Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация и оценка EBI для предотвращения риска заражения ВИЧ/СПИДом среди молодежи Apache

15 апреля 2015 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Адаптация и оценка основанного на фактических данных вмешательства для предотвращения риска заражения ВИЧ/СПИДом среди молодежи апачей

Исследователи стремятся адаптировать, внедрить и оценить рандомизированное контролируемое исследование основанного на фактических данных вмешательства, проведенного интервенционистами Apache для снижения риска заражения ВИЧ / СПИДом, нацеленного на подростков Apache. Конкретные цели исследования включают:

  1. Провести формативное исследование с помощью фокус-групп и индивидуальных интервью об отношении, практиках и предпочтениях вмешательств среди подростков апачей и заинтересованных сторон в сообществе.
  2. Адаптировать основанное на фактических данных вмешательство «В центре внимания молодежь» (FOY) с использованием результатов формирующего исследования, компонентов Теории защитной мотивации и материалов, полученных от консультативного совета сообщества.
  3. Набрать 304 молодых апача из племени белых гор в возрасте от 13 до 19 лет для участия в рандомизированном интервенционном испытании, измеряющем изменение поведения через 6 и 12 месяцев наблюдения.
  4. Определить возможность сбора биологических образцов с помощью самостоятельных мазков для отслеживания заболеваний, передающихся половым путем, среди 18-19-летних подростков, участвующих в этом и будущих исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общий формат исследования состоит из рандомизированного контролируемого испытания, проведенного в рамках 8-дневного баскетбольного лагеря. Мероприятия по вмешательству будут состоять из ежедневных занятий по профилактике ВИЧ/СПИДа среди молодежи в течение 8 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

267

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Этническая принадлежность американских индейцев и основное место жительства и / или работа в резервации апачей Уайт-Маунтин (Форт-Апачи). Участники должны быть в возрасте 13-19 лет и иметь согласие родителей/опекунов для молодежи до 18 лет.

Критерий исключения:

  • Молодежь, которая не может в полной мере участвовать в оценках или компонентах вмешательства, будет исключена. Кроме того, лица в возрасте 16 лет и старше, внесенные в федеральный или племенной реестр сексуальных преступников, будут исключены из участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Состояние санитарного просвещения
Контрольное условие санитарного просвещения состоит из тимбилдинговых мероприятий и просмотра обучающих видео по вопросам питания и фитнеса, охраны окружающей среды и природы. Программа контроля состояния будет реализована в соответствии с той же структурой, что и программа «В центре внимания молодежь»; ежедневно по 60-90 минут в течение 8 дней. В связи с наличием местного персонала и пилотным характером этого исследования, молодежь в контрольном состоянии не будет получать контрольную программу в формате малых групп сверстников. Скорее всего, молодежь будет проходить программу контроля состояния в группах примерно по 30-50 человек.
Поведенческий: Состояние санитарного просвещения
Контрольное условие санитарного просвещения состоит из тимбилдинговых мероприятий и просмотра обучающих видео по вопросам питания и фитнеса, охраны окружающей среды и природы. Программа контроля состояния будет реализована в соответствии с той же структурой, что и программа «В центре внимания молодежь»; ежедневно по 60-90 минут в течение 8 дней. В связи с наличием местного персонала и пилотным характером этого исследования, молодежь в контрольном состоянии не будет получать контрольную программу в формате малых групп сверстников. Скорее всего, молодежь будет проходить программу контроля состояния в группах примерно по 30-50 человек.
Экспериментальный: Сосредоточьтесь на молодежном вмешательстве (FOY)
«В центре внимания молодежь» — это групповое вмешательство на базе сообщества, состоящее из восьми сессий, которое дает молодежи навыки и знания, необходимые им для защиты от ВИЧ и других ЗППП. В центре внимания молодежи используются веселые интерактивные мероприятия, такие как игры, ролевые игры и обсуждения, для передачи знаний и навыков по профилактике, относящихся к теоретическим концепциям мотивации защиты. Вмешательство состоит из 8 групповых занятий, проводимых ежедневно в течение 8 дней двумя фасилитаторами апачей однополым группам из 8-12 молодых людей апачей. Каждый урок длится примерно 60-90 минут. Целью занятий будет обучение молодежи вопросам сексуального и репродуктивного здоровья с особым акцентом на практике безопасного секса и принятии сексуальных решений.
Поведенческий: Сосредоточьтесь на молодежи
«В центре внимания молодежь» — это групповое вмешательство на базе сообщества, состоящее из восьми сессий, которое дает молодежи навыки и знания, необходимые им для защиты от ВИЧ и других ЗППП. В центре внимания молодежи используются веселые интерактивные мероприятия, такие как игры, ролевые игры и обсуждения, для передачи знаний и навыков по профилактике, относящихся к теоретическим концепциям мотивации защиты. Вмешательство состоит из 8 групповых занятий, проводимых ежедневно в течение 8 дней двумя фасилитаторами апачей однополым группам из 8-12 молодых людей апачей. Каждый урок длится примерно 60-90 минут. Целью занятий будет обучение молодежи вопросам сексуального и репродуктивного здоровья с особым акцентом на практике безопасного секса и принятии сексуальных решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение оценки по шкале самоэффективности использования презервативов в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшенный балл по шкале знаний, намерений и восприятия профилактики ВИЧ в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
12 месяцев наблюдения
Улучшенный балл по шкале навыков ведения переговоров с партнером, связанных с сексом и употреблением наркотиков, в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
12 месяцев наблюдения
Более широкое использование презервативов при последнем половом контакте в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
12 месяцев наблюдения
Меньшая частота секса с употреблением психоактивных веществ в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
12 месяцев наблюдения
Более высокий возраст начала половой жизни в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Следователи

  • Главный следователь: Anne Rompalo, MD, ScM, Johns Hopkins School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NARCH V: U26IHS300286/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться