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Qualité de vie et fonction sexuelle de l'ablation de l'endomètre Novasure dans la ménorragie

25 juillet 2013 mis à jour par: Shu-Qin Chen

Etude prospective de l'influence sur la qualité de vie et la fonction sexuelle de l'ablation endométriale Novasure dans le traitement des ménorragies

Le but de cette étude est d'étudier l'influence sur la qualité de vie et la fonction sexuelle avant, 6 mois et un an après l'ablation de l'endomètre Novasure dans le traitement de la ménorragie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patientes chez lesquelles une ménorragie a été diagnostiquée et devant subir une ablation de l'endomètre Novasure en raison d'une ménorragie entre novembre 2012 et novembre 2014 sont inscrites à cette étude.

les patientes sont invitées à remplir des questionnaires préopératoires en tenant compte du questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et du questionnaire sur l'indice de fonctionnement sexuel féminin (FSFI). Les mêmes questionnaires seront également remplis six mois et un an après l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jin-bo Li, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patientes ont diagnostiqué une ménorragie devant subir une ablation de l'endomètre Novasure dans le premier hôpital affilié entre novembre 2012 et novembre 2015

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de ménorragie
  • famille complète
  • pathologie endométriale normale
  • n'avait pas été référé spécifiquement pour la chirurgie
  • avec cavité utérine normale

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou demande de préservation de la fertilité
  • inflammation aiguë des voies génitales ou inflammation des voies urinaires
  • la pathologie démontre un cancer de l'endomètre ou un changement précancéreux
  • inflammation pelvienne aiguë
  • dispositif intra-utérin (DIU) dans l'utérus
  • profondeur de la cavité utérine inférieure à 4 cm ou supérieure à 10 cm
  • myomètre pathologique (comme des antécédents d'hystéromyomectomie ou de césarienne classique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe traité Novasure
les patientes ayant reçu un diagnostic de ménorrhée ont été traitées par ablation de l'endomètre novasure
Procédure: Ablation de l'endomètre Novasure
L'ablation de l'endomètre Novasure est le traitement d'ablation de l'endomètre de deuxième génération visant à guérir les saignements utérins anormaux (DUB), y compris les ménorragies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie et fonction sexuelle avant, six mois et un an après l'ablation de l'endomètre Novasure
Délai: un an après l'ablation de l'endomètre Novasure
Qualité de vie évaluée avec le questionnaire de qualité de vie liée à la santé (HRQoL) avant, six mois et un an après l'ablation de l'endomètre Novasure ; Fonction sexuelle mesurée avec le questionnaire Female Sexual Functioning Index (FSFI) avant, six mois et un an après l'ablation de l'endomètre Novasure
un an après l'ablation de l'endomètre Novasure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shu-Qin Chen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2013

Première publication (Estimation)

29 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2013

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • First-GYN-SYSU-2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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