Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og seksuell funksjon av Novasure Endometrial Ablation i Menorrhagia

25. juli 2013 oppdatert av: Shu-Qin Chen

Prospektiv studie av innflytelsen på livskvalitet og seksuell funksjon av Novasure endometrieablasjon ved behandling av menorrhagia

Målet med denne studien er å undersøke påvirkningen på livskvalitet og seksuell funksjon før, 6 måneder og ett år etter Novasure Endometrial Ablation i behandlingen av menorrhagia.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med diagnosen menorragi planlagt for Novasure Endometrial Ablation på grunn av menorrhagia mellom november 2012 og november 2014 er registrert i denne studien.

Pasienter blir bedt om å fylle ut preoperative spørreskjemaer ved å vurdere helserelatert livskvalitetsspørreskjema (HRQoL) og spørreskjema for seksuell kvinnelig funksjonsindeks (FSFI). Samme spørreskjema vil også fylles ut seks måneder og ett år etter operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jin-bo Li, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter diagnostisert menorragi planlagt for Novasure endometrieablasjon i The First Affiliated Hospital mellom november 2012 og november 2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av menoragi
  • familie komplett
  • normal endometriepatologi
  • ikke blitt henvist spesifikt til operasjon
  • med normal livmorhule

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller krav for å bevare fruktbarheten
  • akutt forplantningsveisbetennelse eller urinveisbetennelse
  • patologi viser endometriekreft eller precancerøs forandring
  • akutt bekkenbetennelse
  • intrauterin enhet (IUD) i livmoren
  • dybde av livmorhulen mindre enn 4 cm eller mer enn 10 cm
  • patologisk myometrium (som historie med hysteromyomektomi eller klassisk keisersnitt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Novasure behandlet gruppe
Pasienter med diagnosen menoré ble behandlet med novasure endometrieablasjon
Fremgangsmåte: Novasure endometrieablasjon
Novasure endometrieablasjon er andre generasjons endometrieablasjonsbehandling som tar sikte på å kurere den dysfunksjonelle livmorblødningen (DUB), inkludert menorragi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet og seksuell funksjon før, seks måneder og ett år etter Novasure Endometrial Ablation
Tidsramme: ett år etter Novasure Endometrial Ablation
Livskvalitet vurdert med helserelatert livskvalitetsspørreskjema (HRQoL) før, seks måneder og ett år etter Novasure Endometrial Ablation; Seksuell funksjon målt med Female Sexual Functioning Index spørreskjema (FSFI) før, seks måneder og ett år etter Novasure Endometrial Ablation
ett år etter Novasure Endometrial Ablation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Etterforskere

  • Studieleder: Shu-Zhong Yao, PhD & MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • First-GYN-SYSU-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Novasure endometrieablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere