Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktion af bevidsthed og erkendelse (RCC)

14. februar 2024 opdateret af: George Mashour, University of Michigan

I øjeblikket er det uvist, hvordan den menneskelige hjerne reorganiserer sin netværksorganisation for at generere bevidst oplevelse og kognitiv aktivitet efter en periode med bevidstløshed. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere, hvordan kognitiv aktivitet rekonstrueres efter generel anæstesi. Efterforskerne antager, at hjernens overgang fra bevidstløshed til bevidsthed og fuld erkendelse er en kompleks proces, der foregår over en længere periode. Specifikt antager efterforskerne følgende rækkefølge af kognitiv rekonstitution: reaktion på kommando, opmærksomhed, kompleks scanning og visuel sporing, arbejdshukommelse og eksekutiv funktion.

Frivillige vil være raske deltagere, der er bedøvet med almindeligt anvendte anæstesimidler samt en ikke-bedøvet gruppe til kontrol for døgnrytmepåvirkninger. I alt 60 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Alle forsøgspersoner (mænd og kvinder) vil udføre grundlæggende tests for kognition på en bærbar computer med 30 minutters intervaller under denne undersøgelse. Testbatteriet, der skulle administreres, blev samlet for at vurdere flere kognitive funktioner for at bestemme, om og hvordan kognitive processer vender tilbage til baseline-funktion. Elektroencefalogram (måling af hjernens elektriske aktivitet) data vil blive overvåget og registreret under både anæstesi og kognitiv testning til efterfølgende analyse.

Denne undersøgelse er vigtig, fordi den kunne føre til en bedre forståelse af de neurale korrelater af menneskelig bevidsthed, såvel som normale og unormale bevidsthedstilstandsovergange (herunder barrierer for sådanne overgange).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde 20-40 årige frivillige,
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I eller II (dvs. rask),
  • Body mass index < 30 kg/m2,
  • Let visualiseret drøvle,
  • Med forventet ligelig rekruttering af mænd og kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske tegn, der tyder på vanskelige luftveje (f.eks. mundåbning <3 cm, kort afstand mellem hage og hals, dårlig underkæbesubluksation, tyk hals)
  • historie med obstruktiv søvnapnø,
  • Reaktiv luftvejssygdom,
  • neuropsykiatriske lidelser,
  • Anamnese eller nuværende brug af psykotrope lægemidler,
  • Nuværende tobaks- og alkoholforbrug,
  • Anamnese med hypertension eller aktuel medicin til blodtrykskontrol, kardiovaskulær sygdom eller arytmier,
  • Positiv urintoksikologisk skærm,
  • Historie om refluks,
  • Graviditet,
  • Familiehistorie med problemer med anæstesi (herunder, men ikke begrænset til malign hypertermi),
  • søvnforstyrrelser,
  • Anamnese med postoperativ kvalme/opkastning eller køresyge,
  • Allergi over for æg, ægprodukter eller soja.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Kognitiv testning
Kontrolarmen vil kun modtage kognitiv test uden at gennemgå generel anæstesi
Kontrolgruppen vil gennemgå kognitiv test, mens den er tilsluttet en EEG-maskine efter en sammenlignelig hvileperiode, men vil ikke modtage generel anæstesi.
Eksperimentel: ISOFLURANE- Eksperimentel arm
Den eksperimentelle arm vil modtage kognitiv test før og efter generel anæstesi
Forsøgsgruppen får bedøvelsesmidlet isofluran i tre timer, og vil gennemgå kognitive test umiddelbart efter at de er kommet ud af generel anæstesi, mens de er tilsluttet en EEG-maskine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitive resultater
Tidsramme: Tre timer efter opstået fra generel anæstesi
Neurokognitivt batteri udført på computer
Tre timer efter opstået fra generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernenetværksforbindelse
Tidsramme: Tre timer efter opstået fra generel anæstesi
Funktionelle hjernenetværk vil blive rekonstrueret ud fra EEG-data.
Tre timer efter opstået fra generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George A Mashour, MD, PhD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Michael Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Mathias Basner, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Max Kelz, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2013

Først opslået (Anslået)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe: Kognitiv testning

3
Abonner