Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja świadomości i poznania (RCC)

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: George Mashour, University of Michigan

Obecnie nie wiadomo, w jaki sposób ludzki mózg reorganizuje swoją organizację sieciową, aby generować świadome doświadczenie i aktywność poznawczą po okresie nieświadomości. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena, w jaki sposób rekonstruowana jest aktywność poznawcza po znieczuleniu ogólnym. Badacze stawiają hipotezę, że przejście mózgu od nieświadomości do świadomości i pełnego poznania jest złożonym procesem, który zachodzi przez dłuższy czas. W szczególności badacze postawili hipotezę następującej kolejności rekonstrukcji poznawczej: reagowanie na polecenia, uwaga, złożone skanowanie i śledzenie wzrokowe, pamięć robocza i funkcje wykonawcze.

Ochotnikami będą zdrowi uczestnicy, znieczuleni powszechnie stosowanymi lekami znieczulającymi, a także grupa nie znieczulona w celu kontroli wpływów okołodobowych. Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 60 osób. Podczas tego badania wszyscy badani (mężczyźni i kobiety) wykonają podstawowe testy funkcji poznawczych na laptopie w odstępach 30-minutowych. Zestaw testowy, który miał być podany, został zebrany w celu oceny wielu funkcji poznawczych w celu ustalenia, czy iw jaki sposób procesy poznawcze powracają do funkcji wyjściowych. Dane z elektroencefalogramu (pomiar aktywności elektrycznej mózgu) będą monitorowane i rejestrowane zarówno podczas znieczulenia, jak i testów poznawczych, do późniejszej analizy.

To badanie jest istotne, ponieważ może prowadzić do lepszego zrozumienia neuronalnych korelatów ludzkiej świadomości, a także normalnych i nienormalnych przejść stanu świadomości (w tym barier dla takich przejść).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku 20-40 lat,
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (tj. zdrowy),
  • wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2,
  • Łatwo widoczny języczek,
  • Przy przewidywanej równej rekrutacji mężczyzn i kobiet.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy fizyczne sugerujące utrudnione drogi oddechowe (np. otwarcie ust <3 cm, niewielka odległość między brodą a szyją, słabe podwichnięcie żuchwy, gruba szyja),
  • Historia obturacyjnego bezdechu sennego,
  • reaktywna choroba dróg oddechowych,
  • Zaburzenia neuropsychiatryczne,
  • Historia lub obecne stosowanie leków psychotropowych,
  • Bieżące używanie tytoniu i alkoholu,
  • Historia nadciśnienia tętniczego lub aktualnie przyjmowanych leków regulujących ciśnienie krwi, choroby układu krążenia lub zaburzenia rytmu serca,
  • dodatni wynik badania toksykologicznego moczu,
  • Historia refluksu,
  • Ciąża,
  • Historia rodzinna problemów ze znieczuleniem (w tym między innymi hipertermia złośliwa),
  • Zaburzenia snu,
  • Historia pooperacyjnych nudności / wymiotów lub choroby lokomocyjnej,
  • Alergia na jajka, produkty jajeczne lub soję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Testy poznawcze
Ramię kontrolne zostanie poddane testom poznawczym wyłącznie bez poddawania się znieczuleniu ogólnemu
Inny: Grupa kontrolna: Testy poznawcze
Grupa kontrolna zostanie poddana testom poznawczym po podłączeniu do aparatu EEG po porównywalnym okresie odpoczynku, ale nie otrzyma znieczulenia ogólnego.
Eksperymentalny: ISOFLURAN- Ramię Eksperymentalne
Część eksperymentalna zostanie poddana testom funkcji poznawczych przed i po znieczuleniu ogólnym
Lek: IZOFLURAN — część eksperymentalna
Grupa eksperymentalna przez trzy godziny będzie otrzymywać znieczulający izofluran, a zaraz po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego, podłączona do aparatu EEG, zostanie poddana testom poznawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki neurokognitywne
Ramy czasowe: Trzy godziny po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
Bateria neurokognitywna wykonana na komputerze
Trzy godziny po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność sieci mózgowej
Ramy czasowe: Trzy godziny po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
Funkcjonalne sieci mózgowe zostaną zrekonstruowane z danych EEG.
Trzy godziny po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
James S McDonnell Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: George A Mashour, MD, PhD, University of Michigan
  • Główny śledczy: Michael Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Główny śledczy: Mathias Basner, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Max Kelz, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • McDonnell RCC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj