Calidad de vida y función sexual de la ablación endometrial Novasure en menorragia
25 de julio de 2013 actualizado por: Shu-Qin Chen
Estudio Prospectivo de la Influencia en la Calidad de Vida y Función Sexual de la Ablación Endometrial de Novasure en el Tratamiento de la Menorragia
El objetivo de este estudio es investigar la influencia en la calidad de vida y la función sexual antes, 6 meses y un año después de la ablación endometrial Novasure en el tratamiento de la menorragia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados con menorragia programados para ablación endometrial con Novasure debido a menorragia entre noviembre de 2012 y noviembre de 2014 se inscribieron en este estudio.
Se les pide a los pacientes que completen cuestionarios preoperatorios considerando el cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y el cuestionario sexual del índice de funcionamiento sexual femenino (FSFI). Los mismos cuestionarios también se completarán seis meses y un año después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Shu-Qin Chen, PhD & M.D
- Número de teléfono: 8342 +862087332200
- Correo electrónico: chenshuqin1021@163.com
-
Contacto:
- Jin-bo Li, M.D
- Número de teléfono: 8342 +862087332200
- Correo electrónico: bobolee2004@aliyun.com
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Investigador principal:
- Jin-bo Li, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 pacientes diagnosticadas de menorragia programadas para la ablación endometrial de Novasure en The First Affiliated Hospital entre noviembre de 2012 y noviembre de 2015
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de menorragia
- familia completa
- patología endometrial normal
- no había sido referido específicamente para cirugía
- con cavidad uterina normal
Criterio de exclusión:
- embarazo o demanda para preservar la fertilidad
- inflamación aguda del tracto reproductivo o inflamación del tracto urinario
- la patología demuestra cáncer de endometrio o cambio precanceroso
- inflamación pélvica aguda
- dispositivo intrauterino (DIU) en el útero
- profundidad de la cavidad uterina inferior a 4 cm o superior a 10 cm
- miometrio patológico (como antecedentes de histeromiomectomía o cesárea clásica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo tratado con Novasure
pacientes diagnosticadas de menorrea fueron tratadas con ablación endometrial novasure
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La ablación endometrial de Novasure es el tratamiento de ablación endometrial de segunda generación destinado a curar el sangrado uterino disfuncional (DUB), incluida la menorragia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida y función sexual antes, seis meses y un año después de la ablación endometrial Novasure
Periodo de tiempo: un año después de la ablación endometrial Novasure
|
Calidad de vida evaluada con el cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) antes, seis meses y un año después de la ablación endometrial de Novasure; Función sexual medida con el cuestionario del índice de funcionamiento sexual femenino (FSFI) antes, seis meses y un año después de la ablación endometrial de Novasure
|
un año después de la ablación endometrial Novasure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- First-GYN-SYSU-2012
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