I 型顆上骨折に対する副子固定とギプス固定
2018年1月8日 更新者：Kishore Mulpuri、University of British Columbia
小児の上腕骨顆上骨折 I 型に対する副木固定術と肘上固定術の比較：ランダム化対照試験
肘の骨折は幼い子供に非常に一般的です。
I 型顆上骨折は肘の安定骨折であり、世界中で保守的に治療されており、通常は合併症を起こすことなく非常によく治癒します。
肘上のギプス固定や長腕の副木など、いくつかの治療オプションがあります。
この研究は、当院でのこれらの骨折の治療を標準化するために、一方の治療が他方の治療よりも悪くないかどうかを判断することを目的としています。
研究者らは、家族が余分な病院に行く必要がなく、これらの骨折の治療に必要なX線検査の量を減らすことを望んでいる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加資格のある参加者は、BC 小児病院の救急部門から募集されます。
説明
包含基準:
- 3～12歳
- タイプ 1 顆上骨折
除外基準:
- タイプ 2 またはタイプ 3 顆上骨折
- 骨折に伴う神経血管損傷
- 代謝性または構造性骨疾患の過去の診断
- 同側上肢のその他の骨折
- 影響を受けた肘の損傷歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肘キャスト + 襟/カフより上
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、肘上ギプスと首輪/カフで 3 週間治療されます。
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長い腕の副木 + 襟/カフ
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、長腕の副木と首輪/カフで 3 週間治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バウマン角
時間枠：6ヵ月
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バウマンの負傷した肘の角度は負傷から6か月後に測定されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕骨頭頭角
時間枠：6ヵ月
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上腕小頭角は受傷後 6 か月後に測定されます。
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6ヵ月
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機能的成果アンケート
時間枠：6ヵ月
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すべての参加者は、負傷後 6 か月以内に Kids-P のアクティビティ スケールを完了します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月8日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。