慢性放射線障害の回復に対するレーザーの効果に関するパイロット研究

包含基準:

1. 18歳から80歳までの健康な男女で、放射線誘発性線維症と色素脱失があります。 -線維症は、登録日の少なくとも1年前に発生している必要があります。
2. 適切な治療部位があること: 関心のある部位のすべての傷は、少なくとも 2 か月間閉鎖する必要があります。 瘢痕は、治療開始前に 3 か月間安定していると見なされるか、適切な反対側のコントロールが必要です。 これは、登録時と3か月後の瘢痕紅斑、柔軟性、硬結、厚さの客観的な測定によって決定されます。
3. フィッツパトリックの肌タイプ I～VI。
4. すべての訪問、治療、評価のスケジュールと要件を順守することができ、喜んで従う;
5. 書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる;
6. 研究には局所介入が含まれ、新薬は含まれないため、妊娠中の女性を含めることができます。

除外基準:

1. 研究期間中の日焼けブースの使用を含む積極的な日焼け;
2. -最初の治療から3か月以内または研究の過程で、治療部位にレーザーまたはその他の装置を使用した以前の皮膚治療;
3. 研究での使用に必要な外用剤（ジェル、ローション、麻酔クリームなど）の化合物に対する有害反応。ただし、当該剤の代替品がない場合。
4. -コラーゲン血管疾患の病歴;
5. -治療時の活動性単純ヘルペスまたは帯状疱疹、または研究登録から1年以内に単純ヘルペス/帯状疱疹の3回以上のエピソードを経験した;
6. -免疫抑制/免疫不全障害の病歴（ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または後天性免疫不全症候群（AIDS）を含む）または免疫抑制薬の使用;
7. -登録時および研究の過程で、何らかの形の活動的な癌を患っている;
8. -制御されていない糖尿病（ヘモグロビンA1Cが8を超える）などの重大な併発疾患（つまり、治験責任医師の意見では、麻酔、治療、または治癒プロセスを妨げると思われる疾患状態）;精神的に無能、囚人、または積極的な物質またはアルコール乱用の証拠;
9. 治験責任医師の意見では、この研究の一部として被験者を治療することが（被験者または研究担当者にとって）安全でなくなる状態。
10. 拘縮が筋肉、靭帯、または骨を含むより深いプロセスによるものであると判断された場合。
11. 化学療法を受けている患者（ただし、タモキシフェンやその他の創傷治癒に影響を与えるものは受けていない）およびアクティブ XRT も実施中
12. -過去30日以内に治験薬への曝露の可能性がある別の介入研究への参加