- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01911195
의식과 인지의 재구성 (RCC)
현재 인간의 뇌가 무의식 기간 후에 의식적 경험과 인지 활동을 생성하기 위해 네트워크 조직을 재구성하는 방법은 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 전신마취 후 인지활동이 어떻게 재구성되는지를 평가하는 것이다. 연구자들은 뇌가 무의식에서 의식 및 완전한 인지로 전환하는 과정이 장기간에 걸쳐 일어나는 복잡한 과정이라고 가정합니다. 구체적으로, 연구자들은 명령에 대한 반응성, 주의력, 복잡한 스캐닝 및 시각적 추적, 작업 기억 및 실행 기능과 같은 인지 재구성의 순서를 가정합니다.
자원 봉사자는 일반적으로 사용되는 마취제로 마취된 건강한 참가자와 일주기 영향을 통제하기 위해 마취되지 않은 그룹이 될 것입니다. 이 연구를 위해 총 60명의 피험자가 모집됩니다. 모든 피험자(남성 및 여성)는 이 연구 동안 30분 간격으로 랩톱 컴퓨터에서 인지에 대한 기본 테스트를 수행합니다. 관리할 테스트 배터리는 인지 프로세스가 기본 기능으로 돌아가는지 여부와 그 방법을 결정하기 위해 여러 인지 기능을 평가하기 위해 조립되었습니다. 뇌파도(뇌의 전기 활동 측정) 데이터는 후속 분석을 위해 마취 및 인지 테스트 동안 모니터링되고 기록됩니다.
이 연구는 정상 및 비정상 의식 상태 전환(이러한 전환에 대한 장벽 포함)뿐만 아니라 인간 의식의 신경 상관 관계를 더 잘 이해할 수 있기 때문에 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 20~40대 자원봉사자,
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I 또는 II(즉, 건강),
- 체질량 지수 < 30kg/m2,
- 쉽게 시각화된 목젖,
- 남성과 여성의 동등한 채용이 예상됩니다.
제외 기준:
- 기도가 어려운 것을 암시하는 신체적 징후(예: 입 벌림 < 3cm, 턱과 목 사이의 짧은 거리, 나쁜 하악 아탈구, 두꺼운 목),
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력,
- 반응성 기도 질환,
- 신경 정신 장애,
- 향정신성 약물의 과거 또는 현재 사용,
- 현재 담배 및 알코올 사용,
- 고혈압 병력 또는 혈압 조절, 심혈관 질환 또는 부정맥에 대한 현재 약물 치료,
- 양성 소변 독성 검사,
- 역류의 역사,
- 임신,
- 마취 문제의 가족력(악성 고열증을 포함하되 이에 국한되지 않음),
- 수면 장애,
- 수술 후 메스꺼움/구토 또는 멀미의 병력,
- 계란, 계란 제품 또는 콩에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 그룹: 인지 테스트
컨트롤 암은 전신마취 없이 인지검사만 받게 됩니다.
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통제 그룹은 유사한 휴식 기간 후에 EEG 기계에 연결된 상태에서 인지 테스트를 받지만 전신 마취는 받지 않습니다.
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실험적: ISOFLURANE- 실험군
실험군은 전신마취 전후 인지 테스트를 받게 된다.
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실험군은 3시간 동안 마취제인 이소플루란을 투여받게 되며 전신마취에서 깨어난 직후 EEG 기계에 연결된 상태에서 인지검사를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 점수
기간: 전신 마취에서 깨어난 지 3시간 후
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컴퓨터에서 수행되는 신경인지 배터리
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전신 마취에서 깨어난 지 3시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 네트워크 연결성
기간: 전신 마취에서 깨어난 지 3시간 후
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기능적 뇌 네트워크는 EEG 데이터에서 재구성됩니다.
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전신 마취에서 깨어난 지 3시간 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: George A Mashour, MD, PhD, University of Michigan
- 수석 연구원: Michael Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
- 수석 연구원: Mathias Basner, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Max Kelz, MD, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mashour GA, Palanca BJ, Basner M, Li D, Wang W, Blain-Moraes S, Lin N, Maier K, Muench M, Tarnal V, Vanini G, Ochroch EA, Hogg R, Schwartz M, Maybrier H, Hardie R, Janke E, Golmirzaie G, Picton P, McKinstry-Wu AR, Avidan MS, Kelz MB. Recovery of consciousness and cognition after general anesthesia in humans. Elife. 2021 May 10;10:e59525. doi: 10.7554/eLife.59525.
- Labonte AK, Kafashan M, Huels ER, Blain-Moraes S, Basner M, Kelz MB, Mashour GA, Avidan MS, Palanca BJA; ReCCognition Study Group. The posterior dominant rhythm: an electroencephalographic biomarker for cognitive recovery after general anaesthesia. Br J Anaesth. 2023 Feb;130(2):e233-e242. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.019. Epub 2022 Feb 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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