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Reconstruire la conscience et la cognition (RCC)

14 février 2024 mis à jour par: George Mashour, University of Michigan

Actuellement, on ne sait pas comment le cerveau humain réorganise son organisation en réseau pour générer une expérience consciente et une activité cognitive après une période d'inconscience. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer comment l'activité cognitive est reconstruite après une anesthésie générale. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la transition du cerveau de l'inconscience à la conscience et à la pleine cognition est un processus complexe qui se produit sur une longue période de temps. Plus précisément, les enquêteurs émettent l'hypothèse de l'ordre de reconstitution cognitive suivant : réactivité à la commande, attention, balayage complexe et suivi visuel, mémoire de travail et fonction exécutive.

Les volontaires seront des participants en bonne santé qui sont anesthésiés avec des médicaments anesthésiques couramment utilisés ainsi qu'un groupe non anesthésié pour contrôler les influences circadiennes. Au total, 60 sujets seront recrutés pour cette étude. Tous les sujets (hommes et femmes) effectueront des tests de base pour la cognition sur un ordinateur portable à des intervalles de 30 minutes au cours de cette étude. La batterie de tests à administrer a été assemblée pour évaluer plusieurs fonctions cognitives afin de déterminer si et comment les processus cognitifs reviennent à la fonction de base. Les données de l'électroencéphalogramme (mesure de l'activité électrique du cerveau) seront surveillées et enregistrées pendant l'anesthésie et les tests cognitifs, pour une analyse ultérieure.

Cette étude est importante car elle pourrait conduire à une meilleure compréhension des corrélats neuronaux de la conscience humaine, ainsi que des transitions d'état conscient normales et anormales (y compris les obstacles à de telles transitions).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires de 20 à 40 ans en bonne santé,
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (c'est-à-dire en bonne santé),
  • Indice de masse corporelle < 30 kg/m2,
  • Luette facilement visualisable,
  • Avec un recrutement égal prévu d'hommes et de femmes.

Critère d'exclusion:

  • Signes physiques suggérant des voies respiratoires difficiles (par exemple, ouverture de la bouche <3 cm, courte distance entre le menton et le cou, mauvaise subluxation mandibulaire, cou épais),
  • Antécédents d'apnée obstructive du sommeil,
  • Maladie réactive des voies respiratoires,
  • Troubles neuropsychiatriques,
  • Antécédents ou utilisation actuelle de médicaments psychotropes,
  • Consommation actuelle de tabac et d'alcool,
  • Antécédents d'hypertension ou prise de médicaments en cours pour contrôler la pression artérielle, les maladies cardiovasculaires ou les arythmies,
  • Dépistage toxicologique urinaire positif,
  • Antécédents de reflux,
  • Grossesse,
  • Antécédents familiaux de problèmes d'anesthésie (y compris, mais sans s'y limiter, l'hyperthermie maligne),
  • Les troubles du sommeil,
  • Antécédents de nausées/vomissements postopératoires ou de mal des transports,
  • Allergie aux œufs, aux ovoproduits ou au soja.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin : tests cognitifs
Le bras témoin recevra uniquement des tests cognitifs sans subir d'anesthésie générale
Le groupe témoin subira des tests cognitifs tout en étant connecté à une machine EEG après une période de repos comparable, mais ne recevra pas d'anesthésie générale.
Expérimental: ISOFLURANE - Bras expérimental
Le bras expérimental recevra des tests cognitifs avant et après l'anesthésie générale
Le groupe expérimental recevra l'anesthésique isoflurane pendant trois heures et subira des tests cognitifs immédiatement après la sortie de l'anesthésie générale tout en étant connecté à une machine EEG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores neurocognitifs
Délai: Trois heures après la sortie de l'anesthésie générale
Batterie neurocognitive réalisée sur ordinateur
Trois heures après la sortie de l'anesthésie générale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité du réseau cérébral
Délai: Trois heures après la sortie de l'anesthésie générale
Les réseaux cérébraux fonctionnels seront reconstruits à partir des données EEG.
Trois heures après la sortie de l'anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George A Mashour, MD, PhD, University of Michigan
  • Chercheur principal: Michael Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Chercheur principal: Mathias Basner, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Max Kelz, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2013

Première publication (Estimé)

30 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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