Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af atrieflimren ved optimeret overdrive-stimulering (PAFOS)

4. oktober 2024 opdateret af: Abbott Medical Devices

Evaluering af dynamisk atriel overdrive-stimulering ved hjælp af AF-suppressionsalgoritmen til at forhindre atrielle takyarytmier hos patienter med mere end 2 % Auto Mode Switch-episoder med optimeret pacemakerprogrammering.

Hypotese:

Dynamisk atriel overstyring (AF-undertrykkelse) reducerer AT/AF-byrden med 30 % sammenlignet med programmering af DDDR-(60) uden AF-undertrykkelse, når alle andre parametre er optimeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren er den mest almindelige hjerterytmeforstyrrelse, der kræver behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

249

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AdöR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for tokammer pacemaker
  • dokumenteret paroxysmal eller vedvarende atrieflimren
  • P-bølge >1,0 mV i sinusrytme eller tilstrækkelig påvisning af AFib
  • stabil antyarytmisk behandling
  • alder >= 19 år
  • skriftligt informeret samtykke
  • implantation af en Identity DR 5370/5376 eller nyere
  • bipolær atriel ledning

Ekskluderingskriterier:

  • permanent AFib
  • reversibel ætiologi af AFib
  • HYHA II eller IV
  • Koronararteriesygdom med stabil angina pectoris
  • implanteret ICD eller planlagt implantation af en ICD
  • hjerteoperation inden for de sidste 6 måneder eller planlagt inden for 12 måneder
  • levealder < 12 måneder
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AF-undertrykkelse til
AF Suppression Algorithm On, optimeret AF Pacemaker-programmering
Enhed: Pacemakerimplantation
Implantation af en tokammer pacemaker
Andre navne:
  • Pacemaker St. Jude Medical Identity DR Model 5370 eller 5376
Aktiv komparator: AF-undertrykkelse fra
AF-undertrykkelse programmeret fra, optimeret pacemakerprogrammering
Enhed: Pacemakerimplantation
Implantation af en tokammer pacemaker
Andre navne:
  • Pacemaker St. Jude Medical Identity DR Model 5370 eller 5376

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af AT/AF-byrde i pacemakerdiagnostik
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2013

Først opslået (Anslået)

31. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B01- 408

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Pacemakerimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner