015
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de menorragia
- família completa
- patologia endometrial normal
- não havia sido encaminhado especificamente para cirurgia
- com cavidade uterina normal
Critério de exclusão:
- gravidez ou demanda para preservar a fertilidade
- inflamação aguda do trato reprodutivo ou inflamação do trato urinário
- patologia demonstra câncer de endométrio ou alteração pré-cancerosa
- inflamação pélvica aguda
- dispositivo intrauterino (DIU) no útero
- profundidade da cavidade uterina inferior a 4 cm ou superior a 10 cm
- miométrio patológico (como história de histeromiomectomia ou cesariana clássica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo tratado com Novasure
pacientes diagnosticados com menorreia foram tratados com ablação endometrial por novasure
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A ablação endometrial Novasure é o tratamento de ablação endometrial de segunda geração destinado a curar o sangramento uterino disfuncional (DUB), incluindo a menorragia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida e Função Sexual antes, seis meses e um ano após a Ablação Endometrial Novasure
Prazo: um ano após Novasure Endometrial Ablation
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Qualidade de vida avaliada com questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRQoL) antes, seis meses e um ano após a Novasure Endometrial Ablation; Função sexual medida com o questionário Índice de Funcionamento Sexual Feminino (FSFI) antes, seis meses e um ano após a ablação endometrial Novasure
|
um ano após Novasure Endometrial Ablation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- First-GYN-SYSU-2012
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