Eteisvärinän ehkäisy optimoidulla overdrive-stimulaatiolla (PAFOS)
perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Dynaamisen eteisen overdrive-stimulaation arviointi AF-suppressio-algoritmia käyttämällä eteisen takyarytmioiden estämiseksi potilailla, joilla on yli 2 % automaattisen tilan vaihtojaksoista optimoidun tahdistimen ohjelmoinnin avulla.
Hypoteesi:
Dynaaminen eteisen ylivaihde (AF Suppression) vähentää AT/AF-taakkaa 30 % verrattuna DDDR-(60) ohjelmointiin ilman AF-suppressiota, kun kaikki muut parametrit on optimoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä on yleisin hoitoa vaativa sydämen rytmihäiriö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
249
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AdöR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaksikammio sydämentahdistimen indikaatio
- dokumentoitu kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä
- P-aalto >1,0 mV sinusrytmissä tai riittävä AFib:n havaitseminen
- vakaa rytmihäiriöhoito
- ikä >= 19 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
- Identity DR 5370/5376 tai uudempi istutus
- bipolaarinen eteisjohto
Poissulkemiskriteerit:
- pysyvä AFib
- AFib:n palautuva etiologia
- HYHA II tai IV
- Sepelvaltimotauti, johon liittyy stabiili angina pectoris
- implantoitu ICD tai suunniteltu ICD-istutus
- sydänleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu 12 kuukauden sisällä
- elinajanodote < 12 kuukautta
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AF-vaimennus päällä
AF Suppression Algorithm On, optimoitu AF-tahdistimen ohjelmointi
|
Kaksikammioisen sydämentahdistimen istutus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: AF-vaimennus pois päältä
AF-suppressio ohjelmoitu pois päältä, optimoitu sydämentahdistimen ohjelmointi
|
Kaksikammioisen sydämentahdistimen istutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AT/AF-taakan vähentäminen tahdistimen diagnostiikassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B01- 408
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .