Reconstruindo a Consciência e a Cognição (RCC)
Atualmente não se sabe como o cérebro humano reorganiza sua organização de rede para gerar experiência consciente e atividade cognitiva após um período de inconsciência. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar como a atividade cognitiva é reconstruída após a anestesia geral. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a transição do cérebro da inconsciência para a consciência e a cognição total é um processo complexo que ocorre durante um longo período de tempo. Especificamente, os investigadores hipotetizam a seguinte ordem de reconstituição cognitiva: capacidade de resposta ao comando, atenção, escaneamento complexo e rastreamento visual, memória de trabalho e função executiva.
Os voluntários serão participantes saudáveis anestesiados com drogas anestésicas comumente usadas, bem como um grupo não anestesiado para controlar as influências circadianas. Um total de 60 indivíduos serão recrutados para este estudo. Todos os indivíduos (homens e mulheres) realizarão testes básicos de cognição em um computador laptop em intervalos de 30 minutos durante este estudo. A bateria de testes a ser administrada foi montada para avaliar múltiplas funções cognitivas, a fim de determinar se e como os processos cognitivos retornam à função de linha de base. Os dados do eletroencefalograma (medição da atividade elétrica cerebral) serão monitorados e registrados durante a anestesia e testes cognitivos, para posterior análise.
Este estudo é significativo porque pode levar a uma melhor compreensão dos correlatos neurais da consciência humana, bem como das transições normais e anormais do estado consciente (incluindo barreiras a tais transições).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis de 20 a 40 anos,
- American Society of Anesthesiologists Estado Físico I ou II (ou seja, saudável),
- Índice de massa corporal < 30 kg/m2,
- úvula facilmente visualizada,
- Com recrutamento igual antecipado de machos e fêmeas.
Critério de exclusão:
- Sinais físicos sugestivos de via aérea difícil (por exemplo, abertura da boca <3 cm, curta distância entre o queixo e o pescoço, má subluxação mandibular, pescoço grosso),
- História de apneia obstrutiva do sono,
- doença reativa das vias aéreas,
- Distúrbios neuropsiquiátricos,
- Histórico ou uso atual de medicamentos psicotrópicos,
- Uso atual de tabaco e álcool,
- História de hipertensão ou medicação atual para controle da pressão arterial, doença cardiovascular ou arritmias,
- Triagem de toxicologia de urina positiva,
- História de refluxo,
- Gravidez,
- Histórico familiar de problemas com anestesia (incluindo, entre outros, hipertermia maligna),
- Distúrbios do sono,
- História de náuseas/vômitos pós-operatórios ou enjôo,
- Alergia a ovos, ovoprodutos ou soja.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Controle: Teste Cognitivo
O braço de controle receberá apenas testes cognitivos, sem ser submetido à anestesia geral
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O grupo de controle passará por testes cognitivos enquanto estiver conectado a uma máquina de EEG após um período de descanso comparável, mas não receberá anestesia geral.
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Experimental: ISOFLURANE- Braço Experimental
O braço experimental receberá testes cognitivos antes e depois da anestesia geral
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O grupo experimental receberá o anestésico isoflurano por três horas e será submetido a testes cognitivos imediatamente após a emergência da anestesia geral enquanto estiver conectado a uma máquina de EEG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações neurocognitivas
Prazo: Três horas após a emergência da anestesia geral
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Bateria neurocognitiva realizada no computador
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Três horas após a emergência da anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade de rede cerebral
Prazo: Três horas após a emergência da anestesia geral
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Redes cerebrais funcionais serão reconstruídas a partir de dados de EEG.
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Três horas após a emergência da anestesia geral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George A Mashour, MD, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Michael Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Mathias Basner, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Max Kelz, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mashour GA, Palanca BJ, Basner M, Li D, Wang W, Blain-Moraes S, Lin N, Maier K, Muench M, Tarnal V, Vanini G, Ochroch EA, Hogg R, Schwartz M, Maybrier H, Hardie R, Janke E, Golmirzaie G, Picton P, McKinstry-Wu AR, Avidan MS, Kelz MB. Recovery of consciousness and cognition after general anesthesia in humans. Elife. 2021 May 10;10:e59525. doi: 10.7554/eLife.59525.
- Labonte AK, Kafashan M, Huels ER, Blain-Moraes S, Basner M, Kelz MB, Mashour GA, Avidan MS, Palanca BJA; ReCCognition Study Group. The posterior dominant rhythm: an electroencephalographic biomarker for cognitive recovery after general anaesthesia. Br J Anaesth. 2023 Feb;130(2):e233-e242. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.019. Epub 2022 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Complicações cognitivas pós-operatórias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Anestésicos, Inalação
- Isoflurano
Outros números de identificação do estudo
- McDonnell RCC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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