Pilotstudie van het effect van laser op het omkeren van chronisch stralingsletsel

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannen en vrouwen tussen 18 en 80 jaar met door straling geïnduceerde fibrose en depigmentatie. De fibrose moet minimaal 1 jaar voor de datum van inschrijving zijn ontstaan.
2. Geschikte behandelgebieden hebben: Alle wonden in het aandachtsgebied moeten gedurende ten minste twee maanden gesloten zijn. De littekens moeten gedurende een periode van 3 maanden stabiel worden geacht of een geschikte contralaterale controle hebben voordat met de behandeling wordt begonnen. Dit wordt bepaald door objectieve metingen van littekenerytheem, plooibaarheid, verharding, dikte bij inschrijving en opnieuw na 3 maanden;
3. Fitzpatrick huidtypes I-VI;
4. In staat en bereid om te voldoen aan alle bezoek-, behandelings- en evaluatieschema's en vereisten;
5. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven;
6. Zwangere vrouw kan worden opgenomen omdat studie lokale interventie inhoudt, geen nieuwe medicijnen.

Uitsluitingscriteria:

1. Actief zonnen, inclusief het gebruik van zonnebanken, tijdens de studie;
2. Voorafgaande huidbehandeling met laser of andere apparaten in het behandelde gebied binnen drie maanden na de eerste behandeling of in de loop van het onderzoek;
3. Bijwerkingen op verbindingen van een extern middel (bijv. gels, lotions of anesthetische crèmes) die nodig zijn voor gebruik in het onderzoek, als er geen alternatief voor het genoemde middel bestaat;
4. Geschiedenis van collageen vasculaire aandoeningen;
5. Actieve herpes simplex of zoster op het moment van de behandeling of meer dan drie episodes van herpes simplex/zoster-uitbarsting hebben gehad binnen een jaar na inschrijving voor het onderzoek;
6. Geschiedenis van immunosuppressie / immunodeficiëntiestoornissen (waaronder infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) of gebruik van immunosuppressiva;
7. Enige vorm van actieve kanker hebben op het moment van inschrijving en tijdens de studie;
8. Significante gelijktijdige ziekte, zoals ongecontroleerde diabetes (met een hemoglobine A1C van meer dan 8) (d.w.z. elke ziektetoestand die naar de mening van de onderzoeker de anesthesie, de behandeling of het genezingsproces zou verstoren); Geestelijk incompetent, gevangene of bewijs van misbruik van werkzame stoffen of alcohol;
9. Elke omstandigheid die het naar de mening van de onderzoeker onveilig zou maken (voor de proefpersoon of het onderzoekspersoneel) om de proefpersoon te behandelen als onderdeel van deze onderzoeksstudie;
10. Als wordt vastgesteld dat de contractuur het gevolg is van een dieper proces waarbij de spieren, ligamenten of botten betrokken zijn.
11. Patiënt op chemotherapie (maar geen tamoxifen of andere dingen die de wondgenezing beïnvloeden) en ook actieve XRT
12. Deelname aan een ander interventioneel onderzoek met mogelijke blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 30 dagen