Prevenção de Fibrilação Atrial por Estimulação Overdrive Otimizada (PAFOS)
4 de outubro de 2024 atualizado por: Abbott Medical Devices
Avaliação da Estimulação Atrial Overdrive dinâmica usando o Algoritmo de Supressão de AF para prevenir taquiarritmias atriais em pacientes com mais de 2% de Episódios de Mudança Automática de Modo com programação otimizada de marcapasso.
Hipótese:
O Overdrive atrial dinâmico (supressão de AF) reduz a sobrecarga de AT/AF em 30% em comparação com a programação de DDDR-(60) sem supressão de AF quando todos os outros parâmetros são otimizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrilação atrial é o distúrbio do ritmo cardíaco mais comum que requer terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
249
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bonn, Alemanha, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AdöR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de marcapasso de dupla câmara
- Fibrilação Atrial paroxística ou persistente documentada
- Onda P >1,0 mV em ritmo sinusal ou detecção suficiente de AFib
- terapia antiarrítmica estável
- idade >= 19 anos
- consentimento informado por escrito
- implantação de uma identidade DR 5370/5376 ou posterior
- eletrodo atrial bipolar
Critério de exclusão:
- AFib permanente
- etiologia reversível da AFib
- HYHA II ou IV
- Doença arterial coronariana com angina pectoris estável
- CDI implantado ou implantação planejada de CDI
- cirurgia cardíaca nos últimos 6 meses ou planejada dentro de 12 meses
- esperança de vida < 12 meses
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Supressão de AF ativada
Algoritmo de supressão de AF ativado, programação de marcapasso AF otimizada
|
Implante de marcapasso de dupla câmara
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Supressão de AF desligada
Supressão de AF programada como Desligada, Programação Otimizada de Marcapasso
|
Implante de marcapasso de dupla câmara
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução da carga de AT/AF no diagnóstico do marcapasso
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
31 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B01- 408
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .