Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция сознания и познания (RCC)

14 февраля 2024 г. обновлено: George Mashour, University of Michigan

В настоящее время неизвестно, как человеческий мозг реорганизует свою сетевую организацию, чтобы генерировать сознательный опыт и когнитивную деятельность после периода бессознательного состояния. Поэтому целью данного исследования является оценка того, как восстанавливается когнитивная деятельность после общей анестезии. Исследователи предполагают, что переход мозга от бессознательного состояния к сознанию и полному познанию представляет собой сложный процесс, который происходит в течение длительного периода времени. В частности, исследователи предполагают следующий порядок когнитивного восстановления: реакция на команду, внимание, сложное сканирование и визуальное отслеживание, рабочая память и исполнительная функция.

Добровольцами будут здоровые участники, которые находятся под анестезией с помощью широко используемых анестетиков, а также группа без анестезии для контроля циркадных влияний. Всего для этого исследования будет набрано 60 испытуемых. Все испытуемые (мужчины и женщины) будут выполнять базовые тесты на когнитивные способности на портативном компьютере с 30-минутными интервалами в ходе этого исследования. Батарея тестов, которая должна быть проведена, была собрана для оценки нескольких когнитивных функций, чтобы определить, возвращаются ли и каким образом когнитивные процессы к исходным функциям. Данные электроэнцефалограммы (измерение электрической активности мозга) будут контролироваться и записываться как во время анестезии, так и во время когнитивного тестирования для последующего анализа.

Это исследование важно, потому что оно может привести к лучшему пониманию нейронных коррелятов человеческого сознания, а также нормальных и ненормальных переходов состояний сознания (включая барьеры для таких переходов).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы 20-40 лет,
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I или II (т. е. здоровый),
  • Индекс массы тела < 30 кг/м2,
  • Легко визуализируется язычок,
  • С предполагаемым равным набором самцов и самок.

Критерий исключения:

  • Физикальные признаки, указывающие на затруднение проходимости дыхательных путей (например, открывание рта <3 см, короткое расстояние между подбородком и шеей, плохой подвывих нижней челюсти, толстая шея),
  • Обструктивное апноэ сна в анамнезе,
  • Реактивное заболевание дыхательных путей,
  • нервно-психические расстройства,
  • История или текущее использование психотропных препаратов,
  • Текущее употребление табака и алкоголя,
  • Гипертония в анамнезе или текущие лекарства для контроля артериального давления, сердечно-сосудистые заболевания или аритмии,
  • Положительный токсикологический анализ мочи,
  • История рефлюкса,
  • Беременность,
  • Семейный анамнез проблем с анестезией (включая, помимо прочего, злокачественную гипертермию),
  • Нарушения сна,
  • История послеоперационной тошноты/рвоты или укачивания,
  • Аллергия на яйца, яичные продукты или сою.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа: когнитивное тестирование
Контрольная группа будет проходить когнитивное тестирование только без общей анестезии.
Контрольная группа будет проходить когнитивное тестирование при подключении к аппарату ЭЭГ после сопоставимого периода отдыха, но не будет получать общую анестезию.
Экспериментальный: ИЗОФЛУРАН - Экспериментальное отделение
Экспериментальная группа пройдет когнитивное тестирование до и после общей анестезии.
Экспериментальной группе будет дан анестетик изофлуран в течение трех часов, и они пройдут когнитивные тесты сразу после выхода из общей анестезии при подключении к аппарату ЭЭГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрокогнитивные оценки
Временное ограничение: Через три часа после выхода из наркоза
Нейрокогнитивная батарея на компьютере
Через три часа после выхода из наркоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подключение к сети мозга
Временное ограничение: Через три часа после выхода из наркоза
Функциональные сети мозга будут реконструированы по данным ЭЭГ.
Через три часа после выхода из наркоза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: George A Mashour, MD, PhD, University of Michigan
  • Главный следователь: Michael Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Главный следователь: Mathias Basner, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania
  • Главный следователь: Max Kelz, MD, PhD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться