最適化されたオーバードライブ刺激による心房細動の予防 (PAFOS)
2024年10月4日 更新者：Abbott Medical Devices
最適化されたペースメーカー プログラミングにより、自動モード スイッチ エピソードが 2% を超える患者の心房性頻脈性不整脈を予防するための、AF 抑制アルゴリズムを使用した動的な心房オーバードライブ刺激の評価。
仮説：
動的心房オーバードライブ (AF 抑制) は、他のすべてのパラメーターが最適化されている場合に、AF 抑制なしで DDDR-(60) をプログラミングする場合と比較して、AT/AF 負担を 30% 削減します。
調査の概要
詳細な説明
心房細動は、治療を必要とする最も一般的な心拍リズム障害です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
249
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Bonn、ドイツ、53127
- Universitätsklinikum Bonn AdöR
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 二腔ペースメーカーの適応
- 発作性または持続性の心房細動が記録されている
- 洞調律における P 波 >1.0 mV、または AFib の十分な検出
- 安定した抗不整脈療法
- 年齢 >= 19 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
- Identity DR 5370/5376 以降の埋め込み
- 双極性心房リード
除外基準:
- 永久的な心房細動
- AFibの可逆的な病因
- HYHA II または IV
- 安定狭心症を伴う冠動脈疾患
- 埋め込まれた ICD または ICD の埋め込み計画
- 過去6か月以内に心臓手術を受けた、または12か月以内に心臓手術を予定している
- 余命12か月未満
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：AF抑制オン
AF抑制アルゴリズムがオン、最適化されたAFペースメーカープログラミング
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二腔ペースメーカーの植え込み
他の名前：
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アクティブコンパレータ：AF抑制オフ
AF抑制プログラムはオフ、最適化されたペースメーカープログラミング
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二腔ペースメーカーの植え込み
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ペースメーカー診断におけるAT/AF負担の軽減
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月26日
最初の投稿 (推定)
2013年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月4日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。