Prévention de la fibrillation auriculaire par stimulation Overdrive optimisée (PAFOS)
4 octobre 2024 mis à jour par: Abbott Medical Devices
Évaluation de la stimulation auriculaire dynamique à l'aide de l'algorithme de suppression AF pour prévenir les tachyarythmies auriculaires chez les patients présentant plus de 2 % d'épisodes de changement de mode automatique avec une programmation optimisée du stimulateur cardiaque.
Hypothèse:
La surcharge atriale dynamique (suppression AF) réduit la charge TA/FA de 30 % par rapport à la programmation du DDDR-(60) sans suppression FA lorsque tous les autres paramètres sont optimisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire est le trouble du rythme cardiaque le plus courant nécessitant un traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
249
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bonn, Allemagne, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AdöR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- indication pour stimulateur cardiaque double chambre
- Fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante documentée
- Onde P > 1,0 mV en rythme sinusal ou détection suffisante de l'AFib
- traitement antiarythmique stable
- âge >= 19 ans
- consentement éclairé écrit
- implantation d'un Identity DR 5370/5376 ou ultérieur
- sonde auriculaire bipolaire
Critère d'exclusion:
- fibrillation auriculaire permanente
- étiologie réversible de l'AFib
- HYHA II ou IV
- Maladie coronarienne avec angine de poitrine stable
- DAI implanté ou implantation planifiée d'un DAI
- chirurgie cardiaque au cours des 6 derniers mois ou prévue dans les 12 mois
- espérance de vie < 12 mois
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Suppression AF activée
Algorithme de suppression AF activé, programmation optimisée du stimulateur AF
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Implantation d'un stimulateur cardiaque double chambre
Autres noms:
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Comparateur actif: Suppression AF désactivée
Suppression de la FA programmée sur Arrêt, programmation optimisée du stimulateur cardiaque
|
Implantation d'un stimulateur cardiaque double chambre
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction de la charge AT/AF dans le diagnostic du stimulateur cardiaque
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2013
Première publication (Estimé)
31 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B01- 408
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .