최적화된 오버드라이브 자극에 의한 심방세동 예방 (PAFOS)
2024년 10월 4일 업데이트: Abbott Medical Devices
최적화된 심박조율기 프로그래밍으로 2% 이상의 자동 모드 전환 에피소드가 있는 환자의 심방 빈맥을 예방하기 위해 AF 억제 알고리즘을 사용하는 동적 심방 오버드라이브 자극의 평가.
가설:
동적 심방 오버드라이브(AF 억제)는 다른 모든 매개변수가 최적화되었을 때 AF 억제 없이 프로그래밍하는 DDDR-(60)에 비해 AT/AF 부담을 30% 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동은 치료가 필요한 가장 흔한 심장 리듬 장애입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
249
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AdöR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 듀얼 챔버 심박조율기 표시
- 문서화된 발작성 또는 지속성 심방세동
- Sinus Rhythm에서 P-파 >1.0mV 또는 AFib의 충분한 감지
- 안정적인 항부정맥제
- 나이 >= 19세
- 서면 동의서
- ID DR 5370/5376 이상의 이식
- 양극성 심방 리드
제외 기준:
- 영구 AFib
- AFib의 가역적 병인
- 하이하 II 또는 IV
- 안정형 협심증을 동반한 관상동맥병
- 이식된 ICD 또는 계획된 ICD 이식
- 지난 6개월 이내 또는 12개월 이내 계획된 심장 수술
- 기대 수명 < 12개월
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: AF 억제 켜기
AF 억제 알고리즘 켜짐, 최적화된 AF 페이스메이커 프로그래밍
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이중 챔버 심장박동기 이식
다른 이름들:
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활성 비교기: AF 억제 끔
AF 억제 프로그래밍 꺼짐, 최적화된 페이스메이커 프로그래밍
|
이중 챔버 심장박동기 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장 박동기 진단에서 AT/AF 부담 감소
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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