Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence fibrilace síní pomocí optimalizované stimulace overdrive (PAFOS)

4. října 2024 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Vyhodnocení dynamické stimulace síňového overdrive pomocí algoritmu AF Suppression Algorithm k prevenci síňových tachyarytmií u pacientů s více než 2 % epizod automatického přepínání režimu s optimalizovaným programováním kardiostimulátoru.

Hypotéza:

Dynamické síňové overdrive (AF Suppression) snižuje zátěž AT/AF o 30 % ve srovnání s programováním DDDR-(60) bez AF Suppression, když jsou všechny ostatní parametry optimalizovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní je nejčastější poruchou srdečního rytmu vyžadující terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

249

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AdöR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace pro dvoudutinový kardiostimulátor
  • dokumentovaná paroxysmální nebo přetrvávající fibrilace síní
  • P-vlna >1,0 mV v sinusovém rytmu nebo dostatečná detekce AFib
  • stabilní antiarytmická terapie
  • věk >= 19 let
  • písemný informovaný souhlas
  • implantaci Identity DR 5370/5376 nebo novější
  • bipolární síňová elektroda

Kritéria vyloučení:

  • permanentní AFib
  • reverzibilní etiologie AFib
  • HYHA II nebo IV
  • Onemocnění koronárních tepen se stabilní anginou pectoris
  • implantovaný ICD nebo plánovaná implantace ICD
  • kardiochirurgický výkon během posledních 6 měsíců nebo plánovaný během 12 měsíců
  • očekávaná délka života < 12 měsíců
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Potlačení AF Zapnuto
Algoritmus potlačení AF Zapnuto, optimalizované programování AF kardiostimulátoru
Přístroj: Implantace kardiostimulátoru
Implantace dvoudutinového kardiostimulátoru
Ostatní jména:
  • Kardiostimulátor St. Jude Medical Identity DR Model 5370 nebo 5376
Aktivní komparátor: Potlačení AF vypnuto
Potlačení AF naprogramováno Vypnuto, Optimalizované programování kardiostimulátoru
Přístroj: Implantace kardiostimulátoru
Implantace dvoudutinového kardiostimulátoru
Ostatní jména:
  • Kardiostimulátor St. Jude Medical Identity DR Model 5370 nebo 5376

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení zátěže AT/AF v diagnostice kardiostimulátoru
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B01- 408

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Implantace kardiostimulátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit