Профилактика мерцательной аритмии с помощью оптимизированной стимуляции Overdrive (PAFOS)
4 октября 2024 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Оценка динамической стимуляции предсердий Overdrive с использованием алгоритма подавления ФП для предотвращения предсердных тахиаритмий у пациентов с более чем 2% эпизодов автоматического переключения режима с оптимизированным программированием кардиостимулятора.
Гипотеза:
Динамическая перегрузка предсердий (подавление ФП) снижает нагрузку ПТ/ФП на 30% по сравнению с программированием DDDR-(60) без подавления ФП, когда все остальные параметры оптимизированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мерцательная аритмия является наиболее распространенным нарушением сердечного ритма, требующим лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
249
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AdöR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- показания для двухкамерного кардиостимулятора
- документированная пароксизмальная или персистирующая фибрилляция предсердий
- Зубец P > 1,0 мВ при синусовом ритме или достаточное выявление мерцательной аритмии
- стабильная антиаритмическая терапия
- возраст >= 19 лет
- письменное информированное согласие
- имплантация Identity DR 5370/5376 или новее
- биполярное предсердное отведение
Критерий исключения:
- постоянная ФП
- обратимая этиология ФП
- HYHA II или IV
- Ишемическая болезнь сердца со стабильной стенокардией
- имплантированный ИКД или плановая имплантация ИКД
- кардиохирургия в течение последних 6 месяцев или запланированная в течение 12 месяцев
- ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подавление АФ вкл.
Алгоритм подавления ФП включен, оптимизированное программирование кардиостимулятора ФП
|
Имплантация двухкамерного кардиостимулятора
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Подавление АФ Выкл.
Подавление ФП запрограммировано выключено, оптимизированное программирование кардиостимулятора
|
Имплантация двухкамерного кардиостимулятора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение нагрузки ПТ/ФП при диагностике кардиостимулятора
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B01- 408
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .