Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i ocena EBI w celu zapobiegania ryzyku HIV / AIDS wśród młodzieży Apache

15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Adaptacja i ocena interwencji opartej na dowodach w celu zapobiegania ryzyku HIV/AIDS wśród młodzieży Apache

Badacze starają się dostosować, wdrożyć i ocenić randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji opartej na dowodach przeprowadzonej przez interwencjonistów Apache w celu zmniejszenia ryzyka HIV / AIDS, skierowanej do nastolatków Apache. Szczegółowe cele studiów obejmują:

  1. Przeprowadzanie badań formatywnych za pośrednictwem grup fokusowych i wywiadów indywidualnych na temat postaw, praktyk i preferencji interwencyjnych wśród młodzieży Apache i interesariuszy społeczności.
  2. Aby dostosować interwencję opartą na dowodach Focus on Youth (FOY), wykorzystując wyniki badań formatywnych, elementy teorii motywacji do ochrony oraz wkład społeczności doradczej.
  3. Zapisanie 304 młodych Apache z White Mountain w wieku 13-19 lat do udziału w randomizowanym badaniu interwencyjnym mierzącym zmianę zachowania po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
  4. Aby określić wykonalność pobierania próbek biologicznych za pomocą wymazów samodzielnie podawanych w celu śledzenia chorób przenoszonych drogą płciową wśród 18-19-latków włączonych do tego i przyszłych badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólny format badania obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę przeprowadzoną za pośrednictwem 8-dniowego obozu koszykówki. Działania interwencyjne będą polegać na codziennej realizacji programu profilaktyki HIV/AIDS wśród młodzieży w ciągu 8 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pochodzenie etniczne Indian amerykańskich oraz główne miejsce zamieszkania i / lub zatrudnienie w rezerwacie White Mountain Apache (Fort Apache). Uczestnicy muszą być w wieku 13-19 lat i posiadać zgodę rodzica/opiekuna na młodzież poniżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież, która nie będzie w stanie w pełni uczestniczyć w ocenach ewaluacyjnych lub komponentach interwencji, zostanie wykluczona. Ponadto osoby w wieku 16 lat lub starsze, które są wymienione w federalnych lub plemiennych rejestrach przestępców seksualnych, zostaną wykluczone z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warunek kontroli edukacji zdrowotnej
Warunkiem kontroli edukacji zdrowotnej są zajęcia integracyjne oraz oglądanie filmów edukacyjnych dotyczących odżywiania i sprawności fizycznej, ochrony środowiska i przyrody. Program warunków kontroli będzie realizowany zgodnie z tą samą strukturą, co interwencja Focus on Youth; codziennie przez 60-90 minut w ciągu 8 dni. Ze względu na dostępność lokalnego personelu i pilotażowy charakter tych badań, młodzież w stanie kontrolnym nie otrzyma programu kontrolnego w formacie rówieśniczym w małych grupach. Raczej młodzież otrzyma program kontroli warunków w grupach około 30-50.
Behawioralne: Warunek kontroli edukacji zdrowotnej
Warunkiem kontroli edukacji zdrowotnej są zajęcia integracyjne oraz oglądanie filmów edukacyjnych dotyczących odżywiania i sprawności fizycznej, ochrony środowiska i przyrody. Program warunków kontroli będzie realizowany zgodnie z tą samą strukturą, co interwencja Focus on Youth; codziennie przez 60-90 minut w ciągu 8 dni. Ze względu na dostępność lokalnego personelu i pilotażowy charakter tych badań, młodzież w stanie kontrolnym nie otrzyma programu kontrolnego w formacie rówieśniczym w małych grupach. Raczej młodzież otrzyma program kontroli warunków w grupach około 30-50.
Eksperymentalny: Skoncentruj się na interwencji młodzieży (FOY)
Focus on Youth to oparta na społeczności interwencja grupowa obejmująca osiem sesji, która zapewnia młodzieży umiejętności i wiedzę potrzebną do ochrony przed wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Focus on Youth wykorzystuje zabawne, interaktywne zajęcia, takie jak gry, odgrywanie ról i dyskusje, aby przekazać wiedzę i umiejętności w zakresie profilaktyki związane z teoretycznymi koncepcjami motywacji do ochrony. Interwencja składa się z 8 sesji grupowych prowadzonych codziennie przez 8 dni przez dwóch facylitatorów Apache grupom rówieśników tej samej płci składającym się z 8-12 młodych Apache. Każda lekcja trwa około 60-90 minut. Celem sesji będzie nauczanie młodzieży na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, ze szczególnym naciskiem na bezpieczne praktyki seksualne i podejmowanie decyzji seksualnych.
Behawioralne: Skoncentruj się na młodzieży
Focus on Youth to oparta na społeczności interwencja grupowa obejmująca osiem sesji, która zapewnia młodzieży umiejętności i wiedzę potrzebną do ochrony przed wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Focus on Youth wykorzystuje zabawne, interaktywne zajęcia, takie jak gry, odgrywanie ról i dyskusje, aby przekazać wiedzę i umiejętności w zakresie profilaktyki związane z teoretycznymi koncepcjami motywacji do ochrony. Interwencja składa się z 8 sesji grupowych prowadzonych codziennie przez 8 dni przez dwóch facylitatorów Apache grupom rówieśników tej samej płci składającym się z 8-12 młodych Apache. Każda lekcja trwa około 60-90 minut. Celem sesji będzie nauczanie młodzieży na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, ze szczególnym naciskiem na bezpieczne praktyki seksualne i podejmowanie decyzji seksualnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawiony wynik na skali samoskuteczności stosowania prezerwatyw w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
12 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wyniku w skali wiedzy, intencji i postrzegania profilaktyki HIV w grupie leczonej vs. grupa kontrolna po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
12 miesięcy obserwacji
Poprawa wyniku w skali umiejętności negocjacyjnych partnerów związanych z seksem i zażywaniem narkotyków pomiędzy grupą leczoną a grupą kontrolną po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
12 miesięcy obserwacji
Częstsze stosowanie prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
12 miesięcy obserwacji
Mniejsza częstotliwość seksu z używaniem substancji psychoaktywnych w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
12 miesięcy obserwacji
Wyższy wiek inicjacji seksualnej w grupie leczonej vs. kontrolnej po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Rompalo, MD, ScM, Johns Hopkins School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NARCH V: U26IHS300286/03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj