Apache Youth의 HIV/AIDS 위험을 예방하기 위한 EBI 적응 및 평가
2015년 4월 15일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Apache Youth 사이에서 HIV/AIDS 위험을 예방하기 위한 증거 기반 개입의 적응 및 평가
조사관은 Apache 청소년을 대상으로 HIV/AIDS 위험을 줄이기 위해 Apache 중재자가 제공하는 증거 기반 개입의 무작위 통제 시험을 적용, 구현 및 평가하려고 합니다. 구체적인 연구 목적은 다음과 같습니다.
- Apache 청소년 및 커뮤니티 이해 관계자 간의 태도, 관행 및 중재 선호도에 대한 포커스 그룹 및 개별 인터뷰를 통해 형성 연구를 수행합니다.
- 형성 연구, 보호 동기 이론의 구성 요소 및 커뮤니티 자문 위원회의 의견을 사용하여 FOY(Focus on Youth) 증거 기반 개입을 조정합니다.
- 6개월 및 12개월 후속 조치에서 행동 변화를 측정하는 무작위 개입 시험에 참여하기 위해 13-19세의 304명의 White Mountain Apache 청소년을 등록합니다.
- 이 연구와 향후 연구에 등록한 18-19세 사이에서 성병을 추적하기 위해 자가 투여 면봉을 통해 생물학적 표본을 수집하는 가능성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 일반적인 형식은 8일간의 농구 캠프를 통해 전달되는 무작위 통제 시험으로 구성됩니다.
중재 활동은 8일 동안 청소년 HIV/AIDS 예방 커리큘럼을 매일 전달하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
267
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아메리칸 인디언 민족 및 주 거주지 및/또는 White Mountain Apache(Fort Apache) 보호 구역 내의 고용. 참가자는 13-19세여야 하며 18세 미만 청소년에 대한 부모/보호자의 동의가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 평가 또는 개입 구성 요소에 완전히 참여할 수 없는 청소년은 제외됩니다. 또한 연방 또는 부족 성범죄자 등록부에 등재된 16세 이상의 개인은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보건 교육 통제 조건
건강 교육 통제 조건은 팀 빌딩 활동과 영양 및 피트니스, 환경 보호 및 자연에 대한 교육 비디오 시청으로 구성됩니다.
제어 조건 프로그램은 Focus on Youth 개입과 동일한 구조에 따라 제공됩니다. 8일 동안 매일 60-90분 동안.
현지 인력 가용성 및 이 연구의 파일럿 특성으로 인해 제어 조건의 청소년은 소그룹 동료 형식으로 제어 프로그램을 받지 않습니다.
오히려 청소년은 약 30-50명의 그룹으로 제어 조건 프로그램을 받게 됩니다.
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건강 교육 통제 조건은 팀 빌딩 활동과 영양 및 피트니스, 환경 보호 및 자연에 대한 교육 비디오 시청으로 구성됩니다.
제어 조건 프로그램은 Focus on Youth 개입과 동일한 구조에 따라 제공됩니다. 8일 동안 매일 60-90분 동안.
현지 인력 가용성 및 이 연구의 파일럿 특성으로 인해 제어 조건의 청소년은 소그룹 동료 형식으로 제어 프로그램을 받지 않습니다.
오히려 청소년은 약 30-50명의 그룹으로 제어 조건 프로그램을 받게 됩니다.
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실험적: FOY(청소년 개입에 집중)
Focus on Youth는 청소년에게 HIV 및 기타 성병으로부터 자신을 보호하는 데 필요한 기술과 지식을 제공하는 커뮤니티 기반의 8개 세션 그룹 개입입니다.
Focus on Youth는 보호 동기 이론 개념과 관련된 예방 지식과 기술을 전달하기 위해 게임, 역할극 및 토론과 같은 재미있는 대화형 활동을 사용합니다.
중재는 8-12명의 Apache 청소년으로 구성된 동성 동료 그룹에 2명의 Apache 조력자가 8일 동안 매일 제공하는 8개의 그룹 세션으로 구성됩니다.
각 수업은 약 60-90분 동안 진행됩니다.
이 세션의 목표는 안전한 성행위와 성적 의사 결정에 중점을 두고 성 및 재생산 건강에 대해 청소년들에게 가르치는 것입니다.
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Focus on Youth는 청소년에게 HIV 및 기타 성병으로부터 자신을 보호하는 데 필요한 기술과 지식을 제공하는 커뮤니티 기반의 8개 세션 그룹 개입입니다.
Focus on Youth는 보호 동기 이론 개념과 관련된 예방 지식과 기술을 전달하기 위해 게임, 역할극 및 토론과 같은 재미있는 대화형 활동을 사용합니다.
중재는 8-12명의 Apache 청소년으로 구성된 동성 동료 그룹에 2명의 Apache 조력자가 8일 동안 매일 제공하는 8개의 그룹 세션으로 구성됩니다.
각 수업은 약 60-90분 동안 진행됩니다.
이 세션의 목표는 안전한 성행위와 성적 의사 결정에 중점을 두고 성 및 재생산 건강에 대해 청소년들에게 가르치는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 추적 조사에서 치료군과 대조군에서 콘돔 사용 자기효능감 척도 점수 향상
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 추적 조사에서 치료 대 대조군의 HIV 예방 지식, 의도 및 인식의 척도에 대한 점수 향상
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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12개월 추적 조사에서 치료군과 대조군 사이의 성 및 약물 사용과 관련된 파트너 협상 기술의 점수 향상
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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12개월 추적 조사에서 대조군 대비 치료군에서 마지막 성교 시 콘돔 사용률 증가
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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12개월 추적 조사에서 치료군과 대조군에서 물질 사용과의 성관계 빈도 감소
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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12개월 추적 조사에서 치료 그룹 대 대조군 그룹에서 더 높은 성적 시작 연령
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Rompalo, MD, ScM, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NARCH V: U26IHS300286/03
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