Apache の若者の HIV/AIDS リスクを防ぐための EBI の適応と評価
2015年4月15日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Apache の若者の HIV/AIDS リスクを防ぐための証拠に基づく介入の適応と評価
研究者らは、Apache の青少年を対象に、HIV/AIDS リスクを軽減するために Apache 介入医が提供する証拠に基づく介入のランダム化比較試験を適応、実施、評価しようとしています。 具体的な研究目的には次のようなものがあります。
- Apache の青少年とコミュニティ関係者の間の態度、実践、介入の好みについて、フォーカス グループと個別インタビューを通じて形成的研究を実施する。
- 形成的研究からの発見、保護動機付け理論の構成要素、および地域諮問委員会からのインプットを使用して、青少年フォーカス（FOY）の証拠に基づく介入を適応させる。
- 13～19歳のホワイト・マウンテン・アパッチの若者304人を登録し、6か月および12か月の追跡調査で行動の変化を測定するランダム化介入試験に参加させる。
- 今回および将来の研究に登録された18～19歳の性感染症を追跡するために、自己投与の綿棒を介して生物学的検体を収集する実現可能性を判断する。
調査の概要
詳細な説明
研究の一般的な形式は、8 日間のバスケットボール キャンプを通じて実施されるランダム化比較試験で構成されます。
介入活動は、8 日間にわたる青少年向け HIV/AIDS 予防カリキュラムの毎日の実施で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
267
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アメリカ先住民の民族性、およびホワイト マウンテン アパッチ (アパッチ砦) 居留地内での主な居住地および/または雇用。 参加者は 13 ～ 19 歳で、18 歳未満の場合は親/保護者の同意が必要です。
除外基準:
- 評価評価や介入コンポーネントに完全に参加できない青少年は除外されます。 さらに、連邦または部族の性犯罪者登録簿に記載されている 16 歳以上の個人は参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康教育管理状況
健康教育管理条件は、チームビルディング活動と、栄養とフィットネス、環境保護と自然に関する教育ビデオの視聴で構成されます。
管理条件プログラムは、青少年への介入と同じ構造に従って提供されます。 8日間にわたって毎日60〜90分間。
現地の人員配置の都合と、この研究の試験的な性質により、対照条件にある青少年は、小グループのピア形式での対照プログラムは受けられません。
むしろ、青少年は約 30 ～ 50 人のグループで管理条件プログラムを受けることになります。
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健康教育管理条件は、チームビルディング活動と、栄養とフィットネス、環境保護と自然に関する教育ビデオの視聴で構成されます。
管理条件プログラムは、青少年への介入と同じ構造に従って提供されます。 8日間にわたって毎日60〜90分間。
現地の人員配置の都合と、この研究の試験的な性質により、対照条件にある青少年は、小グループのピア形式での対照プログラムは受けられません。
むしろ、青少年は約 30 ～ 50 人のグループで管理条件プログラムを受けることになります。
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実験的：青少年介入に焦点を当てる (FOY)
フォーカス・オン・ユースは、HIV やその他の性感染症から身を守るために必要なスキルと知識を若者に提供する、コミュニティベースの 8 セッションのグループ介入です。
フォーカス・オン・ユースは、ゲーム、ロールプレイ、ディスカッションなどの楽しくインタラクティブな活動を利用して、保護動機理論の概念に関連する予防の知識とスキルを伝えます。
この介入は、2 人の Apache ファシリテーターが 8 ～ 12 人の Apache 青少年からなる同性のピア グループに対して 8 日間にわたって毎日実施される 8 つのグループ セッションで構成されています。
各レッスンの所要時間は約 60 ～ 90 分です。
セッションの目的は、安全な性行為と性的意思決定に特に焦点を当て、性と生殖に関する健康について青少年に教えることです。
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フォーカス・オン・ユースは、HIV やその他の性感染症から身を守るために必要なスキルと知識を若者に提供する、コミュニティベースの 8 セッションのグループ介入です。
フォーカス・オン・ユースは、ゲーム、ロールプレイ、ディスカッションなどの楽しくインタラクティブな活動を利用して、保護動機理論の概念に関連する予防の知識とスキルを伝えます。
この介入は、2 人の Apache ファシリテーターが 8 ～ 12 人の Apache 青少年からなる同性のピア グループに対して 8 日間にわたって毎日実施される 8 つのグループ セッションで構成されています。
各レッスンの所要時間は約 60 ～ 90 分です。
セッションの目的は、安全な性行為と性的意思決定に特に焦点を当て、性と生殖に関する健康について青少年に教えることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12か月の追跡調査で治療群と対照群でコンドーム使用の自己効力感スケールのスコアが改善
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12か月の追跡調査で、治療群と対照群でHIV予防の知識、意図、認識のスケールに関するスコアが向上
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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12か月の追跡調査で、治療群と対照群の間で、セックスと薬物使用に関連するパートナー交渉スキルのスコアが向上
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月の追跡調査において、治療群と対照群の最終性交時のコンドーム使用率が高かった
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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12か月の追跡調査で、薬物使用のある治療群と対照群では性行為の頻度が減少
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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12か月の追跡調査で、治療群と対照群の方が性行為開始年齢が高かった
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Rompalo, MD, ScM、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月15日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NARCH V: U26IHS300286/03
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。