Ricostruire la coscienza e la cognizione (RCC)
Attualmente non è noto come il cervello umano riorganizzi la sua organizzazione di rete per generare esperienza cosciente e attività cognitiva dopo un periodo di incoscienza. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare come viene ricostruita l'attività cognitiva dopo l'anestesia generale. I ricercatori ipotizzano che la transizione del cervello dall'incoscienza alla coscienza e alla piena cognizione sia un processo complesso che si verifica in un lungo periodo di tempo. Nello specifico, i ricercatori ipotizzano il seguente ordine di ricostituzione cognitiva: reattività al comando, attenzione, scansione complessa e tracciamento visivo, memoria di lavoro e funzione esecutiva.
I volontari saranno partecipanti sani anestetizzati con farmaci anestetici comunemente usati e un gruppo non anestetizzato per controllare le influenze circadiane. Un totale di 60 soggetti saranno reclutati per questo studio. Tutti i soggetti (maschi e femmine) eseguiranno test di base per la cognizione su un computer portatile a intervalli di 30 minuti durante questo studio. La batteria di test da somministrare è stata assemblata per valutare molteplici funzioni cognitive al fine di determinare se e come i processi cognitivi ritornano alla funzione di base. I dati dell'elettroencefalogramma (misurazione dell'attività elettrica cerebrale) saranno monitorati e registrati sia durante l'anestesia che durante i test cognitivi, per la successiva analisi.
Questo studio è significativo perché potrebbe portare a una migliore comprensione dei correlati neurali della coscienza umana, nonché delle transizioni di stato di coscienza normali e anormali (comprese le barriere a tali transizioni).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in St. Louis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani di 20-40 anni,
- American Society of Anesthesiologists Stato fisico I o II (cioè sano),
- Indice di massa corporea < 30 kg/m2,
- ugola facilmente visibile,
- Con assunzione paritaria anticipata di maschi e femmine.
Criteri di esclusione:
- Segni fisici indicativi di vie aeree difficili (ad esempio, apertura della bocca <3 cm, breve distanza tra il mento e il collo, scarsa sublussazione mandibolare, collo spesso),
- Storia di apnea ostruttiva del sonno,
- Malattia reattiva delle vie aeree,
- Disturbi neuropsichiatrici,
- Storia o uso attuale di farmaci psicotropi,
- Consumo attuale di tabacco e alcol,
- Storia di ipertensione o farmaci in corso per il controllo della pressione arteriosa, malattie cardiovascolari o aritmie,
- Screening tossicologico delle urine positivo,
- Storia del reflusso,
- Gravidanza,
- Storia familiare di problemi con l'anestesia (inclusa ma non limitata all'ipertermia maligna),
- Disordini del sonno,
- Storia di nausea/vomito postoperatorio o cinetosi,
- Allergia a uova, prodotti a base di uova o soia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo: test cognitivi
Il braccio di controllo riceverà test cognitivi solo senza essere sottoposto ad anestesia generale
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Il gruppo di controllo sarà sottoposto a test cognitivi mentre è connesso a una macchina EEG dopo un periodo di riposo comparabile, ma non riceverà anestesia generale.
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Sperimentale: ISOFLURANE-Braccio Sperimentale
Il braccio sperimentale riceverà test cognitivi prima e dopo l'anestesia generale
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Il gruppo sperimentale riceverà l'anestetico isoflurano per tre ore e sarà sottoposto a test cognitivi immediatamente dopo l'uscita dall'anestesia generale mentre è collegato a una macchina EEG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi neurocognitivi
Lasso di tempo: Tre ore dopo l'uscita dall'anestesia generale
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Batteria neurocognitiva eseguita al computer
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Tre ore dopo l'uscita dall'anestesia generale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Connettività di rete del cervello
Lasso di tempo: Tre ore dopo l'uscita dall'anestesia generale
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Le reti cerebrali funzionali saranno ricostruite dai dati EEG.
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Tre ore dopo l'uscita dall'anestesia generale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: George A Mashour, MD, PhD, University of Michigan
- Investigatore principale: Michael Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
- Investigatore principale: Mathias Basner, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Max Kelz, MD, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mashour GA, Palanca BJ, Basner M, Li D, Wang W, Blain-Moraes S, Lin N, Maier K, Muench M, Tarnal V, Vanini G, Ochroch EA, Hogg R, Schwartz M, Maybrier H, Hardie R, Janke E, Golmirzaie G, Picton P, McKinstry-Wu AR, Avidan MS, Kelz MB. Recovery of consciousness and cognition after general anesthesia in humans. Elife. 2021 May 10;10:e59525. doi: 10.7554/eLife.59525.
- Labonte AK, Kafashan M, Huels ER, Blain-Moraes S, Basner M, Kelz MB, Mashour GA, Avidan MS, Palanca BJA; ReCCognition Study Group. The posterior dominant rhythm: an electroencephalographic biomarker for cognitive recovery after general anaesthesia. Br J Anaesth. 2023 Feb;130(2):e233-e242. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.019. Epub 2022 Feb 17.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disfunzione cognitiva
- Complicanze cognitive postoperatorie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Anestetici, Inalazione
- Isoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- McDonnell RCC
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