EBI:n mukauttaminen ja arviointi HIV/AIDS-riskin ehkäisemiseksi Apache-nuorten keskuudessa
keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Todisteisiin perustuvan toimenpiteen mukauttaminen ja arviointi HIV/aids-riskin ehkäisemiseksi apassinuorison keskuudessa
Tutkijat pyrkivät mukauttamaan, toteuttamaan ja arvioimaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta todisteisiin perustuvista Apache-interventioiden suorittamista interventioista HIV/AIDS-riskin vähentämiseksi ja joka on suunnattu Apache-nuorille. Erityisiä opiskelutavoitteita ovat mm.
- Suorittaa muotoilevaa tutkimusta fokusryhmien ja yksittäisten haastattelujen kautta asenteista, käytännöistä ja interventiopreferenssistä Apache-nuorten ja yhteisön sidosryhmien keskuudessa.
- Mukauta Focus on Youth (FOY) näyttöön perustuvaa interventiota käyttämällä formatiivisen tutkimuksen tuloksia, suojamotivaatioteorian osia ja yhteisön neuvoa-antavan toimikunnan panosta.
- Ilmoittautua 304 White Mountain Apache -nuorta, iältään 13–19, osallistumaan satunnaistettuun interventiotutkimukseen, jossa mitataan käyttäytymisen muutosta 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
- Selvitetään, onko mahdollista kerätä biologisia näytteitä itseannostetuilla vanupuikoilla sukupuolitautien seuraamiseksi tähän ja tuleviin tutkimuksiin osallistuvien 18–19-vuotiaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleinen muoto koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, joka toimitetaan 8 päivän koripalloleirin kautta.
Interventiotoiminta koostuu päivittäisestä nuorten HIV/aidsin ehkäisysuunnitelman toimittamisesta 8 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan intiaanien etnisyys ja ensisijainen asuinpaikka ja/tai työpaikka White Mountain Apache (Fort Apache) Reservationissa. Osallistujien tulee olla 13-19-vuotiaita ja alle 18-vuotiaiden nuorten huoltajan suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, jotka eivät pysty täysin osallistumaan arviointiarviointiin tai interventiokomponentteihin, suljetaan pois. Lisäksi 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka on merkitty joko liittovaltion tai heimojen seksuaalirikollisten rekisteriin, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveysopetuksen valvontaehto
Terveyskasvatuksen valvontaehto koostuu tiimityöskentelystä ja opetusvideoiden katselusta ravitsemuksesta ja kuntoilusta, ympäristönsuojelusta ja luonnosta.
Valvontaehto-ohjelma toimitetaan saman rakenteen mukaisesti kuin Focus on Youth interventio; päivittäin 60-90 minuuttia 8 päivän ajan.
Paikallisen henkilöstön saatavuuden ja tämän tutkimuksen pilottiluonteen vuoksi kontrollikunnossa olevat nuoret eivät saa kontrolliohjelmaa pienryhmän vertaismuodossa.
Sen sijaan nuoret saavat kontrollikunto-ohjelman noin 30-50 hengen ryhmissä.
|
Terveyskasvatuksen valvontaehto koostuu tiimityöskentelystä ja opetusvideoiden katselusta ravitsemuksesta ja kuntoilusta, ympäristönsuojelusta ja luonnosta.
Valvontaehto-ohjelma toimitetaan saman rakenteen mukaisesti kuin Focus on Youth interventio; päivittäin 60-90 minuuttia 8 päivän ajan.
Paikallisen henkilöstön saatavuuden ja tämän tutkimuksen pilottiluonteen vuoksi kontrollikunnossa olevat nuoret eivät saa kontrolliohjelmaa pienryhmän vertaismuodossa.
Sen sijaan nuoret saavat kontrollikunto-ohjelman noin 30-50 hengen ryhmissä.
|
|
Kokeellinen: Keskity nuorisotoimiin (FOY)
Focus on Youth on yhteisöllinen kahdeksan istunnon ryhmäinterventio, joka tarjoaa nuorille taitoja ja tietoja, joita he tarvitsevat suojautuakseen HIV:ltä ja muilta sukupuolitaudeilta.
Focus on Youth käyttää hauskoja, vuorovaikutteisia aktiviteetteja, kuten pelejä, roolileikkejä ja keskusteluja, välittääkseen ennaltaehkäisyä koskevia tietoja ja taitoja, jotka liittyvät suojelumotivaatioteoreettisiin käsitteisiin.
Interventio koostuu kahdeksasta ryhmäistunnosta, jotka kaksi Apache-fasilitaattoria pitävät päivittäin 8 päivän aikana 8–12-vuotiaan Apache-nuoren samaa sukupuolta oleville vertaisryhmille.
Jokainen oppitunti kestää noin 60-90 minuuttia.
Istuntojen tavoitteena on opettaa nuorille seksuaali- ja lisääntymisterveyttä keskittyen erityisesti turvaseksin käytäntöihin ja seksuaaliseen päätöksentekoon.
|
Focus on Youth on yhteisöllinen kahdeksan istunnon ryhmäinterventio, joka tarjoaa nuorille taitoja ja tietoja, joita he tarvitsevat suojautuakseen HIV:ltä ja muilta sukupuolitaudeilta.
Focus on Youth käyttää hauskoja, vuorovaikutteisia aktiviteetteja, kuten pelejä, roolileikkejä ja keskusteluja, välittääkseen ennaltaehkäisyä koskevia tietoja ja taitoja, jotka liittyvät suojelumotivaatioteoreettisiin käsitteisiin.
Interventio koostuu kahdeksasta ryhmäistunnosta, jotka kaksi Apache-fasilitaattoria pitävät päivittäin 8 päivän aikana 8–12-vuotiaan Apache-nuoren samaa sukupuolta oleville vertaisryhmille.
Jokainen oppitunti kestää noin 60-90 minuuttia.
Istuntojen tavoitteena on opettaa nuorille seksuaali- ja lisääntymisterveyttä keskittyen erityisesti turvaseksin käytäntöihin ja seksuaaliseen päätöksentekoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parempi pistemäärä kondomin käytön itsetehokkuusasteikolla hoidon vs. kontrolliryhmässä 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parempi pistemäärä HIV-ehkäisyä koskevan tiedon, aikomusten ja käsitysten asteikolla hoidossa verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Parempi pistemäärä seksiin ja huumeiden käyttöön liittyvien kumppanin neuvottelutaitojen asteikolla hoidon välillä vs. kontrolliryhmä 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Enemmän kondomien käyttö viimeisen yhdynnän aikana hoidon aikana verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Harvemmin seksiä päihteiden käytön yhteydessä hoidossa verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Korkeampi seksuaalisen aloitusikä hoidossa verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Rompalo, MD, ScM, Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NARCH V: U26IHS300286/03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .