Reconstrucción de la conciencia y la cognición (RCC)
Actualmente se desconoce cómo el cerebro humano reorganiza su organización en red para generar experiencia consciente y actividad cognitiva después de un período de inconsciencia. Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar cómo se reconstruye la actividad cognitiva después de la anestesia general. Los investigadores plantean la hipótesis de que la transición del cerebro de la inconsciencia a la conciencia y la cognición completa es un proceso complejo que ocurre durante un período prolongado de tiempo. Específicamente, los investigadores plantean la hipótesis del siguiente orden de reconstitución cognitiva: capacidad de respuesta al comando, atención, exploración compleja y seguimiento visual, memoria de trabajo y función ejecutiva.
Los voluntarios serán participantes sanos anestesiados con fármacos anestésicos de uso común, así como un grupo no anestesiado para controlar las influencias circadianas. Un total de 60 sujetos serán reclutados para este estudio. Todos los sujetos (hombres y mujeres) realizarán pruebas básicas de cognición en una computadora portátil a intervalos de 30 minutos durante este estudio. La batería de pruebas que se administrará se reunió para evaluar múltiples funciones cognitivas con el fin de determinar si los procesos cognitivos regresan a la función de referencia y cómo lo hacen. Los datos del electroencefalograma (que mide la actividad eléctrica del cerebro) se monitorearán y registrarán durante la anestesia y las pruebas cognitivas, para su posterior análisis.
Este estudio es significativo porque podría conducir a una mejor comprensión de los correlatos neuronales de la conciencia humana, así como las transiciones de estado de conciencia normales y anormales (incluidas las barreras para tales transiciones).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de 20 a 40 años,
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico I o II (es decir, saludable),
- Índice de masa corporal < 30 kg/m2,
- úvula de fácil visualización,
- Con reclutamiento anticipado igualitario de machos y hembras.
Criterio de exclusión:
- Signos físicos que sugieran una vía aérea difícil (p. ej., apertura de la boca <3 cm, distancia corta entre el mentón y el cuello, subluxación mandibular deficiente, cuello grueso),
- Antecedentes de apnea obstructiva del sueño,
- Enfermedad reactiva de las vías respiratorias,
- Trastornos neuropsiquiátricos,
- Historial o uso actual de medicamentos psicotrópicos,
- Consumo actual de tabaco y alcohol,
- Antecedentes de hipertensión o medicación actual para el control de la presión arterial, enfermedad cardiovascular o arritmias,
- Prueba de toxicología de orina positiva,
- Historia del reflujo,
- El embarazo,
- Antecedentes familiares de problemas con la anestesia (incluidos, entre otros, hipertermia maligna),
- Trastornos del sueño,
- Antecedentes de náuseas/vómitos postoperatorios o cinetosis,
- Alergia al huevo, ovoproductos o soja.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control: pruebas cognitivas
El brazo de control recibirá pruebas cognitivas únicamente sin someterse a anestesia general.
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El grupo de control se someterá a pruebas cognitivas mientras está conectado a una máquina de EEG después de un período de descanso comparable, pero no recibirá anestesia general.
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Experimental: ISOFLURANO- Brazo experimental
El brazo experimental recibirá pruebas cognitivas antes y después de la anestesia general.
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El grupo experimental recibirá el anestésico isoflurano durante tres horas y se someterá a pruebas cognitivas inmediatamente después de salir de la anestesia general mientras está conectado a una máquina de EEG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones neurocognitivas
Periodo de tiempo: Tres horas después de salir de la anestesia general
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Batería neurocognitiva realizada en computadora
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Tres horas después de salir de la anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad de red cerebral
Periodo de tiempo: Tres horas después de salir de la anestesia general
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Las redes cerebrales funcionales se reconstruirán a partir de datos de EEG.
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Tres horas después de salir de la anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George A Mashour, MD, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Michael Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Mathias Basner, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Max Kelz, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mashour GA, Palanca BJ, Basner M, Li D, Wang W, Blain-Moraes S, Lin N, Maier K, Muench M, Tarnal V, Vanini G, Ochroch EA, Hogg R, Schwartz M, Maybrier H, Hardie R, Janke E, Golmirzaie G, Picton P, McKinstry-Wu AR, Avidan MS, Kelz MB. Recovery of consciousness and cognition after general anesthesia in humans. Elife. 2021 May 10;10:e59525. doi: 10.7554/eLife.59525.
- Labonte AK, Kafashan M, Huels ER, Blain-Moraes S, Basner M, Kelz MB, Mashour GA, Avidan MS, Palanca BJA; ReCCognition Study Group. The posterior dominant rhythm: an electroencephalographic biomarker for cognitive recovery after general anaesthesia. Br J Anaesth. 2023 Feb;130(2):e233-e242. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.019. Epub 2022 Feb 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Anestésicos, Inhalación
- Isoflurano
Otros números de identificación del estudio
- McDonnell RCC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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