意識と認知の再構築 (RCC)
人間の脳がネットワーク組織を再編成して、無意識の期間の後に意識的な経験と認知活動を生成する方法は現在のところ不明です。 したがって、この研究の目的は、全身麻酔後に認知活動がどのように再構築されるかを評価することです。 研究者は、無意識から意識と完全な認識への脳の移行は、長期間にわたって発生する複雑なプロセスであるという仮説を立てています。 具体的には、研究者は認知再構築の次の順序を仮定しています: コマンドへの応答性、注意、複雑なスキャンと視覚的追跡、作業記憶、実行機能。
ボランティアは、一般的に使用される麻酔薬で麻酔された健康な参加者と、概日影響を制御するための非麻酔グループです。 この研究のために合計60人の被験者が募集されます。 すべての被験者 (男性と女性) は、この研究中に 30 分間隔でラップトップ コンピューターで認知の基本的なテストを実行します。 認知プロセスがベースライン機能に戻るかどうか、およびどのように戻るかを判断するために、複数の認知機能を評価するために、管理されるテスト バッテリーが組み立てられました。 脳波 (脳の電気活動の測定) データは、その後の分析のために、麻酔と認知テストの両方で監視および記録されます。
この研究は、人間の意識の神経相関、および正常および異常な意識状態遷移 (そのような遷移に対する障壁を含む) のより良い理解につながる可能性があるため、重要です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20～40歳の健康なボランティア、
- 米国麻酔科学会の身体状態 I または II (つまり、健康)、
- 体格指数 < 30 kg/m2、
- 簡単に視覚化された口蓋垂、
- 男女均等募集を予定しています。
除外基準:
- 気道確保困難を示唆する身体的徴候 (例: 口の開口部が 3cm 未満、顎と首の間の距離が短い、下顎の亜脱臼が少ない、首が太い)、
- -閉塞性睡眠時無呼吸の病歴、
- 反応性気道疾患、
- 神経精神障害、
- 向精神薬の歴史または現在の使用、
- 現在のタバコとアルコールの使用、
- -高血圧の病歴または血圧管理のための現在の投薬、心血管疾患または不整脈、
- 陽性の尿毒性スクリーニング、
- 逆流の歴史、
- 妊娠、
- 麻酔に関する問題の家族歴（悪性高体温を含むがこれに限定されない）、
- 睡眠障害、
- -術後の吐き気/嘔吐または乗り物酔いの病歴、
- 卵、卵製品または大豆に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照グループ: 認知テスト
対照群は全身麻酔をかけずに認知機能検査のみを受ける
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対照群は、同等の休息期間の後、EEG マシンに接続されている間に認知テストを受けますが、全身麻酔は受けません。
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実験的：イソフルラン - 実験アーム
実験アームは全身麻酔の前後に認知テストを受ける予定
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実験グループには、麻酔薬イソフルランが 3 時間与えられ、脳波計に接続された状態で、全身麻酔からの覚醒直後に認知テストが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知スコア
時間枠：全身麻酔からの覚醒後 3 時間
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コンピューターで実行される神経認知バッテリー
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全身麻酔からの覚醒後 3 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳のネットワーク接続
時間枠：全身麻酔からの覚醒後 3 時間
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機能的な脳ネットワークは、脳波データから再構築されます。
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全身麻酔からの覚醒後 3 時間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：George A Mashour, MD, PhD、University of Michigan
- 主任研究者：Michael Avidan, MBBCh、Washington University School of Medicine
- 主任研究者：Mathias Basner, MD, PhD, MSc、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Max Kelz, MD, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mashour GA, Palanca BJ, Basner M, Li D, Wang W, Blain-Moraes S, Lin N, Maier K, Muench M, Tarnal V, Vanini G, Ochroch EA, Hogg R, Schwartz M, Maybrier H, Hardie R, Janke E, Golmirzaie G, Picton P, McKinstry-Wu AR, Avidan MS, Kelz MB. Recovery of consciousness and cognition after general anesthesia in humans. Elife. 2021 May 10;10:e59525. doi: 10.7554/eLife.59525.
- Labonte AK, Kafashan M, Huels ER, Blain-Moraes S, Basner M, Kelz MB, Mashour GA, Avidan MS, Palanca BJA; ReCCognition Study Group. The posterior dominant rhythm: an electroencephalographic biomarker for cognitive recovery after general anaesthesia. Br J Anaesth. 2023 Feb;130(2):e233-e242. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.019. Epub 2022 Feb 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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