Estudo piloto do efeito do laser na reversão da lesão crônica por radiação

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres saudáveis ​​entre 18 e 80 anos de idade com fibrose induzida por radiação e despigmentação. A fibrose deve ter ocorrido pelo menos 1 ano antes da data de inscrição.
2. Ter áreas de tratamento adequadas: Todas as feridas na área de interesse devem ser fechadas por pelo menos dois meses. As cicatrizes devem ser consideradas estáveis ​​por um período de 3 meses ou ter um controle contralateral adequado antes do início do tratamento. Isso será determinado por medições objetivas de eritema cicatricial, flexibilidade, endurecimento, espessura na inscrição e novamente em 3 meses;
3. Fitzpatrick tipos de pele I-VI;
4. Capaz e disposto a cumprir todos os cronogramas e requisitos de visita, tratamento e avaliação;
5. Capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito;
6. A mulher grávida pode ser incluída porque o estudo envolve intervenção local, sem novos medicamentos.

Critério de exclusão:

1. Bronzeamento ativo, incluindo o uso de cabines de bronzeamento, durante o estudo;
2. Tratamento prévio da pele com laser ou outros dispositivos na área tratada dentro de três meses após o tratamento inicial ou durante o estudo;
3. Reações adversas a compostos de qualquer agente externo (por exemplo, géis, loções ou cremes anestésicos) necessários para uso no estudo, se não houver alternativa ao referido agente;
4. História de doença vascular do colágeno;
5. Herpes Simplex ou Zoster ativo no momento do tratamento ou tendo experimentado mais de três episódios de erupção Herpes Simplex / Zoster dentro de um ano da inscrição no estudo;
6. Histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica (incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) ou uso de medicamentos imunossupressores;
7. Ter qualquer forma de câncer ativo no momento da inscrição e durante o curso do estudo;
8. Doença concomitante significativa, como diabetes não controlada (com hemoglobina A1C superior a 8) (ou seja, qualquer estado de doença que, na opinião do investigador, interferiria na anestesia, tratamento ou processo de cicatrização); Mentalmente incompetente, prisioneiro ou evidência de abuso de substância ativa ou álcool;
9. Qualquer condição que, na opinião do Investigador, tornaria inseguro (para o sujeito ou pessoal do estudo) tratar o sujeito como parte deste estudo de pesquisa;
10. Se for determinado que a contratura se deve a um processo mais profundo envolvendo músculos, ligamentos ou ossos.
11. Paciente em quimioterapia (mas não tamoxifeno ou outras coisas que afetam a cicatrização de feridas) e também XRT ativo
12. Participação em outro estudo de intervenção com possível exposição a um medicamento experimental nos últimos 30 dias