- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01912365
Lasta vs. valu tyypin I supracondylar murtumiin
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Lasista vs. kyynärpään yläpuolelle valu olkaluun tyypin I suprakondylaarisissa murtumissa lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kyynärpään murtumat ovat hyvin yleisiä pienillä lapsilla.
Tyypin I supracondylar murtumat ovat pysyviä murtumia kyynärpäähän, joita hoidetaan konservatiivisesti kaikkialla maailmassa ja jotka yleensä paranevat erittäin hyvin ilman komplikaatioita.
Hoitovaihtoehtoja on useita, mukaan lukien kyynärpään yläpuolella oleva kipsi tai pitkä käsivarsi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko yksi hoito huonompi kuin toinen, jotta näiden murtumien hoito laitoksessamme voidaan standardoida.
Tutkijat toivovat säästävänsä perheet ylimääräisiltä sairaalakäynneiltä ja vähentävänsä näiden murtumien hoitoon tarvittavien röntgenkuvausten määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan BC Children's Hospitalin päivystysosastolta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 3-12
- Tyypin 1 suprakondylaarinen murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 tai 3 suprakondylaarinen murtuma
- Murtumaan liittyvä neurovaskulaarinen kompromissi
- Aiemmin diagnosoitu metabolinen tai rakenteellinen luusairaus
- Muut ipsilateraalisen yläraajan murtumat
- Aiempi vamma vahingoittuneessa kyynärpäässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyynärpään yläpuolella kipsi + kaulus/mansetti
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia hoidetaan kyynärpään yläpuolella olevalla kipsillä ja kauluksella/mansetilla 3 viikon ajan
|
|
|
Pitkät kädet lasta + kaulus/ranneke
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia hoidetaan pitkällä käsivarrella ja kauluksella/mansetilla 3 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Baumannin kulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Baumannin loukkaantuneen kyynärpään kulma mitataan 6 kuukautta vamman jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Humero-Capitellar kulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Humero-Capitellar-kulma mitataan 6 kuukautta vamman jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallisten tulosten kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät Activity Scale for Kids-P 6 kuukautta vamman jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-01520
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .