Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruere bevissthet og kognisjon (RCC)

14. februar 2024 oppdatert av: George Mashour, University of Michigan

Foreløpig er det ukjent hvordan den menneskelige hjernen reorganiserer sin nettverksorganisasjon for å generere bevisst opplevelse og kognitiv aktivitet etter en periode med bevisstløshet. Derfor er formålet med denne studien å vurdere hvordan kognitiv aktivitet rekonstrueres etter generell anestesi. Etterforskerne antar at hjernens overgang fra bevisstløshet til bevissthet og full kognisjon er en kompleks prosess som skjer over en lengre periode. Spesifikt antar etterforskerne følgende rekkefølge for kognitiv rekonstitusjon: respons på kommando, oppmerksomhet, kompleks skanning og visuell sporing, arbeidsminne og eksekutiv funksjon.

Frivillige vil være friske deltakere som er bedøvet med vanlige anestesimidler, samt en ikke-bedøvet gruppe for å kontrollere døgnkontinuerlig påvirkning. Totalt 60 forsøkspersoner vil bli rekruttert til denne studien. Alle forsøkspersoner (mann og kvinne) vil utføre grunnleggende tester for kognisjon på en bærbar datamaskin med 30 minutters mellomrom i løpet av denne studien. Testbatteriet som skulle administreres ble satt sammen for å vurdere flere kognitive funksjoner for å bestemme om og hvordan kognitive prosesser går tilbake til baselinefunksjonen. Elektroencefalogram (måling av hjernens elektriske aktivitet) data vil bli overvåket og registrert under både anestesi og kognitiv testing, for påfølgende analyse.

Denne studien er viktig fordi den kan føre til en bedre forståelse av de nevrale korrelatene til menneskelig bevissthet, så vel som normale og unormale bevissthetsoverganger (inkludert barrierer for slike overganger).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige 20-40 år,
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I eller II (dvs. sunn),
  • Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2,
  • Lett visualisert drøvelen,
  • Med forventet lik rekruttering av menn og kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske tegn som tyder på vanskelige luftveier (f.eks. munnåpning <3 cm, kort avstand mellom hake og nakke, dårlig underkjevesubluksasjon, tykk nakke),
  • historie med obstruktiv søvnapné,
  • Reaktiv luftveissykdom,
  • Nevropsykiatriske lidelser,
  • Historie eller nåværende bruk av psykotrope medisiner,
  • Nåværende bruk av tobakk og alkohol,
  • Anamnese med hypertensjon eller nåværende medisiner for blodtrykkskontroll, kardiovaskulær sykdom eller arytmier,
  • Positiv urintoksikologisk skjerm,
  • Historie om refluks,
  • Svangerskap,
  • Familiehistorie med problemer med anestesi (inkludert men ikke begrenset til ondartet hypertermi),
  • Søvnforstyrrelser,
  • Anamnese med postoperativ kvalme/oppkast eller reisesyke,
  • Allergi mot egg, eggprodukter eller soya.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Kognitiv testing
Kontrollarmen vil kun motta kognitiv testing uten å gjennomgå generell anestesi
Annen: Kontrollgruppe: Kognitiv testing
Kontrollgruppen vil gjennomgå kognitiv testing mens de er koblet til en EEG-maskin etter en sammenlignbar hvileperiode, men vil ikke motta generell anestesi.
Eksperimentell: ISOFLURANE- Eksperimentell arm
Eksperimentell arm vil motta kognitiv testing før og etter generell anestesi
Legemiddel: ISOFLURANE- Eksperimentell arm
Eksperimentgruppen vil få bedøvelsesmiddelet isofluran i tre timer, og vil gjennomgå kognitive tester umiddelbart etter at de har kommet ut av generell anestesi mens de er koblet til en EEG-maskin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitive skårer
Tidsramme: Tre timer etter opptreden fra generell anestesi
Nevrokognitivt batteri utført på datamaskin
Tre timer etter opptreden fra generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernenettverkstilkobling
Tidsramme: Tre timer etter opptreden fra generell anestesi
Funksjonelle hjernenettverk vil bli rekonstruert fra EEG-data.
Tre timer etter opptreden fra generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
James S McDonnell Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George A Mashour, MD, PhD, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Michael Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Mathias Basner, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Max Kelz, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • McDonnell RCC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Kontrollgruppe: Kognitiv testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere