Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisuuden ja kognition rekonstruoiminen (RCC)

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: George Mashour, University of Michigan

Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka ihmisaivot organisoivat uudelleen verkostoorganisaatiotaan tietoisen kokemuksen ja kognitiivisen toiminnan luomiseksi tajuttomuusjakson jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka kognitiivinen aktiivisuus rekonstruoituu yleisanestesian jälkeen. Tutkijat olettavat, että aivojen siirtyminen tajuttomuudesta tietoisuuteen ja täydelliseen kognitioon on monimutkainen prosessi, joka tapahtuu pitkän ajan kuluessa. Erityisesti tutkijat olettavat seuraavan kognitiivisen uudelleenmuodostumisen järjestyksen: reagointikyky käskyihin, huomio, monimutkainen skannaus ja visuaalinen seuranta, työmuisti ja toimeenpanotoiminto.

Vapaaehtoiset ovat terveitä osallistujia, jotka nukutetaan yleisesti käytetyillä anestesialääkkeillä, sekä nukuttamaton ryhmä vuorokausivaikutusten hallitsemiseksi. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 60 koehenkilöä. Kaikki koehenkilöt (miehet ja naiset) suorittavat kognition perustestejä kannettavalla tietokoneella 30 minuutin välein tämän tutkimuksen aikana. Annettava testausakku koottiin arvioimaan useita kognitiivisia toimintoja sen määrittämiseksi, palaavatko kognitiiviset prosessit perustoimintaan ja miten. Elektroenkefalogrammitietoja (mittaa aivojen sähköistä aktiivisuutta) seurataan ja tallennetaan sekä anestesian että kognitiivisten testien aikana myöhempää analyysiä varten.

Tämä tutkimus on merkittävä, koska se voisi johtaa parempaan ymmärrykseen ihmistietoisuuden hermokorrelaateista sekä normaaleista ja epänormaaleista tietoisen tilan siirtymyksistä (mukaan lukien esteet sellaisille siirtymille).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 20-40-vuotiaat vapaaehtoiset,
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status I tai II (eli terve),
  • painoindeksi < 30 kg/m2,
  • Helposti visualisoitava uvula,
  • Miesten ja naisten tasapuolinen rekrytointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitysteiden vaikeuteen viittaavat fyysiset merkit (esim. suun aukeama <3 cm, lyhyt etäisyys leuan ja kaulan välillä, huono alaleuan subluksaatio, paksu kaula),
  • obstruktiivisen uniapnean historia,
  • Reaktiivinen hengitystiesairaus,
  • Neuropsykiatriset häiriöt,
  • psykotrooppisten lääkkeiden historia tai nykyinen käyttö,
  • Nykyinen tupakan ja alkoholin käyttö,
  • Aiempi verenpainetauti tai nykyinen verenpainelääkitys, sydän- ja verisuonitauti tai rytmihäiriöt,
  • Positiivinen virtsan toksikologinen näyttö,
  • Refluksin historia,
  • Raskaus,
  • Suvussa esiintynyt anestesiaongelmia (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, pahanlaatuinen hypertermia),
  • Univaikeudet,
  • Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu tai matkapahoinvointi,
  • Allergia kananmunalle, munatuotteille tai soijalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Kognitiivinen testaus
Kontrolliryhmä saa kognitiivisen testin vain ilman yleisanestesiaa
Vertailuryhmälle tehdään kognitiiviset testit ollessaan kytkettynä EEG-laitteeseen vastaavan lepoajan jälkeen, mutta he eivät saa yleisanestesiaa.
Kokeellinen: ISOFLURAANI - kokeellinen käsivarsi
Kokeellinen käsi saa kognitiiviset testit ennen yleispuudutusta ja sen jälkeen
Koeryhmälle annetaan anestesia-isofluraania kolmen tunnin ajan, ja heille tehdään kognitiiviset testit välittömästi yleisanestesian jälkeen, kun se on kytkettynä EEG-laitteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiiviset pisteet
Aikaikkuna: Kolme tuntia yleisanestesiasta poistumisen jälkeen
Neurokognitiivinen akku suoritettu tietokoneella
Kolme tuntia yleisanestesiasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verkkoyhteys
Aikaikkuna: Kolme tuntia yleisanestesiasta poistumisen jälkeen
Toiminnalliset aivoverkot rekonstruoidaan EEG-tiedoista.
Kolme tuntia yleisanestesiasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: George A Mashour, MD, PhD, University of Michigan
  • Päätutkija: Michael Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Päätutkija: Mathias Basner, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Max Kelz, MD, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa