Pilotstudie av effekten av laser på att vända kronisk strålningsskada

Inklusionskriterier:

1. Friska män och kvinnor mellan 18 och 80 år med strålningsinducerad fibros och depigmentering. Fibrosen måste ha inträffat minst 1 år före inskrivningsdatumet.
2. Att ha lämpliga behandlingsområden: Alla sår i intresseområdet måste vara stängda i minst två månader. Ärren måste bedömas som stabila under en period av 3 månader eller ha en lämplig kontralateral kontroll innan behandlingen påbörjas. Detta kommer att bestämmas genom objektiva mätningar av ärrerytem, ​​böjlighet, induration, tjocklek vid inskrivning och igen efter 3 månader;
3. Fitzpatrick hudtyper I-VI;
4. Kan och är villig att följa alla besöks-, behandlings- och utvärderingsscheman och krav;
5. Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke;
6. Gravid kvinna kan inkluderas eftersom studien innebär lokal intervention, inga nya läkemedel.

Exklusions kriterier:

1. Aktiv garvning, inklusive användning av garvningsbås, under studiens gång;
2. Föregående hudbehandling med laser eller andra apparater i det behandlade området inom tre månader efter initial behandling eller under studiens gång;
3. Biverkningar på föreningar av något yttre medel (t.ex. geler, lotioner eller bedövningskrämer) som krävs för användning i studien, om inget alternativ till nämnda medel finns;
4. Historik av kollagen kärlsjukdom;
5. Aktiv Herpes Simplex eller Zoster vid tidpunkten för behandling eller har upplevt mer än tre episoder av Herpes Simplex/Zoster-utbrott inom ett år efter studieregistreringen;
6. Historik med immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller användning av immunsuppressiva läkemedel;
7. Att ha någon form av aktiv cancer vid tidpunkten för inskrivningen och under studiens gång;
8. Betydande samtidig sjukdom, såsom okontrollerad diabetes (med ett hemoglobin A1C på mer än 8) (d.v.s. alla sjukdomstillstånd som enligt utredarens åsikt skulle störa anestesin, behandlingen eller läkningsprocessen); Mentalt inkompetent, fånge eller bevis på missbruk av aktiv substans eller alkohol;
9. Varje tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle göra det osäkert (för försökspersonen eller studiepersonalen) att behandla ämnet som en del av denna forskningsstudie;
10. Om det fastställs att kontrakturen beror på en djupare process som involverar muskler, ligament eller ben.
11. Patient på kemoterapi (men inte tamoxifen eller annat som påverkar sårläkning) och även aktiv XRT
12. Deltagande i en annan interventionsstudie med potentiell exponering för ett prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna